Estudio del anticuerpo PD-1 combinado con quimiorradioterapia en el cáncer de esófago oligometastásico

Criterios de inclusión:

•≥18 años;

• Carcinomas de células escamosas de esófago;
• Después de un tratamiento radical que incluye cirugía o quimiorradioterapia definitiva
• Definición de oligometástasis: ≤3 metástasis, incluidos lechos tumorales y sitios anastomóticos recurrentes; el ganglio linfático regional se define como un sitio metastásico (AJCC8th, supraclavicular, mediastínico, abdominal); la lesión de metástasis en hígado, pulmón, hueso y cerebro no es más de 1 .
• Estado de rendimiento de Karnofsky (KPS) ≥ 70;
• No se realizó inmunoterapia después de la recurrencia;
• un recuento de glóbulos blancos de al menos 3500 G/L, una concentración de hemoglobina de al menos 100 g/L, un recuento de plaquetas de al menos 100 000/l, niveles de aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa dentro de 1,5 veces el límite superior normal, un nivel de bilirrubina sérica de 1,5 mg/dl o menos, un nivel de creatinina de 1,1 mg/dl o menos;
• Indicadores del virus de la hepatitis: título de ADN normal o del virus de la hepatitis inferior a 500 al mismo tiempo en un hospital de enfermedades infecciosas, y con el consentimiento del médico puede ser tratado;

Criterio de exclusión:

• Embarazo, posible embarazo o lactancia;
• Los factores psicológicos, familiares, sociales y de otro tipo conducen al consentimiento desinformado;
• Una fístula esofágica mediastínica y/o una fístula esofágica traqueal antes del tratamiento;
• Complicaciones graves como cardiopatía isquémica, arritmias u otros tipos de cardiopatías que requieran tratamiento; cirrosis hepática; neumonía intersticial o fibrosis pulmonar; sangrado gastrointestinal activo; trastornos mentales que estén siendo tratados con antipsicóticos o que requieran tratamiento;
• diabetes mellitus controlada;
• Antecedentes de enfermedades autoinmunes, enfermedades autoinmunes (como colitis, hepatitis, hipertiroidismo, incluidas, entre otras, estas enfermedades o síndromes) y antecedentes de inmunodeficiencia, incluida una prueba positiva para el VIH, o tiene otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita adquirida, o tener antecedentes de trasplante de órganos y antecedentes de trasplante alogénico de médula ósea;
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial y antecedentes de neumonía no infecciosa;
• Hepatitis B activa (ADN del VHB ≥ 2000 UI/ml o 104 copias/ml), hepatitis C (anticuerpos VHC positivos y ARN-VHC por encima del umbral de detección del ensayo)
• Cualquier situación que sea inestable o pueda comprometer la seguridad y el cumplimiento del paciente;
• Hay infecciones activas, como la tuberculosis activa;