A kemoradioterápiával kombinált PD-1 antitest vizsgálata oligometasztatikus nyelőcsőrákban

Bevételi kritériumok:

•≥18 év；

• Nyelőcső laphámsejtes karcinómák；
• Radikális kezelés után, beleértve a műtétet vagy a végleges kemoradioterápiát
• Az oligometasztázisok meghatározása: ≤ 3 áttét, beleértve a daganatos ágyakat és a visszatérő anasztomózis helyeket. A regionális nyirokcsomó egy metasztatikus hely (AJCC8, supraclavicularis, mediastinalis, hasi) ； metasztázis lézió a májban, a tüdőben és az agyban 1 legfeljebb .
• Karnofsky teljesítményállapot (KPS)≥ 70；
• A kiújulás után nem végeztek immunterápiát!
• a fehérvérsejtszám legalább 3500 G/l, a hemoglobin koncentráció legalább 100 g/l, a vérlemezkeszám legalább 100 000/l, az aszpartát-aminotranszferáz és az alanin-aminotranszferáz szintje a normál felső határának 1,5-szeresén belül van, a szérum bilirubinszint 1,5 mg/dl vagy kevesebb, kreatininszint 1,1 mg/dl vagy kevesebb;
• Hepatitis vírus indikátorok: normál vagy hepatitis vírus DNS titer 500 alatti egyidejűleg fertőzőkórházban, orvos beleegyezésével kezelhető；

Kizárási kritériumok:

• Terhesség, lehetséges terhesség vagy szoptatás;
• Pszichológiai, családi, szociális és egyéb tényezők a tájékozatlan beleegyezéshez vezetnek;
• Nyelőcső mediastinalis sipoly és/vagy nyelőcső trachea sipoly a kezelés előtt;
• Súlyos szövődmények, például ischaemiás szívbetegség, szívritmuszavarok vagy egyéb kezelést igénylő szívbetegségek; májzsugorodás; intersticiális tüdőgyulladás vagy tüdőfibrózis; aktív gyomor-bélrendszeri vérzés; antipszichotikumokkal kezelt vagy kezelést igénylő mentális zavarok;
• Kontrollált diabetes mellitus;
• Az anamnézisben szereplő autoimmun betegség, autoimmun betegség (például vastagbélgyulladás, hepatitis, pajzsmirigy-túlműködés, beleértve, de nem kizárólagosan ezeket a betegségeket vagy szindrómákat) és immunhiányos kórelőzményben szerepelt, beleértve a HIV-teszt pozitív eredményt, vagy más szerzett, veleszületett immunhiányos betegsége van, vagy rendelkezik szervátültetéssel és allogén csontvelő-transzplantációval;
• Intersticiális tüdőbetegség és nem fertőző tüdőgyulladás anamnézisében;
• Aktív hepatitis B (HBV DNS ≥ 2000 NE/ml vagy 104 kópia/mL), hepatitis C; (pozitív HCV antitest és HCV-RNS a vizsgálat kimutatási küszöbe felett)
• Bármilyen helyzet, amely instabil vagy veszélyeztetheti a betegek biztonságát és betartását;
• Aktív fertőzések, például aktív tuberkulózis jelen vannak;