Tutkimus PD-1-vasta-aineesta yhdistettynä kemo-sädehoitoon oligometastaattisen ruokatorven syövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

•≥18 vuotta；

• Ruokatorven levyepiteelikarsinoomat；
• Radikaalihoidon jälkeen, mukaan lukien leikkaus tai lopullinen kemoterapia
• Oligometastaasien määritelmä: ≤3 etäpesäkettä, mukaan lukien kasvainalueet ja toistuvat anastomoosikohdat; alueellinen imusolmuke määritellään yhdeksi metastaattiseksi paikaksi (AJCC8., supraklavikulaarinen, välikarsina, vatsa) ；etäpesäkevaurio maksassa, keuhkoissa ja aivoissa ei ole enempää kuin 1. .
• Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS)≥ 70；
• Immunoterapiaa ei suoritettu uusiutumisen jälkeen；
• valkosolujen määrä vähintään 3500 G/l, hemoglobiinipitoisuus vähintään 100 g/l, verihiutaleiden määrä vähintään 100 000/l, aspartaattiaminotransferaasi- ja alaniiniaminotransferaasitasot 1,5 kertaa normaalin ylärajassa, a seerumin bilirubiinitaso 1,5 mg/dl tai vähemmän, kreatiniinitaso 1,1 mg/dl tai vähemmän;
• Hepatiittiviruksen indikaattorit: normaali tai hepatiittiviruksen DNA-tiitteri alle 500 samaan aikaan tartuntatautisairaalassa, ja lääkärin suostumuksella voidaan hoitaa；

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaus, mahdollinen raskaus tai imetys;
• Psykologiset, perhe-, sosiaaliset ja muut tekijät johtavat tietämättömään suostumukseen;
• Ruokatorven välikarsinafisteli ja/tai ruokatorven henkitorven fisteli ennen hoitoa;
• Vakavat komplikaatiot, kuten iskeeminen sydänsairaus, rytmihäiriöt tai muut hoitoa vaativat sydänsairaudet; maksakirroosi; interstitiaalinen keuhkokuume tai keuhkofibroosi; aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto; mielenterveyshäiriöt, joita hoidetaan psykoosilääkkeillä tai jotka vaativat hoitoa;
• Hallittu diabetes mellitus;
• Sinulla on ollut autoimmuunisairaus, autoimmuunisairaus (kuten paksusuolitulehdus, hepatiitti, kilpirauhasen liikatoiminta, mukaan lukien näihin rajoittumatta nämä sairaudet tai oireyhtymät) ja immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen testi, tai muu hankittu, synnynnäinen immuunipuutosairaus, tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto ja allogeeninen luuydinsiirto;
• Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus ja ei-tarttuva keuhkokuume;
• Aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 2 000 IU/ml tai 104 kopiota / ml), hepatiitti C ; (positiivinen HCV-vasta-aine ja HCV-RNA yli testin havaitsemisrajan)
• Mikä tahansa tilanne, joka on epävakaa tai voi vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hoitomyöntymisen;
• Aktiivisia infektioita, kuten aktiivista tuberkuloosia, esiintyy;