Studie protilátky PD-1 v kombinaci s chemoradioterapií u oligometastatického karcinomu jícnu

Kritéria pro zařazení:

•≥18 let;

• Spinocelulární karcinom jícnu；
• Po radikální léčbě včetně operace nebo definitivní chemoradioterapie
• Definice oligometastáz: ≤ 3 metastázy, včetně nádorových lůžek a recidivujících míst v anastomóze, regionální lymfatická uzlina je definována jako jedno metastatické místo (AJCC8., supraklavikulární, mediastinální, abdominální), léze metastáz v játrech, plicích, kostech a mozku není více než 1 .
• Karnofsky výkonnostní stav (KPS)≥ 70；
• Po recidivě nebyla provedena žádná imunoterapie；
• počet bílých krvinek alespoň 3500 G/l, koncentrace hemoglobinu alespoň 100 g/l, počet krevních destiček alespoň 100 000/l, hladiny aspartátaminotransferázy a alaninaminotransferázy v rozmezí 1,5násobku horní hranice normálu, a hladina bilirubinu v séru 1,5 mg/dl nebo méně, hladina kreatininu 1,1 mg/dl nebo méně;
• Indikátory viru hepatitidy: normální nebo titr DNA viru hepatitidy nižší než 500 současně v infekční nemocnici a se souhlasem lékaře lze léčit；

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství, možné těhotenství nebo kojení;
• Psychologické, rodinné, sociální a další faktory vedou k neinformovanému souhlasu;
• Ezofageální mediastinální píštěl a/nebo esofageální tracheální píštěl před léčbou;
• Závažné komplikace, jako je ischemická choroba srdeční, arytmie nebo jiné typy srdečních onemocnění vyžadující léčbu; cirhóza jater; intersticiální pneumonie nebo plicní fibróza; aktivní gastrointestinální krvácení; duševní poruchy léčené antipsychotiky nebo vyžadující léčbu;
• Kontrolovaný diabetes mellitus;
• Anamnéza autoimunitního onemocnění, autoimunitního onemocnění (jako je kolitida, hepatitida, hypertyreóza, včetně, ale bez omezení na tyto nemoci nebo syndromy) a anamnéza imunitní nedostatečnosti, včetně pozitivního testu na HIV, nebo má jinou získanou, vrozenou imunodeficienci, nebo mít v anamnéze transplantaci orgánů a anamnézu alogenní transplantace kostní dřeně;
• Intersticiální plicní onemocnění v anamnéze a neinfekční pneumonie v anamnéze;
• Aktivní hepatitida B (HBV DNA ≥ 2000 IU/ml nebo 104 kopií/ml), hepatitida C; (pozitivní HCV protilátka a HCV-RNA nad detekčním prahem testu）
• Jakákoli situace, která je nestabilní nebo může ohrozit bezpečnost pacienta a dodržování předpisů;
• Jsou přítomny aktivní infekce, jako je aktivní tuberkulóza;