乏転移性食道癌におけるPD-1抗体と化学放射線療法の併用の研究

包含基準:

•18歳以上；

• 食道扁平上皮癌；
• 手術または根治的化学放射線療法を含む根治的治療後
• オリゴ転移の定義：腫瘍床および再発吻合部を含む転移が 3 つ以下；所属リンパ節が 1 つの転移部位として定義される（AJCC8th、鎖骨上、縦隔、腹部）；肝臓、肺、骨、脳の転移巣が 1 つ以下。
• カルノフスキーのパフォーマンスステータス(KPS)≧70；
• 再発後は免疫療法は行われませんでした。
• 白血球数が少なくとも3500G/L、ヘモグロビン濃度が少なくとも100g/L、血小板数が少なくとも100,000/L、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼのレベルが正常の上限の1.5倍以内、血清ビリルビン値が1.5mg/dL以下、クレアチニン値が1.1mg/dL以下。
• 肝炎ウイルス指標：正常または肝炎ウイルスDNA力価が500未満であり、同時に感染症病院で医師の同意があれば治療が可能。

除外基準:

• 妊娠、妊娠の可能性、または授乳中。
• 心理的、家族的、社会的、その他の要因により、インフォームド・コンセントが発生します。
• 治療前の食道縦隔瘻および/または食道気管瘻。
• 虚血性心疾患、不整脈、または治療が必要な他の種類の心疾患などの重篤な合併症。肝硬変;間質性肺炎または肺線維症。活発な胃腸出血。抗精神病薬で治療されている、または治療が必要な精神障害。
• 管理された糖尿病。
• -自己免疫疾患、自己免疫疾患（大腸炎、肝炎、甲状腺機能亢進症など、これらの疾患または症候群を含むがこれらに限定されない）の病歴、およびHIV検査陽性を含む免疫不全の病歴、または他の後天性の先天性免疫不全疾患を患っている、または臓器移植歴および同種骨髄移植歴がある。
• 間質性肺疾患の病歴および非感染性肺炎の病歴;
• 活動性B型肝炎（HBV DNA ≥ 2000 IU/mLまたは104コピー/mL）、C型肝炎（HCV抗体陽性およびHCV-RNAがアッセイの検出閾値を超える）
• 不安定な状況、または患者の安全性とコンプライアンスを損なう可能性のある状況。
• 活動性結核などの活動性感染症が存在します。