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Verwendung der MRT bei Patienten mit nicht-dystrophischer Myotonie für den Zugang zur Muskelkontraktilität

14. September 2021 aktualisiert von: Jonas Jalili Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Verwendung von MRT zur Quantifizierung der Fettinfiltration im Muskelgewebe und Vergleich mit isometrischen Muskelkraftmessungen und (2) Verwendung von Fragebögen, systemischen Interviews und einfachen myotonischen Krankenbetttests zur Beschreibung des Phänotyps.

Das Ziel dieses Projekts ist (1) zu untersuchen, ob strukturelle Muskelanomalien eine Folge der Erkrankung sein könnten oder nicht, und (2) eine weitere klinische Beschreibung dieses seltenen Phänotyps bereitzustellen. Dazu werden die Forscher (1) die Dixon-MRT verwenden, um die Fettinfiltration im Muskelgewebe zu quantifizieren und mit Muskelkraftmessungen aus der isometrischen Dynamometrie zu vergleichen, um Zugang zur Kontraktilität zu erhalten, und (2) den myotonen Phänotyp mit einem einfachen Squeeze-Test und Fragebögen beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nicht-dystrophische Myotonien sind seltene genetische Erkrankungen, bei denen die Erregbarkeit der Membran durch Mutationen in Genen verändert ist, die für Muskelionenkanäle kodieren.

Die Patienten leiden unter myotoner Steifheit, Schmerzen, Müdigkeit und manchmal Lähmungen. Nicht-dystrophische Myotonie unterscheidet sich von myotonen Dystrophien durch das Fehlen einer Muskeldegeneration.

Paramyotonica congenita ist gekennzeichnet durch eine paradoxe Myotonie, die im Gegensatz zur häufigeren Myotonie congenita eine myotonische Steifheit ist, die sich bei Aktivität verschlimmert. Typischerweise scheinen die ersten Kontraktionen normal zu sein, während eine Wiederholung zu schwerer Steifheit führt. Unsere Hypophyse ist, dass diese Patienten auch an Muskeldegeneration leiden könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Neuromuscular Center Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4522337712

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Paramyotonia congenita (Prävalenz 50-100)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Diagnostiziert mit nicht-dystrophischer Myotonie

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontraktile Eigenschaften
Zeitfenster: 1 Jahr
Kontraktilität = Kraft (kg) dividiert durch die Querschnittsfläche des Muskels (CCSA)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Jahr
Spitzendrehmoment (maximale Kontraktion in kg) aus isometrischer Dynamometrie
1 Jahr
Querschnittsfläche (CCSA)
Zeitfenster: 1 Jahr
Durch die Verwendung von MRT zur Visualisierung des Muskels
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-18023049(2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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