Studie zum PD-1-Antikörper in Kombination mit Radiochemotherapie bei oligometastatischem Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

•≥18 Jahre;

• Plattenepithelkarzinome des Ösophagus;
• Nach radikaler Behandlung einschließlich Operation oder definitiver Radiochemotherapie
• Definition von Oligometastasen: ≤ 3 Metastasen, einschließlich Tumorbetten und wiederkehrenden Anastomosenstellen; regionaler Lymphknoten ist als eine metastatische Stelle definiert (AJCC8., supraklavikulärer, mediastinaler, abdominaler); Metastasenläsion in Leber, Lunge, Knochen und Gehirn beträgt nicht mehr als 1 .
• Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) ≥ 70;
• Nach dem Rezidiv wurde keine Immuntherapie durchgeführt;
• eine Leukozytenzahl von mindestens 3500 g/l, eine Hämoglobinkonzentration von mindestens 100 g/l, eine Thrombozytenzahl von mindestens 100.000/l, Aspartat-Aminotransferase- und Alanin-Aminotransferase-Spiegel, die innerhalb des 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts liegen, a Serumbilirubinspiegel von 1,5 mg/dl oder weniger, ein Kreatininspiegel von 1,1 mg/dl oder weniger;
• Hepatitis-Virus-Indikatoren: Normal oder Hepatitis-Virus-DNA-Titer von weniger als 500, gleichzeitig in einem Krankenhaus für Infektionskrankheiten und mit Zustimmung des Arztes kann behandelt werden;

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft, mögliche Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Psychologische, familiäre, soziale und andere Faktoren führen zu einer uninformierten Einwilligung;
• Eine Ösophagus-Mediastinalfistel und/oder eine Ösophagus-Trachealfistel vor der Behandlung;
• Schwerwiegende Komplikationen wie ischämische Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen oder andere Arten von Herzerkrankungen, die einer Behandlung bedürfen; Leberzirrhose; interstitielle Pneumonie oder Lungenfibrose; aktive gastrointestinale Blutung; psychische Störungen, die mit Antipsychotika behandelt werden oder eine Behandlung erfordern;
• Kontrollierter Diabetes mellitus;
• Eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, Autoimmunerkrankungen (wie Kolitis, Hepatitis, Hyperthyreose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diese Krankheiten oder Syndrome) und eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich eines positiven HIV-Tests, oder eine andere erworbene, angeborene Immunschwächekrankheit, oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen und einer allogenen Knochenmarktransplantation haben;
• Eine Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung und eine Vorgeschichte einer nichtinfektiösen Lungenentzündung;
• Aktive Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml oder 104 Kopien/ml), Hepatitis C; (positiver HCV-Antikörper und HCV-RNA über der Nachweisschwelle des Tests）
• Jede Situation, die instabil ist oder die Sicherheit und Compliance des Patienten beeinträchtigen könnte;
• Aktive Infektionen, wie z. B. aktive Tuberkulose, liegen vor;