Perfusion continue d'antibiotiques à domicile (TAID)

Contexte : La propagation des bactéries multirésistantes représente un problème bien connu, auquel il faut faire face en optimisant l'antibiothérapie tant en termes de choix du médicament le plus approprié que de durée de traitement adéquate. Le mode d'administration est également un élément critique. Il existe des données relatives à la maximisation de l'efficacité des carbapénèmes et de la pipéracilline/tazobactam par perfusion continue, capables de maintenir constamment des concentrations adéquates de médicament. Plusieurs études, menées comparant une administration standard de Carbapénem ou de Pipéracilline/Tazobactam à une administration prolongée ou une perfusion continue pour évaluer la sécurité et l'efficacité en termes de réduction de la mortalité, ont été documentées. L'obtention de concentrations sériques optimales pendant la perfusion continue a été documentée à la fois pour les carbapénèmes et la pipéracilline/tazobactam, et pour d'autres types d'antibiotiques tels que la céfépime et la vancomycine. La durée du traitement antibiotique est un facteur critique pour la prévention des rechutes ainsi que l'apparition de résistances. La durée recommandée du traitement antibiotique varie selon le site d'infection et le type d'agent pathogène et est généralement comprise entre 7 et 14 jours, cependant, dans des cas particuliers, il est possible que l'administration d'antibiotiques doive être supérieure à un mois. En général, la durée d'hospitalisation est associée à une plus grande probabilité de complications pour les patients, avec une augmentation substantielle du risque de développer plusieurs types de complications, telles que les infections nosocomiales, l'alitement, les escarres, les chutes, la malnutrition et la désorientation. Il convient également de noter qu'une hospitalisation prolongée entraîne une augmentation substantielle des coûts de soins. L'avantage en terme de plus grand succès thérapeutique lié à l'infusion continue de certains types d'antibiotiques a été utilisé pour le développement de protocoles d'infusion à domicile pour l'antibiothérapie. De nombreuses études montrent la faisabilité et l'efficacité de l'antibiothérapie par perfusion à domicile à l'aide de dispositifs en élastomère, documentant son équivalence substantielle par rapport au traitement hospitalier. Les antibiotiques pour lesquels il existe des preuves de faisabilité sont divers, notamment le céfépime, la vancomycine et la pipéracilline/tazobactam.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : L'étude est destinée aux patients atteints d'infections bactériennes sévères qui ont commencé un traitement antibiotique et qui bénéficient d'une telle thérapie. L'objectif de l'étude est de déplacer la poursuite de l'antibiothérapie au domicile une fois son efficacité et sa tolérance pendant l'hospitalisation documentées, afin de permettre au patient un traitement potentiellement éradiqué, d'une durée adéquate sans nécessité d'hospitalisation. Les patients sont recrutés lorsque l'efficacité et la tolérance du traitement antibiotique en cours à base de Céfépime, Méropénem, ​​Pipéracilline/Tazobactam ou Vancomycine ont été documentées. Le protocole exige que le patient se rende à l'hôpital tous les matins pour remplacer l'élastomère et procéder à un examen médical. Des tests de chimie sanguine, qui comprennent au moins la numération globulaire, les électrolytes, la fonction rénale, la fonction hépatique et les indices d'inflammation, doivent être effectués au moins une fois par semaine. Les examens peuvent également être effectués plus fréquemment en fonction des besoins cliniques. L'antibiothérapie doit être poursuivie jusqu'à la guérison de l'infection, conformément à la pratique clinique actuelle. Pour les besoins de l'étude, le patient reste sous observation pendant 30 jours après son inscription. Des échantillons de sang pour l'évaluation des concentrations d'antibiotiques seront effectués en correspondance avec les tests de chimie du sang effectués régulièrement pour l'évaluation des patients. Dans tous les cas, pour chaque patient, un prélèvement est effectué pour le dosage de l'antibiotique utilisé, qui sera un prélèvement unique en cas de perfusion continue, ou un prélèvement en aval (dans l'heure qui suit la nouvelle administration d'antibiotique) et pic (30 minutes après la fin de la perfusion). Le prélèvement pharmacocinétique relatif à la phase ambulatoire sera effectué au troisième ou au quatrième jour de traitement par perfusion continue au moment du changement d'élastomère.