Tratamiento con azacitidina en combinación con venetoclax para pacientes con AML/MDS post alo-HSCT positivos para EMR

Criterios de inclusión:

1. Pacientes entre 18 años y 65 años.
2. Pacientes con LMA o SMD diagnosticados según los criterios diagnósticos de la OMS.
3. Pacientes que recibieron un alotrasplante de células madre hematopoyéticas y lograron una remisión completa.
4. MRD fue positivo después del trasplante, MFC > 0,1 % y/o gen de fusión y mutación génica (WT1 > 0,6 %, AML1-ETO > 0,4 ​​%, otros > 1 %).
5. Puntuación de estado corporal ECOG 0-2.
6. Pacientes con tiempo de supervivencia esperado >=3 meses.
7. Buen nivel de función de órganos: ANC (valor absoluto de neutrófilos >=1.0x10^9/L; PLT >=30x10^9/L; HB >=80g/L; Tibil <=1,5 LSN; ALT/AST <=2,5 LSN; bollo/Cr <=1,5 LSN; FEVI >=50%).
8. Pacientes que hayan recibido cualquier tratamiento antitumoral (incluyendo radioterapia, quimioterapia, cirugía o tratamiento molecular dirigido) durante más de 4 semanas desde la finalización del tratamiento anterior.
9. Pacientes sin GVHD y sin antecedentes de 3 o más grados de aGVHD. 10 Los pacientes que participan voluntariamente en el ensayo clínico, entienden el procedimiento de investigación y pueden firmar el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con insuficiencia cardiaca severa y FE inferior al 60%; o pacientes con arritmia grave que no podían tolerar el superpretratamiento.
2. Pacientes con actividad de aGVHD o cGVHD extensa.
3. Pacientes con BCR/ABL positivo.
4. Pacientes que previamente se sabía que eran resistentes a azacitidina, desicabina o venetoclax.
5. En pacientes con insuficiencia pulmonar grave (trastornos obstructivos y/o restrictivos de la ventilación), los investigadores evaluaron a los pacientes que no podían tolerar el esquema de superpretratamiento.
6. Los pacientes con deterioro grave de la función hepática e índices de función hepática (alt, TBIL) superiores a 3 ULN se evaluaron como intolerantes al superpretratamiento.
7. En pacientes con insuficiencia renal grave, el índice de función renal (CR) es más de 2 veces el límite superior del valor normal (LSN), o la tasa de depuración de creatinina (CR) de 24 horas es inferior a 50 ml / min, el los investigadores evaluaron que no podían tolerar el esquema de súper pretratamiento.
8. En pacientes con infección activa grave, los investigadores evaluaron que no podían tolerar el pretratamiento.
9. Los pacientes que tuvieron reacciones alérgicas o reacciones adversas graves en el uso previo de medicamentos relacionados con el pretratamiento no pudieron ser incluidos en el estudio.
10. Pacientes con recurrencia hematológica (frotis de médula ósea: proporción de células primordiales >=5%) o cualquier recurrencia extramedular.
11. Otras razones por las que los investigadores no pudieron ser seleccionados.