- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04808388
Bruk av MR hos pasienter med ikke-dystrofisk myotoni for å få tilgang til muskelkontraktilitet
Bruke MR for å kvantifisere fettinfiltrasjon i muskelvev, og sammenligne det med isometriske muskelstyrkemålinger og (2) bruke spørreskjemaer, systemisk intervju og enkle myotoniske sengesidetester for å beskrive fenotypen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-dystrofiske myotonier er sjeldne genetiske sykdommer der membranens eksitabilitet endres av mutasjoner i gener som koder for muskelionekanaler.
Pasienter lider av myotonisk stivhet, smerte, tretthet og noen ganger lammelser. Ikke-dystrofisk myotoni er forskjellig fra myotoniske dystrofier med fravær av muskeldegenerasjon.
Paramyotonica congenita kjennetegnes av paradoksiell myotoni, som, i motsetning til den mer vanlige myotonia congenita, er myotonisk stivhet som forverres med aktivitet. Vanligvis virker de første riene normale, mens repetisjon fører til alvorlig stivhet. Vår hypofyse er at disse pasientene også kan lide av muskeldegenerasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- Neuromuscular Center Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Jonas Pedersen, Student
- Telefonnummer: +45 +4522337712
- E-post: Jalilijonas@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +4522337712
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- Diagnostisert med ikke-dystrofisk myotoni
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontraktile egenskaper
Tidsramme: 1 år
|
Kontraktilitet = styrke (kg) delt med muskelens tverrsnittsareal (CCSA)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Maksimalt dreiemoment (maksimal sammentrekning i kg) tilgjengelig fra isometrisk dynamometri
|
1 år
|
Tverrsnittsareal (CCSA)
Tidsramme: 1 år
|
Ved å bruke MR for å visualisere muskelen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-18023049(2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-dystrofisk myotoni
-
University College, LondonRekrutteringIkke-dystrofisk myotoniStorbritannia
-
Richard Barohn, MDFullførtIkke-dystrofisk myotoni | MyotoniForente stater, Canada, Italia, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennå
-
Grete Andersen, MDRegion Capital Denmark; GCP-Copenhagen; Danish Region; Lupin Atlantis Holdings... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentFullførtIkke-dystrofisk myotoniNederland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtMyotonia Congenita | Paramyotonia Congenita | Ikke-dystrofiske myotonierFrankrike
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtIkke-dystrofisk myotoni | Myotonia CongenitaDanmark
-
Grete Andersen, MDFullførtHyperkalemisk periodisk lammelse | Myotonia Congenita | Paramyotonia Congenita | Dystrophia Myotonica Type 1 | Kaliumforverret myotoniDanmark
Kliniske studier på MR
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSunn | Perifer nerveskade Øvre ekstremitetForente stater