Azacitidine in combinatie met Venetoclax-behandeling voor MRD-positieve post-Allo-HSCT AML/MDS-patiënten

Inclusiecriteria:

1. Patiënten tussen de 18 en 65 jaar.
2. Patiënten met AML of MDS gediagnosticeerd volgens diagnostische criteria van de WHO.
3. Patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan en volledige remissie hebben bereikt.
4. MRD was positief na transplantatie, MFC > 0,1% en/of fusiegen en genmutatie (WT1 > 0,6%, AML1-ETO > 0,4%, andere >1%).
5. ECOG lichaamsstatusscore 0-2.
6. Patiënten met een verwachte overlevingstijd >=3 maanden.
7. Goed orgaanfunctieniveau: ANC (neutrofielen absolute waarde >=1.0x10^9/L; PLT >=30x10^9/L; HB >=80g/L; Tibil <=1,5 ULN; ALAT / ASAT <=2,5 ULN; broodje / Cr <=1,5 ULN; LVEF >=50%).
8. Patiënten die een antitumorbehandeling hebben ondergaan (inclusief radiotherapie, chemotherapie, chirurgie of moleculair gerichte behandeling) gedurende meer dan 4 weken vanaf het einde van de vorige behandeling.
9. Patiënten zonder GVHD en geen voorgeschiedenis van 3 of meer graden van aGVHD. 10. Patiënten die vrijwillig deelnemen aan de klinische studie, begrijpen de onderzoeksprocedure en kunnen de geïnformeerde toestemming schriftelijk ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ernstige hartinsufficiëntie en EF lager dan 60%; of patiënten met ernstige aritmie die geen supervoorbehandeling konden verdragen.
2. Patiënten met activiteit van aGVHD of uitgebreide cGVHD.
3. Patiënten met BCR/ABL-positief.
4. Patiënten van wie eerder bekend was dat ze resistent waren tegen azacytidine of dessicabine of venetoclax.
5. Bij patiënten met ernstige longinsufficiëntie (obstructieve en/of restrictieve ventilatiestoornissen) evalueerden de onderzoekers de patiënten die het supervoorbehandelingsschema niet konden verdragen.
6. Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en leverfunctie-indexen (alt, TBIL) van meer dan 3 ULN werden beoordeeld als intolerant voor supervoorbehandeling.
7. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is de nierfunctie-index (CR) meer dan 2 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN), of de 24-uurs creatinineklaring (CR) is minder dan 50 ml/min, de onderzoekers evalueerden dat ze het supervoorbehandelingsschema niet konden tolereren.
8. Bij patiënten met een ernstige actieve infectie evalueerden de onderzoekers dat ze de voorbehandeling niet konden verdragen.
9. Patiënten die allergische reacties of ernstige bijwerkingen hadden bij het eerdere gebruik van aan de behandeling gerelateerde geneesmiddelen, konden niet in het onderzoek worden opgenomen.
10. Patiënten met een hematologisch recidief (beenmerguitstrijkje: proportie van primordiale cellen >=5%) of een extramedullair recidief.
11. Andere redenen waarom de onderzoekers niet geselecteerd konden worden.