Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití MRI u pacientů s nedystrofickou myotonií pro přístup ke svalové kontraktilitě

14. září 2021 aktualizováno: Jonas Jalili Pedersen, Rigshospitalet, Denmark

Použití MRI ke kvantifikaci tukové infiltrace ve svalové tkáni a její porovnání s izometrickým měřením svalové síly a (2) K popisu fenotypu použijte dotazníky, systémový rozhovor a jednoduché myotonické testy na lůžku.

Cílem tohoto projektu je (1) prozkoumat, zda strukturální svalové abnormality mohou být důsledkem poruchy, a (2) poskytnout další klinický popis tohoto vzácného fenotypu. Za tímto účelem vědci (1) použijí Dixon MRI ke kvantifikaci tukové infiltrace ve svalové tkáni a porovnají ji s měřením svalové síly z izometrické dynamometrie, aby získali přístup ke kontraktilitě, a (2) popíší myotonický fenotyp pomocí jednoduchého squeeze testu a dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedystrofické myotonie jsou vzácná genetická onemocnění, u kterých je dráždivost membrány změněna mutacemi v genech kódujících svalové iontové kanály.

Pacienti trpí myotonickou ztuhlostí, bolestí, únavou a někdy i paralýzou. Nedystrofická myotonie je odlišná od myotonických dystrofií s absencí svalové degenerace.

Paramyotonica congenita je charakterizována paradoxní myotonií, což je na rozdíl od běžnější myotonia congenita myotonická ztuhlost, která se zhoršuje s aktivitou. Typicky se prvních pár kontrakcí jeví jako normální, zatímco opakování vede k silné ztuhlosti. Naše hypofýza je, že tito pacienti mohou trpět také svalovou degenerací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Nábor
        • Neuromuscular Center Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +4522337712

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Paramyotonia congenita (prevalence 50–100)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku
  • Diagnostikována nedystrofická myotonie

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontraktilní vlastnosti
Časové okno: 1 rok
Kontraktilita = síla (kg) dělená plochou průřezu svalu (CCSA)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 1 rok
Špičkový točivý moment (maximální kontrakce v kg) získaný z izometrické dynamometrie
1 rok
Plocha průřezu (CCSA)
Časové okno: 1 rok
Pomocí MRI k vizualizaci svalu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-18023049(2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit