Azacitidin v kombinaci s léčbou venetoclaxem u pacientů s MRD pozitivními po Allo-HSCT AML/MDS

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku od 18 do 65 let.
2. Pacienti s AML nebo MDS diagnostikovanými podle diagnostických kritérií WHO.
3. Pacienti, kteří podstoupili alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk a dosáhli kompletní remise.
4. MRD byla pozitivní po transplantaci, MFC > 0,1 % a/nebo fúzní gen a mutace genu (WT1 > 0,6 %, AML1-ETO > 0,4 ​​%, ostatní > 1 %).
5. ECOG skóre tělesného stavu 0-2.
6. Pacienti s očekávanou dobou přežití >=3 měsíce.
7. Dobrá úroveň orgánové funkce: ANC (absolutní hodnota neutrofilů >=1,0x10^9/l; PLT >=30x10^9/L; HB >=80 g/l; tibil <=1,5 ULN; ALT/AST <=2,5 ULN; houska / Cr <=1,5 ULN; LVEF >=50 %).
8. Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli protinádorovou léčbu (včetně radioterapie, chemoterapie, chirurgického zákroku nebo molekulárně cílené léčby) déle než 4 týdny od ukončení předchozí léčby.
9. Pacienti bez GVHD a bez předchozí anamnézy 3 nebo více stupňů aGVHD. 10. Pacienti, kteří se dobrovolně účastní klinického hodnocení, rozumí postupu výzkumu a mohou písemně podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s těžkou srdeční insuficiencí a EF nižší než 60 %; nebo pacientů s těžkou arytmií, kteří nemohli tolerovat super předléčení.
2. Pacienti s aktivitou aGVHD nebo extenzivní cGVHD.
3. Pacienti s BCR/ABL pozitivní.
4. Pacienti, o kterých bylo dříve známo, že jsou rezistentní na azacytidin nebo dessicabin nebo venetoklax.
5. U pacientů s těžkou plicní insuficiencí (obstrukční a/nebo restriktivní ventilační poruchy) vědci hodnotili pacienty, kteří nemohli tolerovat schéma superpředléčení.
6. Pacienti s těžkou poruchou funkce jater a indexy jaterních funkcí (alt, TBIL) vyššími než 3 ULN byli hodnoceni jako netolerující superpředléčení.
7. U pacientů s těžkou renální insuficiencí je index renální funkce (CR) více než dvojnásobkem horní hranice normální hodnoty (ULN) nebo je 24hodinová clearance kreatininu (CR) nižší než 50 ml/min. výzkumníci vyhodnotili, že nemohou tolerovat schéma super předběžné úpravy.
8. U pacientů s těžkou aktivní infekcí vědci vyhodnotili, že nemohou tolerovat předléčení.
9. Pacienti, kteří měli alergické reakce nebo závažné nežádoucí reakce při předchozím užívání léků souvisejících s předléčenou léčbou, nemohli být do studie zahrnuti.
10. Pacienti s hematologickou recidivou (nátěr z kostní dřeně: podíl primordiálních buněk >=5 %) nebo jakoukoli extramedulární recidivou.
11. Jiné důvody, proč výzkumníci nemohli být vybráni.