Непрерывная инфузия антибиотиков в домашних условиях (TAID)

ПРЕДПОСЫЛКИ: Распространение бактерий с множественной лекарственной устойчивостью представляет собой известную проблему, которую необходимо решать путем оптимизации антибактериальной терапии как с точки зрения выбора наиболее подходящего препарата, так и с точки зрения адекватной продолжительности лечения. Способ введения также является важным элементом. Имеются данные, касающиеся максимизации эффективности карбапенемов и пиперациллина/тазобактама при непрерывной инфузии, способной постоянно поддерживать адекватную концентрацию препарата. Было задокументировано несколько исследований, проведенных по сравнению стандартного введения карбапенема или пиперациллина/тазобактама с длительным введением или непрерывной перфузией для оценки безопасности и эффективности с точки зрения снижения смертности. Достижение оптимальных концентраций в сыворотке во время непрерывной инфузии было зарегистрировано как для карбапенемов и пиперациллина/тазобактама, так и для других типов антибиотиков, таких как цефепим и ванкомицин. Продолжительность лечения антибиотиками является критическим фактором для предотвращения рецидивов, а также возникновения резистентности. Рекомендуемая продолжительность лечения антибиотиками варьируется в зависимости от очага инфекции и типа возбудителя и обычно составляет от 7 до 14 дней, однако в отдельных случаях возможно, что прием антибиотиков должен длиться более одного месяца. В целом длительность госпитализации связана с большей вероятностью развития осложнений у больных, с существенным увеличением риска развития множественных видов осложнений, таких как внутрибольничные инфекции, постельный режим, пролежни, падения, гипотрофия и дезориентация. Следует также отметить, что длительная госпитализация приводит к существенному увеличению затрат на лечение. Преимущество с точки зрения большего терапевтического успеха, связанное с непрерывной инфузией некоторых типов антибиотиков, было использовано для разработки протоколов домашней инфузии для антибактериальной терапии. Существует множество исследований, которые показывают осуществимость и эффективность домашней инфузионной антибиотикотерапии с использованием эластомерных устройств, документально подтверждая ее существенную эквивалентность по отношению к стационарному лечению. Существуют различные антибиотики, в отношении которых имеются доказательства применимости, включая цефепим, ванкомицин и пиперациллин/тазобактам.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: исследование предназначено для пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями, которые начали лечение антибиотиками и получают пользу от такой терапии. Цель исследования — перенести продолжение антибактериальной терапии в домашние условия после того, как ее эффективность и переносимость во время госпитализации будут документально подтверждены, чтобы позволить пациенту провести потенциально эрадикационное лечение адекватной продолжительности без необходимости госпитализации. Пациенты включаются в исследование, когда подтверждена эффективность и переносимость продолжающегося лечения антибиотиками на основе цефепима, меропенема, пиперациллина/тазобактама или ванкомицина. Протокол требует, чтобы пациент каждое утро приходил в больницу для замены эластомера и проведения медицинского осмотра. Химические анализы крови, которые включают как минимум анализы крови, электролиты, функцию почек, функцию печени и индексы воспаления, должны проводиться не реже одного раза в неделю. Обследования также могут проводиться чаще в зависимости от клинических потребностей. Антибиотикотерапия должна проводиться до полного излечения инфекции в соответствии с современной клинической практикой. В целях исследования пациент остается под наблюдением в течение 30 дней после включения. Образцы крови для оценки концентрации антибиотиков будут браться в соответствии с биохимическими анализами крови, которые обычно проводятся для оценки состояния пациентов. В любом случае у каждого пациента берется проба на дозу используемого антибиотика, которая будет одиночной пробой в случае непрерывной инфузии, или пробой ниже по течению (в течение одного часа после введения нового антибиотика) и пиковой (через 30 минут после окончания инфузии). Фармакокинетические пробы, относящиеся к амбулаторному этапу, будут проводиться на третий или четвертый день непрерывной инфузионной терапии во время смены эластомера.