Azacitidin i kombination med Venetoclax-behandling til MRD-positive post-allo-HSCT AML/MDS-patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter mellem 18 år og 65 år.
2. Patienter med AML eller MDS diagnosticeret i henhold til WHOs diagnostiske kriterier.
3. Patienter, der modtog allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation og opnåede fuldstændig remission.
4. MRD var positiv efter transplantation, MFC > 0,1 % og/eller fusionsgen og genmutation (WT1 > 0,6 %, AML1-ETO > 0,4 ​​%, andre >1 %).
5. ECOG kropsstatus score 0-2.
6. Patienter med forventet overlevelsestid >=3 måneder.
7. Godt organfunktionsniveau: ANC (neutrofil absolut værdi >=1,0x10^9/L; PLT >=30x10^9/L; HB >=80 g/l; Tibil <=1,5 ULN; ALT/AST <=2,5 ULN; bolle / Cr <=1,5 ULN; LVEF >=50 %).
8. Patienter, der har modtaget antitumorbehandling (inklusive strålebehandling, kemoterapi, kirurgi eller molekylært målrettet behandling) i mere end 4 uger fra afslutningen af ​​den tidligere behandling.
9. Patienter uden GVHD og ingen tidligere historie med 3 eller flere grader af aGVHD. 10. Patienter, der frivilligt deltager i det kliniske forsøg, forstår forskningsproceduren og kan underskrive det informerede samtykke skriftligt.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med svær hjerteinsufficiens og EF lavere end 60 %; eller patienter med svær arytmi, som ikke kunne tåle super forbehandling.
2. Patienter med aktivitet af aGVHD eller omfattende cGVHD.
3. Patienter med BCR/ABL positive.
4. Patienter, som tidligere var kendt for at være resistente over for azacytidin eller dessicabin eller venetoclax.
5. Hos patienter med svær lungeinsufficiens (obstruktive og/eller restriktive ventilationsforstyrrelser) evaluerede forskerne de patienter, som ikke kunne tåle superforbehandlingsordningen.
6. Patienter med alvorlig nedsat leverfunktion og leverfunktionsindeks (alt, TBIL) på mere end 3 ULN blev vurderet som intolerante over for superforbehandling.
7. Hos patienter med svær nyreinsufficiens er nyrefunktionsindekset (CR) mere end 2 gange den øvre grænse for normalværdien (ULN), eller 24-timers kreatininclearance rate (CR) er mindre end 50 ml/min. forskere vurderede, at de ikke kunne tolerere superforbehandlingsordningen.
8. Hos patienter med alvorlig aktiv infektion vurderede forskerne, at de ikke kunne tolerere forbehandlingen.
9. Patienter, som havde allergiske reaktioner eller alvorlige bivirkninger ved tidligere brug af præbehandlingsrelaterede lægemidler, kunne ikke inkluderes i undersøgelsen.
10. Patienter med hæmatologisk recidiv (knoglemarvsudstrygning: andel af primordiale celler >=5%) eller ethvert ekstramedullært recidiv.
11. Andre grunde til, at forskerne ikke kunne udvælges.