Antibiotikum folyamatos infúzió otthon (TAID)

ELŐZMÉNYEK: A multirezisztens baktériumok terjedése jól ismert probléma, amellyel szembe kell nézni az antibiotikum terápia optimalizálásával mind a legmegfelelőbb gyógyszer kiválasztása, mind a megfelelő kezelési időtartam tekintetében. Az adagolás módja is kritikus elem. Vannak adatok a karbapenemek és a piperacillin/tazobaktám hatékonyságának maximalizálására vonatkozóan folyamatos infúzióval, amely képes folyamatosan fenntartani a megfelelő gyógyszerkoncentrációt. Számos tanulmányt dokumentáltak, amelyekben a karbapenem vagy piperacillin/tazobaktám szokásos adagolását egy meghosszabbított adagolással vagy folyamatos perfúzióval hasonlították össze, hogy értékeljék a biztonságosságot és a hatékonyságot a mortalitás csökkentése szempontjából. A folyamatos infúzió alatti optimális szérumkoncentráció elérését dokumentálták mind a karbapenemek és a piperacillin/tazobaktám, mind más típusú antibiotikumok, például a cefepim és a vankomicin esetében. Az antibiotikum-kezelés időtartama kritikus tényező a visszaesések, valamint a rezisztencia kialakulásának megelőzésében. Az antibiotikum-kezelés javasolt időtartama a fertőzés helyétől és a kórokozó típusától függően változik, és általában 7 és 14 nap között van, azonban bizonyos esetekben előfordulhat, hogy az antibiotikum-kezelésnek egy hónapnál hosszabbnak kell lennie. Általánosságban elmondható, hogy a kórházi kezelés időtartama a betegeknél nagyobb szövődmények valószínűségével jár együtt, és jelentősen megnő a többféle szövődmény kialakulásának kockázata, mint például a nozokomiális fertőzések, ágynyugalom, felfekvések, esések, alultápláltság és tájékozódási zavar. Azt is meg kell jegyezni, hogy az elhúzódó kórházi kezelés az ellátási költségek jelentős növekedéséhez vezet. Az antibiotikumok bizonyos típusainak folyamatos infúziójához kapcsolódó nagyobb terápiás siker előnyeit az antibiotikum-terápia otthoni infúziós protokolljainak kidolgozásához használták fel. Számos tanulmány bizonyítja az otthoni infúziós antibiotikum-terápia megvalósíthatóságát és hatékonyságát elasztomer eszközökkel, dokumentálva annak lényeges egyenértékűségét a kórházi kezeléssel. Azok az antibiotikumok, amelyek megvalósíthatóságáról bizonyíték van, különbözőek, beleértve a cefepimet, a vankomicint és a piperacilint/tazobaktámot.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE: A tanulmány olyan súlyos bakteriális fertőzésben szenvedő betegeket céloz meg, akik elkezdték az antibiotikum-kezelést, és részesülnek az ilyen kezelésből. A vizsgálat célja, hogy az antibiotikum-terápia folytatását az otthoni körülmények között helyezzék át, miután dokumentálták annak hatékonyságát és tolerálhatóságát a kórházi kezelés során, hogy a beteg megfelelő időtartamú, potenciálisan felszámoló kezelést tegyen lehetővé, kórházi kezelés nélkül. A betegek felvételére akkor kerül sor, ha a folyamatban lévő, cefepim, meropenem, piperacillin/tazobaktám vagy vankomicin alapú antibiotikum-kezelés hatékonyságát és tolerálhatóságát dokumentálták. A protokoll előírja, hogy a beteg minden reggel kórházba menjen az elasztomer cseréje és az orvosi vizsgálat elvégzése érdekében. A tervek szerint legalább hetente egyszer vérkémiai vizsgálatokat kell végezni, amelyek tartalmazzák legalább a vérképet, az elektrolitokat, a vesefunkciót, a májfunkciót és a gyulladásos indexeket. A klinikai igények alapján a vizsgákat gyakrabban is el lehet végezni. Az antibiotikum-terápiát a fertőzés gyógyulásáig kell végezni, a jelenlegi klinikai gyakorlat szerint. A vizsgálat céljaira a beteg a felvételt követően 30 napig megfigyelés alatt marad. Az antibiotikum-koncentráció meghatározására szolgáló vérmintákat a betegek értékelése céljából rutinszerűen elvégzett vérkémiai vizsgálatokkal összhangban végezzük. Mindenesetre minden betegről mintát vesznek az alkalmazott antibiotikum adagjának megfelelően, amely folyamatos infúzió esetén egyetlen minta lesz, vagy egy downstream minta (az új antibiotikum beadásától számított egy órán belül) és a csúcs. (30 perccel az infúzió befejezése után). Az ambuláns fázisra vonatkozó farmakokinetikai mintavétel a folyamatos infúziós kezelés harmadik vagy negyedik napján történik az elasztomercsere időpontjában.