Studie van PD-1-antilichaam gecombineerd met chemoradiotherapie bij oligometastatische slokdarmkanker

Inclusiecriteria:

•≥18 jaar;

• Slokdarm plaveiselcelcarcinomen;
• Na ingrijpende behandeling inclusief operatie of definitieve chemoradiotherapie
• Definitie van oligometastasen: ≤3 metastasen, inclusief tumorbedden en recidiverende anastomoseplaatsen; regionale lymfeklier wordt gedefinieerd als één metastatische plaats (AJCC8th, supraclaviculair, mediastinaal, abdominaal); metastasen laesie in lever, longen, botten en hersenen is niet meer dan 1 .
• Karnofsky-prestatiestatus (KPS) ≥ 70;
• Na recidief werd geen immunotherapie uitgevoerd;
• een aantal witte bloedcellen van ten minste 3500 G/l, een hemoglobineconcentratie van ten minste 100 g/l, een aantal bloedplaatjes van ten minste 100.000/l, aspartaataminotransferase- en alanineaminotransferasespiegels van minder dan 1,5 maal de bovengrens van normaal, een serumbilirubinespiegel van 1,5 mg/dL of minder, een creatininespiegel van 1,1 mg/dL of minder;
• Hepatitisvirusindicatoren: normaal of hepatitisvirus DNA-titer van minder dan 500 tegelijkertijd in een ziekenhuis voor infectieziekten en met toestemming van de arts kan worden behandeld;

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap, mogelijke zwangerschap of borstvoeding;
• Psychologische, familiale, sociale en andere factoren leiden tot ongeïnformeerde toestemming;
• Een slokdarmmediastinale fistel en/of een slokdarmtracheale fistel voorafgaand aan de behandeling;
• Ernstige complicaties zoals ischemische hartziekte, hartritmestoornissen of andere vormen van hartziekte die behandeling vereisen; levercirrose; interstitiële longontsteking of longfibrose; actieve gastro-intestinale bloedingen; psychische stoornissen die worden behandeld met antipsychotica of behandeling vereisen;
• Gecontroleerde diabetes mellitus;
• Een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte, auto-immuunziekte (zoals colitis, hepatitis, hyperthyreoïdie, inclusief maar niet beperkt tot deze ziekte of syndroom) en een voorgeschiedenis van immuundeficiëntie, inclusief testpositief voor HIV, of heeft een andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie en de voorgeschiedenis van allogene beenmergtransplantatie hebben;
• Een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte en een voorgeschiedenis van niet-infectieuze longontsteking;
• Actieve hepatitis B (HBV DNA ≥ 2000 IE/ml of 104 kopieën/ml), hepatitis C (positief HCV-antilichaam en HCV-RNA boven de detectiedrempel van de assay)
• Elke situatie die instabiel is of de veiligheid en therapietrouw van de patiënt in gevaar kan brengen;
• Actieve infecties, zoals actieve tuberculose, zijn aanwezig;