Изучение антител к PD-1 в сочетании с химиолучевой терапией при олигометастатическом раке пищевода

Критерии включения:

•≥18 лет；

• Плоскоклеточный рак пищевода;
• После радикального лечения, включая хирургическое вмешательство или радикальную химиолучевую терапию.
• Определение олигометастазов：≤3 метастазов, включая ложа опухоли и участки рецидивирующих анастомозов；региональные лимфатические узлы определяются как один метастатический очаг（AJCC8й, надключичный, медиастинальный, брюшной）；поражение метастазов в печени, легких, костях и головном мозге не более 1 .
• Статус производительности Карновского (KPS) ≥ 70；
• Иммунотерапия после рецидива не проводилась；
• количество лейкоцитов не менее 3500 г/л, концентрация гемоглобина не менее 100 г/л, количество тромбоцитов не менее 100 000/л, уровни аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в 1,5 раза выше верхней границы нормы, уровень билирубина в сыворотке 1,5 мг/дл или менее, уровень креатинина 1,1 мг/дл или менее;
• Показатели вируса гепатита: норма или титр ДНК вируса гепатита менее 500 при одновременном нахождении в инфекционном стационаре и с согласия врача возможно лечение;

Критерий исключения:

• Беременность, возможная беременность или кормление грудью;
• Психологические, семейные, социальные и другие факторы приводят к неинформированному согласию;
• Пищеводно-медиастинальный свищ и/или пищеводно-трахеальный свищ до лечения;
• Серьезные осложнения, такие как ишемическая болезнь сердца, аритмии или другие виды сердечных заболеваний, требующие лечения; цирроз печени; интерстициальная пневмония или легочный фиброз; активное желудочно-кишечное кровотечение; психические расстройства, которые лечат антипсихотиками или требуют лечения;
• Контролируемый сахарный диабет;
• Аутоиммунное заболевание в анамнезе, аутоиммунное заболевание (например, колит, гепатит, гипертиреоз, включая, помимо прочего, эти заболевания или синдромы) и иммунодефицит в анамнезе, включая положительный результат теста на ВИЧ, или наличие другого приобретенного, врожденного иммунодефицита, или иметь в анамнезе трансплантацию органов и аллогенную трансплантацию костного мозга в анамнезе;
• Наличие в анамнезе интерстициального заболевания легких и неинфекционной пневмонии в анамнезе;
• Активный гепатит В (ДНК ВГВ ≥ 2000 МЕ/мл или 104 копий/мл), гепатит С (положительные антитела к ВГС и РНК ВГС выше порога обнаружения анализа)
• Любая нестабильная ситуация или ситуация, которая может поставить под угрозу безопасность пациента и его соблюдение;
• Присутствуют активные инфекции, такие как активный туберкулез;