Infusión Continua de Antibióticos en Casa (TAID)

ANTECEDENTES: La propagación de bacterias multirresistentes representa un problema bien conocido, que debe afrontarse mediante la optimización de la terapia antibiótica tanto en términos de elección del fármaco más adecuado como de duración adecuada del tratamiento. El método de administración es también un elemento crítico. Existen datos relativos a la maximización de la eficacia de Carbapenémicos y Piperacilina/Tazobactam por infusión continua, capaces de mantener en forma constante concentraciones adecuadas del fármaco. Se han documentado varios estudios que compararon la administración estándar de carbapenem o piperacilina/tazobactam con una administración prolongada o perfusión continua para evaluar la seguridad y la eficacia en términos de reducción de la mortalidad. El logro de concentraciones séricas óptimas durante la infusión continua ha sido documentado tanto para Carbapenems y Piperacilina/Tazobactam, como para otros tipos de antibióticos como Cefepima y Vancomicina. La duración del tratamiento antibiótico es un factor crítico para la prevención de recaídas así como la aparición de resistencias. La duración recomendada del tratamiento antibiótico varía según el sitio de la infección y el tipo de patógeno y es generalmente entre 7 y 14 días, sin embargo, en casos particulares es posible que la administración de antibióticos deba ser superior a un mes. En general, la duración de la hospitalización se asocia con una mayor probabilidad de complicaciones para los pacientes, con un aumento sustancial del riesgo de desarrollar múltiples tipos de complicaciones, como infecciones nosocomiales, reposo en cama, escaras, caídas, desnutrición y desorientación. También debe tenerse en cuenta que la hospitalización prolongada conduce a un aumento sustancial en los costos de atención. La ventaja en términos de mayor éxito terapéutico ligada a la infusión continua de algunos tipos de antibióticos se ha aprovechado para el desarrollo de protocolos de infusión domiciliaria para la antibioticoterapia. Existen numerosos estudios que demuestran la viabilidad y eficacia de la terapia antibiótica en infusión domiciliaria mediante dispositivos elastoméricos, documentando su equivalencia sustancial con respecto al tratamiento hospitalario. Los antibióticos para los que existe evidencia de factibilidad son varios, incluyendo Cefepima, Vancomicina y Piperacilina/Tazobactam.

DISEÑO DEL ESTUDIO: El estudio está dirigido a pacientes con infecciones bacterianas graves que han iniciado un tratamiento antibiótico y se están beneficiando de dicha terapia. El objetivo del estudio es trasladar la continuación de la antibioticoterapia al ámbito domiciliario una vez documentada su eficacia y tolerabilidad durante la hospitalización, con el fin de permitir al paciente un tratamiento potencialmente erradicador, de duración adecuada sin necesidad de hospitalización. Los pacientes se inscriben cuando se ha documentado la eficacia y la tolerabilidad del tratamiento antibiótico en curso a base de cefepima, meropenem, piperacilina/tazobactam o vancomicina. El protocolo exige que el paciente acuda todas las mañanas al hospital para reponer el elastómero y realizarse un reconocimiento médico. Las pruebas de química sanguínea, que incluyen al menos hemograma, electrolitos, función renal, función hepática e índices de inflamación, están programadas para realizarse al menos una vez por semana. Los exámenes también se pueden realizar con mayor frecuencia según las necesidades clínicas. El tratamiento antibiótico debe realizarse hasta la curación de la infección, según la práctica clínica actual. A los efectos del estudio, el paciente permanece en observación durante 30 días después de la inscripción. Las muestras de sangre para la evaluación de las concentraciones de antibióticos se realizarán en correspondencia con las pruebas de química sanguínea que se realizan de forma rutinaria para la evaluación del paciente. En cualquier caso, para cada paciente se toma una muestra para la dosificación del antibiótico utilizado, que será una muestra única en el caso de una infusión continua, o una muestra aguas abajo (en el plazo de una hora desde la administración del nuevo antibiótico) y pico (30 minutos después del final de la infusión). El muestreo farmacocinético relativo a la fase ambulatoria se realizará al tercer o cuarto día de terapia de infusión continua en el momento del cambio de elastómero.