Antibiotika Kontinuerlig infusion i hjemmet (TAID)

BAGGRUND: Udbredelsen af ​​multiresistente bakterier repræsenterer et velkendt problem, som skal løses ved at optimere antibiotikabehandlingen både med hensyn til valg af det mest egnede lægemiddel og af en passende behandlingsvarighed. Administrationsmetoden er også et kritisk element. Der er data relateret til maksimering af effekten af ​​Carbapenemer og Piperacillin/Tazobactam ved kontinuerlig infusion, i stand til konstant at opretholde passende lægemiddelkoncentrationer. Der er blevet dokumenteret adskillige undersøgelser, der har sammenlignet en standardadministration af Carbapenem eller Piperacillin/Tazobactam med en forlænget administration eller kontinuerlig perfusion for at evaluere sikkerhed og effekt i form af reduktion af dødelighed. Opnåelsen af ​​optimale serumkoncentrationer under kontinuerlig infusion er blevet dokumenteret både for Carbapenemer og Piperacillin/Tazobactam og for andre typer antibiotika såsom Cefepime og Vancomycin. Varigheden af ​​antibiotikabehandling er en kritisk faktor for forebyggelse af tilbagefald samt indtræden af ​​resistens. Den anbefalede varighed af antibiotikabehandling varierer afhængigt af infektionsstedet og typen af ​​patogen og er generelt mellem 7 og 14 dage, men i særlige tilfælde er det muligt, at administrationen af ​​antibiotika skal være længere end en måned. Generelt er længden af ​​hospitalsindlæggelse forbundet med en større sandsynlighed for komplikationer for patienter med en væsentlig stigning i risikoen for at udvikle flere typer komplikationer, såsom nosokomiale infektioner, sengeleje, liggesår, fald, underernæring og desorientering. Det skal også bemærkes, at langvarig indlæggelse fører til en væsentlig stigning i plejeudgifterne. Fordelen i form af større terapeutisk succes forbundet med den kontinuerlige infusion af nogle typer antibiotika er blevet brugt til udvikling af hjemmeinfusionsprotokoller til antibiotikabehandling. Der er talrige undersøgelser, der viser gennemførligheden og effektiviteten af ​​antibiotikabehandling til hjemmeinfusion ved brug af elastomere anordninger, der dokumenterer dens væsentlige ækvivalens med hensyn til hospitalsbehandling. De antibiotika, som der er bevis for gennemførlighed for, er forskellige, herunder Cefepime, Vancomycin og Piperacillin/Tazobactam.

UNDERSØGELSESDESIGN: Undersøgelsen henvender sig til patienter med alvorlige bakterielle infektioner, som har startet en antibiotikabehandling og har gavn af en sådan behandling. Formålet med undersøgelsen er at flytte fortsættelsen af ​​antibiotikabehandling til hjemmet, når dens effekt og tolerabilitet under indlæggelse er dokumenteret, for at give patienten mulighed for en potentielt udryddende behandling af tilstrækkelig varighed uden behov for indlæggelse. Patienter tilmeldes, når effektiviteten og tolerabiliteten af ​​den igangværende antibiotikabehandling baseret på Cefepime, Meropenem, Piperacillin/Tazobactam eller Vancomycin er blevet dokumenteret. Protokollen kræver, at patienten tager på hospitalet hver morgen for at udskifte elastomeren og for at foretage en lægeundersøgelse. Blodkemiske test, som omfatter mindst blodtal, elektrolytter, nyrefunktion, leverfunktion og betændelsesindeks, er planlagt til at blive udført mindst en gang om ugen. Undersøgelser kan også udføres hyppigere baseret på kliniske behov. Antibiotisk behandling bør udføres, indtil infektionen er helbredt, i henhold til gældende klinisk praksis. I forbindelse med undersøgelsen forbliver patienten under observation i 30 dage efter indskrivning. Blodprøver til vurdering af antibiotikakoncentrationer vil blive udført i overensstemmelse med de blodkemiske test, der udføres rutinemæssigt til patientvurdering. Under alle omstændigheder udtages en prøve for hver patient for doseringen af ​​det anvendte antibiotikum, som vil være en enkelt prøve i tilfælde af en kontinuerlig infusion, eller en nedstrømsprøve (inden for en time efter den nye antibiotikaadministration) og peak (30 minutter efter afslutningen af ​​infusionen). Den farmakokinetiske prøveudtagning vedrørende den ambulante fase vil blive udført på den tredje eller fjerde dag af kontinuerlig infusionsbehandling på tidspunktet for elastomerskiftet.