Dauerinfusion von Antibiotika zu Hause (TAID)

HINTERGRUND: Die Ausbreitung multiresistenter Bakterien stellt ein bekanntes Problem dar, dem durch eine Optimierung der Antibiotikatherapie sowohl im Hinblick auf die Wahl des am besten geeigneten Medikaments als auch auf eine adäquate Behandlungsdauer begegnet werden muss. Die Art der Verabreichung ist ebenfalls ein kritisches Element. Es liegen Daten zur Maximierung der Wirksamkeit von Carbapenemen und Piperacillin/Tazobactam durch kontinuierliche Infusion vor, die in der Lage sind, ständig angemessene Arzneimittelkonzentrationen aufrechtzuerhalten. Es wurden mehrere Studien dokumentiert, in denen eine Standardverabreichung von Carbapenem oder Piperacillin/Tazobactam mit einer verlängerten Verabreichung oder einer kontinuierlichen Perfusion verglichen wurde, um die Sicherheit und Wirksamkeit im Hinblick auf die Verringerung der Sterblichkeit zu bewerten. Das Erreichen optimaler Serumkonzentrationen während der kontinuierlichen Infusion wurde sowohl für Carbapeneme und Piperacillin/Tazobactam als auch für andere Arten von Antibiotika wie Cefepim und Vancomycin dokumentiert. Die Dauer der Antibiotikabehandlung ist ein entscheidender Faktor für die Prävention von Rückfällen sowie das Auftreten von Resistenzen. Die empfohlene Dauer der Antibiotikabehandlung variiert je nach Infektionsort und Art des Erregers und liegt in der Regel zwischen 7 und 14 Tagen, in Einzelfällen kann es jedoch vorkommen, dass die Antibiotikagabe länger als einen Monat dauern muss. Im Allgemeinen ist die Länge des Krankenhausaufenthalts mit einer größeren Wahrscheinlichkeit von Komplikationen für Patienten verbunden, mit einem erheblichen Anstieg des Risikos, mehrere Arten von Komplikationen zu entwickeln, wie z. B. nosokomiale Infektionen, Bettlägerigkeit, Dekubitus, Stürze, Unterernährung und Orientierungslosigkeit. Zu beachten ist auch, dass ein längerer Krankenhausaufenthalt zu einem erheblichen Anstieg der Pflegekosten führt. Der mit der kontinuierlichen Infusion einiger Arten von Antibiotika verbundene Vorteil hinsichtlich eines größeren Therapieerfolgs wurde für die Entwicklung von Heiminfusionsprotokollen für die Antibiotikatherapie genutzt. Es gibt zahlreiche Studien, die die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der antibiotischen Heiminfusionstherapie unter Verwendung von elastomeren Vorrichtungen belegen und ihre weitgehende Gleichwertigkeit mit der Krankenhausbehandlung belegen. Es gibt verschiedene Antibiotika, für die Machbarkeitsnachweise vorliegen, darunter Cefepim, Vancomycin und Piperacillin/Tazobactam.

STUDIENDESIGN: Die Studie richtet sich an Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen, die mit einer Antibiotikabehandlung begonnen haben und von einer solchen Therapie profitieren. Der Zweck der Studie besteht darin, die Fortsetzung der Antibiotikatherapie zu Hause zu verlagern, sobald ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit während des Krankenhausaufenthalts dokumentiert wurden, um dem Patienten eine potenziell eradizierende Behandlung von angemessener Dauer ohne die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts zu ermöglichen. Patienten werden aufgenommen, wenn die Wirksamkeit und Verträglichkeit der laufenden Antibiotikabehandlung auf Basis von Cefepim, Meropenem, Piperacillin/Tazobactam oder Vancomycin dokumentiert wurde. Das Protokoll sieht vor, dass der Patient jeden Morgen ins Krankenhaus geht, um das Elastomer auszutauschen und eine ärztliche Untersuchung durchzuführen. Blutchemische Untersuchungen, die mindestens Blutbild, Elektrolyte, Nierenfunktion, Leberfunktion und Entzündungsindizes umfassen, sollen mindestens einmal wöchentlich durchgeführt werden. Je nach klinischem Bedarf können Untersuchungen auch häufiger durchgeführt werden. Die Antibiotikatherapie sollte gemäß der aktuellen klinischen Praxis durchgeführt werden, bis die Infektion geheilt ist. Für die Zwecke der Studie bleibt der Patient 30 Tage nach der Aufnahme unter Beobachtung. Blutproben zur Bestimmung der Antibiotikakonzentration werden in Übereinstimmung mit den routinemäßig zur Patientenbewertung durchgeführten Blutchemietests durchgeführt. In jedem Fall wird für jeden Patienten eine Probe für die Dosierung des verwendeten Antibiotikums entnommen, bei einer Dauerinfusion eine Einzelprobe oder eine Downstream-Probe (innerhalb einer Stunde nach der neuen Antibiotikagabe) und Peak (30 Minuten nach Ende der Infusion). Die pharmakokinetische Probenahme für die ambulante Phase wird am dritten oder vierten Tag der Dauerinfusionstherapie zum Zeitpunkt des Elastomerwechsels durchgeführt.