- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04808388
Usando ressonância magnética em pacientes com miotonia não distrófica para acessar a contratilidade muscular
Usando ressonância magnética para quantificar a infiltração gordurosa no tecido muscular e compará-la com medições isométricas de força muscular e (2) usar questionários, entrevista sistêmica e testes miotônicos simples à beira do leito para descrever o fenótipo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Miotonias não distróficas são doenças genéticas raras nas quais a excitabilidade da membrana é alterada por mutações em genes que codificam canais iônicos musculares.
Os pacientes sofrem de rigidez miotônica, dor, fadiga e, às vezes, paralisia. A miotonia não distrófica é distinta das distrofias miotônicas com ausência de degeneração muscular.
A paramiotônica congênita é caracterizada por miotonia paradoxal, que, em contraste com a miotonia congênita mais comum, é a rigidez miotônica que piora com a atividade. Normalmente, as primeiras contrações parecem normais, enquanto a repetição leva a rigidez severa. Nossa hipófise é que esses pacientes também podem sofrer de degeneração muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- Neuromuscular Center Rigshospitalet
-
Contato:
- Jonas Pedersen, Student
- Número de telefone: +45 +4522337712
- E-mail: Jalilijonas@gmail.com
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Contato:
- Número de telefone: +4522337712
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- Diagnosticado com miotonia não distrófica
Critério de exclusão:
- contra-indicações de ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Propriedades contráteis
Prazo: 1 ano
|
Contratilidade = força (kg) dividida pela área de seção transversal do músculo (CCSA)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular
Prazo: 1 ano
|
Pico de torque (contração máxima em kg) acessado a partir de dinamometria isométrica
|
1 ano
|
Área da seção transversal (CCSA)
Prazo: 1 ano
|
Usando ressonância magnética para visualizar o músculo
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-18023049(2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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