Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI használata nem dystrophiás myotonia betegeknél az izom-összehúzódás eléréséhez

2021. szeptember 14. frissítette: Jonas Jalili Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

MRI használata az izomszövet zsíros beszűrődésének számszerűsítésére, és összehasonlítása izometrikus izomerő mérésekkel, valamint (2) Kérdőívek, szisztémás interjú és egyszerű myotonic ágy melletti tesztek alkalmazása a fenotípus leírására.

A projekt célja (1) annak megvizsgálása, hogy a strukturális izomrendellenességek lehetnek-e a rendellenesség következményei, és (2) ennek a ritka fenotípusnak a további klinikai leírása. Ennek érdekében a kutatók (1) Dixon MRI-t használnak az izomszövetben lévő zsírinfiltráció számszerűsítésére, és összehasonlítják azt az izometrikus dinamometriás izomerő méréseivel, hogy elérjék a kontraktilitást, és (2) egyszerű szorítási teszttel és kérdőívekkel írják le a myotóniás fenotípust.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem disztrófiás myotoniák ritka genetikai betegségek, amelyekben a membrán ingerlékenységét megváltoztatják az izomioncsatornákat kódoló gének mutációi.

A betegek myotóniás merevségtől, fájdalomtól, fáradtságtól és néha bénulástól szenvednek. A nem-dystrophiás myotonia különbözik az izomdegeneráció hiányával járó myotoniás disztrófiáktól.

A Paramyotonica congenitát paradox myotonia jellemzi, amely a gyakoribb myotonia congenita-val ellentétben az aktivitással súlyosbodó myotóniás merevség. Általában az első néhány összehúzódás normálisnak tűnik, míg az ismétlés súlyos merevséghez vezet. Hipofízisünk az, hogy ezek a betegek izomdegenerációban is szenvedhetnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia
        • Toborzás
        • Neuromuscular Center Rigshospitalet
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +4522337712

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Paramyotonia congenita (prevalencia 50-100)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor
  • Nem dystrophiás myotonia diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • MRI ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehúzódó tulajdonságok
Időkeret: 1 év
Összehúzódás = erő (kg) osztva az izom keresztmetszeti területével (CCSA)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 1 év
Csúcsnyomaték (maximális összehúzódás kg-ban) az izometrikus dinamometriából
1 év
Keresztmetszeti terület (CCSA)
Időkeret: 1 év
MRI segítségével az izom vizualizálására
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-18023049(2)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel