Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI:n käyttö potilailla, joilla on ei-dystrofinen myotonia lihasten supistumiskyvyn saavuttamiseksi

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jonas Jalili Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

MRI:n käyttäminen lihaskudoksen rasvainfiltraation kvantifiointiin ja sen vertaamiseen isometrisiin lihasvoimamittauksiin ja (2) Käytä kyselylomakkeita, systeemistä haastattelua ja yksinkertaisia ​​myotonisia vuodepuolen testejä fenotyypin kuvaamiseen.

Tämän projektin tavoitteena on (1) tutkia, voivatko lihasten rakenteelliset poikkeavuudet olla seurausta häiriöstä ja (2) tarjota kliinistä lisäkuvausta tästä harvinaisesta fenotyypistä. Tätä varten tutkijat (1) käyttävät Dixonin MRI:tä määrittämään rasvan infiltraatio lihaskudoksessa ja vertaamaan sitä isometrisen dynamometrian lihasvoimamittauksiin saadakseen pääsyn supistumiskykyyn ja (2) kuvaavat myotonista fenotyyppiä yksinkertaisella puristustestillä ja kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-dystrofiset myotoniat ovat harvinaisia ​​geneettisiä sairauksia, joissa kalvon virittyvyys muuttuu lihaksen ionikanavia koodaavien geenien mutaatioiden vuoksi.

Potilaat kärsivät myotonisesta jäykkyydestä, kivusta, väsymyksestä ja joskus halvauksesta. Ei-dystrofinen myotonia eroaa myotonisista dystrofioista, joissa ei esiinny lihasten rappeutumista.

Paramyotonica congenitalle on ominaista paradoksiaalinen myotonia, joka toisin kuin yleisempi myotonia congenita, on myotonista jäykkyyttä, joka pahenee aktiivisuuden myötä. Tyypillisesti ensimmäiset supistukset näyttävät normaaleilta, kun taas toistuminen johtaa vakavaan jäykkyyteen. Hypofyysimme on, että nämä potilaat voivat myös kärsiä lihasten rappeutumisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • Neuromuscular Center Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +4522337712

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paramyotonia congenita (esiintyvyys 50-100)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuoden iässä
  • Diagnosoitu ei-dystrofinen myotonia

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supistuvat ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Supistumiskyky = voima (kg) jaettuna lihaksen poikkileikkausalalla (CCSA)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
Huippuvääntömomentti (maksimaalinen supistuminen kg) saadaan isometrisestä dynamometristä
1 vuosi
Poikkileikkausala (CCSA)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käyttämällä MRI:tä lihaksen visualisointiin
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-18023049(2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa