Antibiotica Continue infusie thuis (TAID)

ACHTERGROND: De verspreiding van multiresistente bacteriën is een bekend probleem dat onder ogen moet worden gezien door de antibioticatherapie te optimaliseren, zowel wat betreft de keuze van het meest geschikte geneesmiddel als wat betreft een adequate behandelingsduur. De wijze van toediening is ook een cruciaal element. Er zijn gegevens met betrekking tot de maximalisering van de werkzaamheid van carbapenems en piperacilline/tazobactam door middel van continue infusie, waarbij constant adequate geneesmiddelconcentraties kunnen worden gehandhaafd. Er zijn verschillende onderzoeken gedocumenteerd waarin een standaardtoediening van carbapenem of piperacilline/tazobactam werd vergeleken met een verlengde toediening of continue perfusie om de veiligheid en werkzaamheid in termen van mortaliteitsvermindering te evalueren. Het bereiken van optimale serumconcentraties tijdens continue infusie is gedocumenteerd voor zowel carbapenems en piperacilline/tazobactam als voor andere soorten antibiotica zoals cefepime en vancomycine. De duur van de antibioticabehandeling is een kritieke factor voor het voorkomen van terugvallen en het ontstaan ​​van resistentie. De aanbevolen duur van de antibioticakuur hangt af van de plaats van infectie en het type ziekteverwekker en bedraagt ​​over het algemeen tussen de 7 en 14 dagen. In bepaalde gevallen is het echter mogelijk dat de toediening van antibiotica langer dan een maand moet duren. Over het algemeen gaat de duur van de ziekenhuisopname gepaard met een grotere kans op complicaties voor patiënten, met een aanzienlijke toename van het risico op het ontwikkelen van meerdere soorten complicaties, zoals ziekenhuisinfecties, bedrust, doorligwonden, vallen, ondervoeding en desoriëntatie. Ook dient te worden opgemerkt dat langdurige ziekenhuisopname leidt tot een forse stijging van de zorgkosten. Het voordeel in termen van groter therapeutisch succes gekoppeld aan de continue infusie van sommige soorten antibiotica is gebruikt voor de ontwikkeling van thuisinfusieprotocollen voor antibioticatherapie. Er zijn talloze onderzoeken die de haalbaarheid en effectiviteit aantonen van thuisinfusie-antibioticatherapie met behulp van elastomere apparaten, die de substantiële gelijkwaardigheid ervan met betrekking tot ziekenhuisbehandeling documenteren. De antibiotica waarvoor bewijs van haalbaarheid bestaat, zijn divers, waaronder Cefepime, Vancomycine en Piperacilline/Tazobactam.

STUDIEOPZET: De studie is gericht op patiënten met ernstige bacteriële infecties die zijn begonnen met een antibioticakuur en baat hebben bij een dergelijke therapie. Het doel van de studie is om de voortzetting van de antibioticatherapie naar de thuissituatie te verplaatsen zodra de werkzaamheid en verdraagbaarheid tijdens ziekenhuisopname zijn gedocumenteerd, om de patiënt een potentieel uitroeiende behandeling van voldoende duur te bieden zonder de noodzaak van ziekenhuisopname. Patiënten worden ingeschreven wanneer de werkzaamheid en verdraagbaarheid van de lopende antibioticabehandeling op basis van Cefepime, Meropenem, Piperacilline/Tazobactam of Vancomycine is gedocumenteerd. Het protocol vereist dat de patiënt elke ochtend naar het ziekenhuis gaat om het elastomeer te vervangen en een medisch onderzoek uit te voeren. Bloedchemietests, die ten minste bloedtellingen, elektrolyten, nierfunctie, leverfunctie en ontstekingsindices omvatten, moeten minstens één keer per week worden uitgevoerd. Examens kunnen ook vaker worden gedaan op basis van klinische behoeften. Antibiotische therapie moet worden uitgevoerd totdat de infectie is genezen, volgens de huidige klinische praktijk. Voor de doeleinden van de studie blijft de patiënt gedurende 30 dagen na inschrijving in observatie. Bloedmonsters voor de beoordeling van antibioticumconcentraties zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de bloedchemietests die routinematig worden uitgevoerd voor de beoordeling van de patiënt. In ieder geval wordt voor elke patiënt een monster genomen voor de dosering van het gebruikte antibioticum, dit is een enkel monster bij continu infuus, of een stroomafwaarts monster (binnen een uur na de nieuwe toediening van het antibioticum) en piekmomenten. (30 minuten na het einde van de infusie). De farmacokinetische bemonstering met betrekking tot de poliklinische fase zal worden uitgevoerd op de derde of vierde dag van continue infusietherapie op het moment van de elastomeerwissel.