Antibioottien jatkuva infuusio kotona (TAID)

TAUSTA: Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten bakteerien leviäminen on tunnettu ongelma, joka on ratkaistava optimoimalla antibioottihoito sekä sopivimman lääkkeen valinnan että riittävän hoidon keston suhteen. Antotapa on myös kriittinen tekijä. On olemassa tietoa karbapeneemien ja piperasilliini/tatsobaktaamin tehon maksimoimisesta jatkuvalla infuusiolla, joka pystyy ylläpitämään jatkuvasti riittävät lääkepitoisuudet. Useita tutkimuksia, joissa verrattiin karbapeneemin tai piperasilliini/tatsobaktaamin tavanomaista antoa pidennettyyn antoon tai jatkuvaan perfuusioon turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi kuolleisuuden vähentämisen kannalta, on dokumentoitu. Optimaaliset seerumipitoisuudet jatkuvan infuusion aikana on dokumentoitu sekä karbapeneemeille että piperasilliinille/tatsobaktaamille ja muille antibiooteille, kuten kefepiimi ja vankomysiini. Antibioottihoidon kesto on kriittinen tekijä uusiutumisen ja resistenssin puhkeamisen ehkäisyssä. Suositeltu antibioottihoidon kesto vaihtelee infektiopaikasta ja taudinaiheuttajatyypistä riippuen ja on yleensä 7-14 päivää, mutta tietyissä tapauksissa on mahdollista, että antibioottien antamisen on oltava yli kuukausi. Yleisesti ottaen sairaalahoidon pituuteen liittyy potilaiden suurempi komplikaatioiden todennäköisyys, mikä lisää merkittävästi useiden komplikaatioiden, kuten sairaalainfektioiden, vuodelepojen, vuoteiden, kaatumien, aliravitsemuksen ja desorientaatioiden kehittymisen riskiä. On myös huomattava, että pitkittynyt sairaalahoito lisää huomattavia hoitokustannuksia. Eräiden antibioottien jatkuvaan infuusioon liittyvää suuremman terapeuttisen menestyksen etua on käytetty kotiinfuusioprotokollien kehittämiseen antibioottihoitoa varten. On olemassa lukuisia tutkimuksia, jotka osoittavat kotiinfuusioantibioottihoidon toteutettavuuden ja tehokkuuden elastomeerisilla laitteilla ja dokumentoivat sen olennaisen vastaavuuden sairaalahoitoon nähden. Antibiootit, joiden käyttökelpoisuudesta on näyttöä, ovat erilaisia, mukaan lukien kefepiimi, vankomysiini ja piperasilliini/tatsobaktaami.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Tutkimus on suunnattu potilaille, joilla on vaikea bakteeri-infektio ja jotka ovat aloittaneet antibioottihoidon ja hyötyvät siitä. Tutkimuksen tarkoituksena on siirtää antibioottihoidon jatkaminen kotihoitoon sen jälkeen, kun sen teho ja siedettävyys sairaalahoidon aikana on dokumentoitu, jotta potilaalle olisi mahdollista saada riittävän pitkäkestoinen, mahdollisesti hävittävä hoito ilman sairaalahoitoa. Potilaat otetaan mukaan, kun meneillään olevan kefepiimiin, meropeneemiin, piperasilliini/tatsobaktaami- tai vankomysiiniin perustuvan antibioottihoidon teho ja siedettävyys on dokumentoitu. Protokolla edellyttää, että potilas menee sairaalaan joka aamu vaihtamaan elastomeeri ja suorittamaan lääkärintarkastuksen. Veren kemialliset testit, jotka sisältävät vähintään veriarvot, elektrolyytit, munuaisten toiminnan, maksan toiminnan ja tulehdusindeksit, on tarkoitus tehdä vähintään kerran viikossa. Tutkimuksia voidaan tehdä myös useammin kliinisen tarpeen mukaan. Antibioottihoitoa tulee suorittaa, kunnes infektio on parantunut nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti. Tutkimusta varten potilas on tarkkailussa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen. Verinäytteet antibioottipitoisuuksien arvioimiseksi otetaan potilasarviointia varten rutiininomaisesti tehtävien verikemiallisten testien mukaisesti. Joka tapauksessa jokaisesta potilaasta otetaan näyte käytetyn antibiootin annoksen mukaan, joka on yksi näyte jatkuvan infuusion tapauksessa tai jatkonäyte (tunnin sisällä uuden antibiootin antamisesta) ja huippu (30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen). Avohoitovaiheeseen liittyvä farmakokineettinen näytteenotto suoritetaan jatkuvan infuusiohoidon kolmantena tai neljäntenä päivänä elastomeerin vaihdon yhteydessä.