Ciągła infuzja antybiotyków w domu (TAID)

WSTĘP: Rozprzestrzenianie się bakterii wielolekoopornych stanowi dobrze znany problem, z którym należy się uporać, optymalizując antybiotykoterapię zarówno pod kątem doboru najodpowiedniejszego leku, jak i odpowiedniego czasu trwania leczenia. Krytycznym elementem jest również sposób podawania. Istnieją dane dotyczące maksymalizacji skuteczności karbapenemów i piperacyliny/tazobaktamu w ciągłej infuzji, zdolnej do stałego utrzymywania odpowiednich stężeń leku. Udokumentowano kilka badań, w których porównano standardowe podawanie karbapenemu lub piperacyliny z tazobaktamem z przedłużonym podawaniem lub ciągłą perfuzją w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności pod względem zmniejszenia śmiertelności. Osiągnięcie optymalnych stężeń w surowicy podczas ciągłego wlewu zostało udokumentowane zarówno dla karbapenemów i piperacyliny z tazobaktamem, jak i dla innych rodzajów antybiotyków, takich jak cefepim i wankomycyna. Czas trwania antybiotykoterapii jest kluczowym czynnikiem w zapobieganiu nawrotom, jak również powstawaniu oporności. Zalecany czas trwania antybiotykoterapii różni się w zależności od miejsca zakażenia oraz rodzaju patogenu i na ogół wynosi od 7 do 14 dni, jednak w szczególnych przypadkach możliwe jest, że podawanie antybiotyków będzie dłuższe niż jeden miesiąc. Ogólnie rzecz biorąc, długość hospitalizacji wiąże się z większym prawdopodobieństwem powikłań u pacjentów, ze znacznym wzrostem ryzyka wystąpienia wielu rodzajów powikłań, takich jak zakażenia szpitalne, leżenie w łóżku, odleżyny, upadki, niedożywienie i dezorientacja. Należy również zauważyć, że przedłużająca się hospitalizacja prowadzi do znacznego wzrostu kosztów opieki. Przewaga w postaci większego sukcesu terapeutycznego związana z ciągłą infuzją niektórych rodzajów antybiotyków została wykorzystana do opracowania domowych protokołów infuzyjnych do antybiotykoterapii. Istnieje wiele badań wykazujących wykonalność i skuteczność domowej antybiotykoterapii infuzyjnej z użyciem wyrobów elastomerowych, dokumentujących jej znaczną równoważność z leczeniem szpitalnym. Antybiotyki, dla których istnieje dowód wykonalności, są różne, w tym cefepim, wankomycyna i piperacylina/tazobaktam.

PROJEKT BADANIA: Badanie skierowane jest do pacjentów z ciężkimi zakażeniami bakteryjnymi, którzy rozpoczęli antybiotykoterapię i odnoszą korzyści z takiej terapii. Celem badania jest przeniesienie kontynuacji antybiotykoterapii do warunków domowych po udokumentowaniu jej skuteczności i tolerancji podczas hospitalizacji, aby umożliwić pacjentowi leczenie potencjalnie eradykacyjne o odpowiednim czasie trwania bez konieczności hospitalizacji. Pacjenci są włączani, gdy udokumentowana została skuteczność i tolerancja trwającej antybiotykoterapii opartej na Cefepimie, Meropenemie, Piperacylinie/Tazobaktamie lub Wankomycynie. Protokół wymaga, aby pacjent codziennie rano zgłaszał się do szpitala w celu wymiany elastomeru i przeprowadzenia badania lekarskiego. Badania biochemiczne krwi, które obejmują co najmniej morfologię krwi, elektrolity, czynność nerek, czynność wątroby i wskaźniki stanu zapalnego, mają być wykonywane co najmniej raz w tygodniu. Egzaminy można również przeprowadzać częściej w zależności od potrzeb klinicznych. Antybiotykoterapię należy prowadzić do czasu wyleczenia infekcji, zgodnie z aktualną praktyką kliniczną. Na potrzeby badania pacjent pozostaje pod obserwacją przez 30 dni po włączeniu. Próbki krwi do oceny stężeń antybiotyków będą pobierane zgodnie z badaniami biochemicznymi krwi wykonywanymi rutynowo w celu oceny stanu pacjenta. W każdym przypadku od każdego pacjenta pobierana jest próbka w celu ustalenia dawki zastosowanego antybiotyku, która będzie pojedynczą próbką w przypadku ciągłego wlewu lub próbką następną (w ciągu jednej godziny od podania nowego antybiotyku) i szczytową (30 minut po zakończeniu infuzji). Pobieranie próbek farmakokinetycznych odnoszące się do fazy ambulatoryjnej zostanie przeprowadzone trzeciego lub czwartego dnia ciągłej terapii infuzyjnej w czasie zmiany elastomeru.