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Utilizzo della risonanza magnetica in pazienti con miotonia non distrofica per accedere alla contrattilità muscolare

14 settembre 2021 aggiornato da: Jonas Jalili Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Utilizzo della risonanza magnetica per quantificare l'infiltrazione di grassi nel tessuto muscolare e confrontarla con le misurazioni della forza muscolare isometrica e (2) utilizzare questionari, interviste sistemiche e semplici test miotonici al letto per descrivere il fenotipo.

Lo scopo di questo progetto è (1) indagare se le anomalie muscolari strutturali possano o meno essere una conseguenza del disturbo e (2) fornire un'ulteriore descrizione clinica di questo raro fenotipo. Per fare ciò, gli investigatori (1) useranno Dixon MRI per quantificare l'infiltrazione grassa nel tessuto muscolare e confrontarla con le misurazioni della forza muscolare dalla dinamometria isometrica per accedere alla contrattilità e (2) descrivere il fenotipo miotonico con semplice test di compressione e questionari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le miotonie non distrofiche sono malattie genetiche rare in cui l'eccitabilità della membrana è alterata da mutazioni nei geni che codificano per i canali ionici muscolari.

I pazienti soffrono di rigidità miotonica, dolore, affaticamento e talvolta paralisi. La miotonia non distrofica è distinta dalle distrofie miotoniche con l'assenza di degenerazione muscolare.

La paramiotonica congenita è caratterizzata da miotonia paradossale, che, a differenza della più comune miotonia congenita, è una rigidità miotonica che peggiora con l'attività. In genere, le prime contrazioni sembrano normali, mentre la ripetizione porta a una grave rigidità. La nostra ipofisi è che questi pazienti potrebbero anche soffrire di degenerazione muscolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • Reclutamento
        • Neuromuscular Center Rigshospitalet
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +4522337712

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paramiotonia congenita (prevalenza 50-100)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età
  • Diagnosi di miotonia non distrofica

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà contrattili
Lasso di tempo: 1 anno
Contrattilità = forza (kg) divisa per l'area della sezione trasversale del muscolo (CCSA)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
Coppia di picco (contrazione massima in kg) accessibile dalla dinamometria isometrica
1 anno
Area della sezione trasversale (CCSA)
Lasso di tempo: 1 anno
Usando la risonanza magnetica per visualizzare il muscolo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-18023049(2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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