Использование МРТ у пациентов с недистрофической миотонией для оценки сократительной способности мышц
14 сентября 2021 г. обновлено: Jonas Jalili Pedersen, Rigshospitalet, Denmark
Использование МРТ для количественной оценки жировой инфильтрации в мышечной ткани и ее сравнение с изометрическими измерениями мышечной силы и (2) использование опросников, системного опроса и простых миотонических прикроватных тестов для описания фенотипа.
Цель этого проекта состоит в том, чтобы (1) выяснить, могут ли структурные аномалии мышц быть следствием расстройства, и (2) предоставить дальнейшее клиническое описание этого редкого фенотипа.
Для этого исследователи будут (1) использовать магнитно-резонансную томографию Диксона для количественной оценки жировой инфильтрации в мышечной ткани и сравнивать ее с измерениями мышечной силы с помощью изометрической динамометрии, чтобы получить доступ к сократительной способности, и (2) описывать миотонический фенотип с помощью простого теста на сжатие и опросников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недистрофические миотонии представляют собой редкие генетические заболевания, при которых возбудимость мембран изменяется в результате мутаций в генах, кодирующих мышечные ионные каналы.
Пациенты страдают от миотонической скованности, боли, усталости и иногда паралича. Недистрофическая миотония отличается от миотонической дистрофии отсутствием мышечной дегенерации.
Врожденная парамиотония характеризуется парадоксальной миотонией, которая, в отличие от более распространенной врожденной миотонии, представляет собой миотоническую ригидность, которая ухудшается при физической нагрузке. Как правило, первые несколько сокращений кажутся нормальными, тогда как повторение приводит к сильной скованности. Наш гипофиз состоит в том, что эти пациенты также могут страдать от мышечной дегенерации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- Neuromuscular Center Rigshospitalet
-
Контакт:
- Jonas Pedersen, Student
- Номер телефона: +45 +4522337712
- Электронная почта: Jalilijonas@gmail.com
-
Контакт:
- Номер телефона: +4522337712
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Врожденная парамиотония (распространенность 50-100)
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
- Диагностирована недистрофическая миотония.
Критерий исключения:
- Противопоказания МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сократительные свойства
Временное ограничение: 1 год
|
Сократимость = сила (кг), деленная на площадь поперечного сечения мышцы (CCSA)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 год
|
Пиковый крутящий момент (максимальное сокращение в кг) по данным изометрической динамометрии
|
1 год
|
|
Площадь поперечного сечения (CCSA)
Временное ограничение: 1 год
|
Использование МРТ для визуализации мышц
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-18023049(2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг