Azacitidin i kombinasjon med Venetoclax-behandling for MRD-positive Post Allo-HSCT AML/MDS-pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter mellom 18 år og 65 år.
2. Pasienter med AML eller MDS diagnostisert i henhold til WHOs diagnostiske kriterier.
3. Pasienter som fikk allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon og oppnådde fullstendig remisjon.
4. MRD var positiv etter transplantasjon, MFC > 0,1 % og/eller fusjonsgen og genmutasjon (WT1 > 0,6 %, AML1-ETO > 0,4 ​​%, andre >1 %).
5. ECOG kroppsstatusscore 0-2.
6. Pasienter med forventet overlevelsestid >=3 måneder.
7. Godt organfunksjonsnivå: ANC (nøytrofil absolutt verdi >=1,0x10^9/L; PLT >=30x10^9/L; HB >=80g/L; Tibil <=1,5 ULN; ALT / AST <=2,5 ULN; bolle / Cr <=1,5 ULN; LVEF >=50 %).
8. Pasienter som har mottatt antitumorbehandling (inkludert strålebehandling, kjemoterapi, kirurgi eller molekylært målrettet behandling) i mer enn 4 uker fra slutten av forrige behandling.
9. Pasienter uten GVHD og ingen tidligere historie med 3 eller flere grader av aGVHD. 10. Pasienter som frivillig deltar i den kliniske utprøvingen, forstår forskningsprosedyren og kan skrive under på det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig hjertesvikt og EF lavere enn 60 %; eller pasienter med alvorlig arytmi som ikke tålte superforbehandling.
2. Pasienter med aktivitet av aGVHD eller omfattende cGVHD.
3. Pasienter med BCR/ABL positive.
4. Pasienter som tidligere var kjent for å være resistente mot azacytidin eller dessicabin eller venetoclax.
5. Hos pasienter med alvorlig lungesvikt (obstruktive og/eller restriktive ventilasjonsforstyrrelser) evaluerte forskerne pasientene som ikke tålte superforbehandlingsordningen.
6. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og leverfunksjonsindekser (alt, TBIL) mer enn 3 ULN ble evaluert som intolerante overfor superforbehandling.
7. Hos pasienter med alvorlig nyresvikt er nyrefunksjonsindeksen (CR) mer enn 2 ganger den øvre grensen for normalverdien (ULN), eller 24-timers kreatininclearance rate (CR) er mindre enn 50 ml/min. forskere evaluerte at de ikke kunne tolerere superforbehandlingsordningen.
8. Hos pasienter med alvorlig aktiv infeksjon evaluerte forskerne at de ikke kunne tolerere forbehandlingen.
9. Pasienter som hadde allergiske reaksjoner eller alvorlige bivirkninger ved tidligere bruk av forbehandlingsrelaterte legemidler kunne ikke inkluderes i studien.
10. Pasienter med hematologisk residiv (benmargsutstryk: andel av primordiale celler >=5%) eller eventuelt ekstramedullært residiv.
11. Andre grunner til at forskerne ikke kunne velges.