Азацитидин в комбинации с лечением венетоклаксом у пациентов с МОБ с положительным результатом после алло-ТГСК у пациентов с ОМЛ/МДС

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
2. Пациенты с ОМЛ или МДС, диагностированными в соответствии с диагностическими критериями ВОЗ.
3. Пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток и достигшие полной ремиссии.
4. MRD был положительным после трансплантации, MFC > 0,1% и/или ген слияния и генная мутация (WT1 > 0,6%, AML1-ETO > 0,4%, другие > 1%).
5. Оценка состояния организма по шкале ECOG 0–2.
6. Пациенты с ожидаемым временем выживания >=3 месяцев.
7. Хороший уровень функции органов: АЧН (абсолютное значение нейтрофилов >=1,0x10^9/л; PLT >=30x10^9/л; ГВ >=80 г/л; Тибил <=1,5 ВГН; АЛТ/АСТ <=2,5 ВГН; булочка / Cr <= 1,5 ВГН; ФВ ЛЖ >=50%).
8. Пациенты, которые получали какое-либо противоопухолевое лечение (включая лучевую терапию, химиотерапию, хирургическое вмешательство или молекулярно-таргетное лечение) в течение более 4 недель после окончания предыдущего лечения.
9. Пациенты без РТПХ и без 3 и более степеней оРТПХ в анамнезе. 10. Пациенты, которые добровольно участвуют в клиническом исследовании, понимают процедуру исследования и могут подписать информированное согласие в письменной форме.

Критерий исключения:

1. Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью и ФВ ниже 60%; или пациенты с тяжелой аритмией, которые не могли переносить сверхпрепаратную терапию.
2. Пациенты с активностью оРТПХ или обширной РТПХ.
3. Пациенты с положительным BCR/ABL.
4. Пациенты, ранее известные как резистентные к азацитидину, дезикабину или венетоклаксу.
5. У пациентов с тяжелой легочной недостаточностью (обструктивными и/или рестриктивными нарушениями вентиляции) исследователи оценивали пациентов, которые не могли переносить схему суперпрепарата.
6. Пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и индексами функции печени (АЛТ, ТБИЛ) более 3 ВГН расценивали как непереносимых суперпрепаратов.
7. У больных с тяжелой почечной недостаточностью индекс функции почек (ПО) более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН) или суточный клиренс креатинина (СР) менее 50 мл/мин, исследователи оценили, что они не могут терпеть супер схему предварительной обработки.
8. У пациентов с тяжелой активной инфекцией исследователи оценили, что они не могли переносить предварительное лечение.
9. В исследование не могли быть включены пациенты, у которых были аллергические реакции или серьезные побочные реакции при предшествующем применении препаратов, связанных с предварительным лечением.
10. Пациенты с гематологическим рецидивом (мазок костного мозга: доля первичных клеток >=5%) или любым экстрамедуллярным рецидивом.
11. Другие причины, по которым исследователи не могли быть выбраны.