Antibiotika Kontinuerlig infusjon hjemme (TAID)

BAKGRUNN: Spredningen av multiresistente bakterier representerer et velkjent problem, som må møtes ved å optimalisere antibiotikabehandlingen både når det gjelder valg av det mest hensiktsmessige medikamentet og av adekvat behandlingsvarighet. Administrasjonsmåten er også et kritisk element. Det er data knyttet til maksimering av effekten av karbapenemer og piperacillin/tazobactam ved kontinuerlig infusjon, i stand til konstant å opprettholde tilstrekkelige legemiddelkonsentrasjoner. Flere studier, utført som sammenligner en standard administrering av karbapenem eller piperacillin/tazobactam med en utvidet administrering eller kontinuerlig perfusjon for å evaluere sikkerhet og effekt når det gjelder dødelighetsreduksjon, er dokumentert. Oppnåelse av optimale serumkonsentrasjoner under kontinuerlig infusjon er dokumentert både for karbapenemer og piperacillin/tazobactam, og for andre typer antibiotika som Cefepime og Vancomycin. Varigheten av antibiotikabehandlingen er en kritisk faktor for forebygging av tilbakefall samt utbrudd av resistens. Den anbefalte varigheten av antibiotikabehandlingen varierer avhengig av infeksjonsstedet og typen patogen og er vanligvis mellom 7 og 14 dager, men i spesielle tilfeller er det mulig at administrasjonen av antibiotika må være lengre enn én måned. Generelt er lengden på sykehusinnleggelse assosiert med en større sannsynlighet for komplikasjoner for pasienter, med en betydelig økning i risikoen for å utvikle flere typer komplikasjoner, slik som sykehusinfeksjoner, sengeleie, liggesår, fall, underernæring og desorientering. Det bør også bemerkes at langvarig sykehusinnleggelse fører til en betydelig økning i pleiekostnadene. Fordelen i form av større terapeutisk suksess knyttet til kontinuerlig infusjon av enkelte typer antibiotika har blitt brukt til utvikling av hjemmeinfusjonsprotokoller for antibiotikabehandling. Det er mange studier som viser gjennomførbarheten og effektiviteten av antibiotikabehandling i hjemmet ved bruk av elastomere enheter, og dokumenterer dens betydelige ekvivalens med hensyn til sykehusbehandling. Antibiotika som det er bevis for gjennomførbarhet for er forskjellige, inkludert Cefepime, Vancomycin og Piperacillin/Tazobactam.

STUDIEDESIGN: Studien er rettet mot pasienter med alvorlige bakterielle infeksjoner som har startet en antibiotikabehandling og har nytte av slik behandling. Hensikten med studien er å flytte fortsettelsen av antibiotikabehandling til hjemmemiljøet når dens effekt og toleranse under sykehusinnleggelse er dokumentert, for å gi pasienten en potensielt utryddende behandling av tilstrekkelig varighet uten behov for sykehusinnleggelse. Pasienter er registrert når effekten og toleransen av den pågående antibiotikabehandlingen basert på Cefepime, Meropenem, Piperacillin/Tazobactam eller Vancomycin er dokumentert. Protokollen krever at pasienten går til sykehuset hver morgen for å erstatte elastomeren og for å gjennomføre en medisinsk undersøkelse. Blodkjemiprøver, som inkluderer minst blodtall, elektrolytter, nyrefunksjon, leverfunksjon og betennelsesindekser, er planlagt utført minst en gang i uken. Undersøkelser kan også gjøres oftere basert på kliniske behov. Antibiotisk behandling bør utføres til infeksjonen er helbredet, i henhold til gjeldende klinisk praksis. For formålet med studien forblir pasienten under observasjon i 30 dager etter registrering. Blodprøver for vurdering av antibiotikakonsentrasjoner vil bli utført i samsvar med de blodkjemiprøver som utføres rutinemessig for pasientvurdering. Uansett, for hver pasient tas det en prøve for doseringen av antibiotikaen som brukes, som vil være en enkeltprøve ved kontinuerlig infusjon, eller en nedstrømsprøve (innen en time etter ny antibiotikaadministrasjon) og topp. (30 minutter etter slutten av infusjonen). Den farmakokinetiske prøvetakingen knyttet til poliklinisk fase vil bli utført på den tredje eller fjerde dagen av kontinuerlig infusjonsbehandling på tidspunktet for elastomerskiftet.