Infusão contínua de antibióticos em casa (TAID)

FUNDAMENTOS: A disseminação de bactérias multirresistentes representa um problema conhecido, que deve ser enfrentado com a otimização da antibioticoterapia, tanto na escolha do fármaco mais adequado quanto na duração adequada do tratamento. O método de administração também é um elemento crítico. Existem dados relativos à maximização da eficácia dos Carbapenêmicos e da Piperacilina/Tazobactam por infusão contínua, capazes de manter constantemente as concentrações adequadas do fármaco. Vários estudos, conduzidos comparando uma administração padrão de Carbapenem ou Piperacilina/Tazobactam a uma administração prolongada ou perfusão contínua para avaliar a segurança e eficácia em termos de redução da mortalidade, foram documentados. A obtenção de concentrações séricas ideais durante a infusão contínua foi documentada tanto para Carbapenêmicos quanto para Piperacilina/Tazobactam e para outros tipos de antibióticos, como Cefepima e Vancomicina. A duração do tratamento antibiótico é um fator crítico para a prevenção de recaídas, bem como o aparecimento de resistência. A duração recomendada do tratamento com antibióticos varia de acordo com o local da infecção e o tipo de patógeno e é geralmente entre 7 e 14 dias, no entanto, em casos particulares, é possível que a administração de antibióticos deva ser superior a um mês. Em geral, o tempo de internação está associado a uma maior probabilidade de complicações para os pacientes, com aumento substancial do risco de desenvolver vários tipos de complicações, como infecções nosocomiais, repouso no leito, escaras, quedas, desnutrição e desorientação. Deve-se notar também que a hospitalização prolongada leva a um aumento substancial nos custos assistenciais. A vantagem em termos de maior sucesso terapêutico ligada à infusão contínua de alguns tipos de antibióticos tem sido aproveitada para o desenvolvimento de protocolos de infusão domiciliar para antibioticoterapia. Existem inúmeros estudos que mostram a viabilidade e eficácia da antibioticoterapia de infusão domiciliar com dispositivos elastoméricos, documentando sua substancial equivalência em relação ao tratamento hospitalar. Os antibióticos para os quais há evidências de viabilidade são vários, incluindo Cefepime, Vancomicina e Piperacilina/Tazobactam.

DESENHO DO ESTUDO: O estudo é direcionado a pacientes com infecções bacterianas graves que iniciaram um tratamento com antibióticos e estão se beneficiando dessa terapia. O objetivo do estudo é transferir a continuação da antibioticoterapia para o ambiente domiciliar, uma vez documentada sua eficácia e tolerabilidade durante a internação, de modo a permitir ao paciente um tratamento potencialmente erradicante, de duração adequada, sem necessidade de internação. Os pacientes são inscritos quando a eficácia e a tolerabilidade do tratamento antibiótico em andamento baseado em Cefepime, Meropenem, Piperacilina/Tazobactam ou Vancomicina foram documentadas. O protocolo exige que o paciente vá ao hospital todas as manhãs para substituir o elastômero e fazer um exame médico. Os testes de química do sangue, que incluem pelo menos hemogramas, eletrólitos, função renal, função hepática e índices de inflamação, devem ser realizados pelo menos uma vez por semana. Os exames também podem ser feitos com mais frequência com base nas necessidades clínicas. A antibioticoterapia deve ser realizada até a cura da infecção, de acordo com a prática clínica atual. Para fins do estudo, o paciente permanece em observação por 30 dias após a inscrição. As amostras de sangue para a avaliação das concentrações de antibióticos serão realizadas em correspondência com os testes de química do sangue realizados rotineiramente para avaliação do paciente. De qualquer forma, para cada paciente, é coletada uma amostra para a dosagem do antibiótico utilizado, que será uma amostra única no caso de infusão contínua, ou uma amostra a jusante (dentro de uma hora após a administração do novo antibiótico) e pico (30 minutos após o término da infusão). A amostragem farmacocinética relativa à fase ambulatorial será realizada no terceiro ou quarto dia de terapia de infusão contínua no momento da troca do elastômero.