Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoriële gerandomiseerde studie van Rendesivir en Baricitinib Plus Dexamethason voor COVID-19 (de AMMURAVID-studie) (AMMURAVID)

3 april 2021 bijgewerkt door: Enrico Tombetti, ASST Fatebenefratelli Sacco

Factoriële, multicentrische, gerandomiseerde klinische studie van remdesivir en immunotherapie in combinatie met dexamethason voor matige COVID-19 (de AMMURAVID-studie)

Achtergrond:

In de huidige wereldwijde medische noodsituatie is een snelle identificatie van een effectieve therapeutische strategie cruciaal. Tot nu toe is therapie met dexamethason, remdesivir en baricitinib in verband gebracht met bewijs van impact op de klinische impact op COVID-19, maar het effect van baricitinib en remdesivir in combinatie met dexamethason.

De AAMMURAVID-studie wordt onderschreven en ondersteund door de Italiaanse regelgevende instantie (AIFA-Agenzia Italiana del Farmaco)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

4000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar die een geldige geïnformeerde toestemming voor het onderzoek kunnen geven
  • Gedocumenteerde COVID-19 door directe testen (positieve PCR), met longinfiltraten bij beeldvorming (thoraxfoto of CT) en behoefte aan zuurstofsuppletie
  • Minder dan 10 dagen na het begin van de symptomen

  • Cytokine-storm, met behulp van de criteria die zijn ontwikkeld aan de Temple University (alle drie onderstaande criteria):

    • CRP > 46 mg/l
    • Ferritine > 250 ng/ml

    • Eén variabele van elk van de drie onderstaande clusters

      • Cluster 1

        • Albumine < 2,8 g/dl
        • Lymfocyten <10,2% van WBC
        • Absoluut aantal neutrofielen > 11400/mm3

      • Cluster 2

        • ALAT > 60 U/L
        • ASAT > 87 U/L
        • D-dimeren > 4930 µg/l fibrinogeen-equivalent-eenheden (FEU).
        • LDH >416 U/L
        • Troponine met hoge gevoeligheid > 1,09 ng/ml

      • Cluster 3

        • Anion Gap bij arterieel bloedgas < 6,8 mM
        • Chloride > 106 mM
        • Kalium > 4,9 mM
        • BUN:creatinineverhouding > 29
  • PaO2/FiO2 200-400 mmHg, tijdens zuurstoftherapie of continue positieve luchtwegdruk (C-PAP)
  • Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen: afspraak om anticonceptie te gebruiken in het geval van heteroseksuele omgang vóór dag 28 met een faalpercentage < 1% per jaar (bilaterale afbinden van de eileiders, mannelijke sterilisatie, hormonale anticonceptiva die de ovulatie remmen, hormoonafgifte of koperen spiraaltjes ). Voor mannen die deelnamen aan het onderzoek, is condoomgebruik toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Orotracheale intubatie of ECMO-ondersteuning
  • Actieve solide / hematologische kanker (inclusief invasieve niet-melanome huidkanker)
  • Overgevoeligheid of contra-indicaties voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen (waaronder een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose / pulmonale trombo-embolie binnen 12 weken voorafgaand aan de screening)
  • Andere actieve gelijktijdige virale, schimmel- of bacteriële infecties (waaronder actieve tuberculose/latente tuberculose die minder dan 4 weken is behandeld, hiv- en HCV/HBV-infecties)
  • Zwangerschap/borstvoeding
  • Onvermogen om een ​​geldige geïnformeerde toestemming te geven (inclusief leeftijd < 18 jaar oud)
  • Hartfalen met NYHA >= 2 of een acuut cardiaal of vasculair voorval waarvoor therapie nodig was in de voorgaande 12 maanden
  • Chronisch nierfalen (uitgangswaarde GFR < 45 ml/min*1,73 m2)
  • Levercirrose matig/ernstig (Child-Pugh B of C)
  • Chronisch ademhalingsfalen waarvoor thuis O2-therapie of beademingstherapie nodig is
  • Bloedneutrofielen <1000/mcL, bloedplaatjes <50000/mcL, Hb-waarden <80 g/l
  • ALT/AST > 5 keer UNL

  • Gebruik van een biologisch middel of kleinmoleculige remmer en andere geneesmiddelen in onderzoek in de afgelopen 4 weken of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is). Specifieke cut-offs voor wash-out zijn vereist voor de volgende therapieën:

    • Op B-cellen gerichte therapieën: 24 weken of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is)
    • TNF-remmers: 2 weken of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is)
    • JAK-remmers: 1 week of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is)
  • Gebruik van andere immunosuppressiva in de afgelopen 3 maanden (chronisch gebruik van lokale steroïden en systemische steroïden met een dosis ≤5 mg prednison-equivalenten is toegestaan)
  • Gebruik van een andere onderzoekstherapie voor COVID-19 (inclusief IV-immunoglobulinen, herstellend COVID-19-plasma of monoklonale antilichamen)
  • Onmogelijkheid om te stoppen met sterke remmers van OAT3 (zoals probenecide) bij aanvang van de studie
  • Elke andere aandoening die door de lokale onderzoeker wordt beoordeeld als een contra-indicatie om in aanmerking te komen
  • Proefpersonen die binnen 4 weken vóór het onderzoek een levend vaccin hebben gekregen of van plan zijn een levend vaccin te krijgen in de eerste maanden na deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle-arm (dexamethason-arm)
IV dexamethason 6 mg gedurende 10 dagen
Geneesmiddel: Dexamethason
Intraveneus dexamethason 6 mg gedurende 10 dagen
Experimenteel: Remdesivir-arm
IV dexamethason 6 mg gedurende 10 dagen + remdesivir IV 200 mg op dag 1, gevolgd door 100 mg sterven tot dag 10
Geneesmiddel: Dexamethason
Intraveneus dexamethason 6 mg gedurende 10 dagen
Geneesmiddel: Remdesivir
Intraveneus remdesivir 200 mg op dag 1, gevolgd door remdesivir 100 mg sterven tot dag 10
Andere namen:
  • Veklury
Experimenteel: Baricitinib-arm
IV dexamethason 6 mg gedurende 10 dagen + baricitinib 4 mg sterven gedurende 10 dagen. Voor patiënten > 75 jaar of geschatte GFR < 60 ml/min*1,73 m2, De dosis baricitinib wordt verlaagd tot 2 mg gedurende 10 dagen.
Geneesmiddel: Dexamethason
Intraveneus dexamethason 6 mg gedurende 10 dagen
Geneesmiddel: Baricitinib orale tablet [Olumiant]
Baricitinib 4 mg die (2 mg voor patiënten > 75 jaar) gedurende 10 dagen.
Andere namen:
  • Olumiant
Experimenteel: Remdesivir + baricitinib-arm

IV dexamethason 6 mg gedurende 10 dagen + remdesivir IV 200 mg op dag 1, gevolgd door 100 mg sterven tot dag 10 + baricitinib 4 mg sterven gedurende 10 dagen.

Voor patiënten > 75 jaar of geschatte GFR < 60 ml/min*1,73 m2, De dosis baricitinib wordt verlaagd tot 2 mg gedurende 10 dagen.
Geneesmiddel: Dexamethason
Intraveneus dexamethason 6 mg gedurende 10 dagen
Geneesmiddel: Remdesivir
Intraveneus remdesivir 200 mg op dag 1, gevolgd door remdesivir 100 mg sterven tot dag 10
Andere namen:
  • Veklury
Geneesmiddel: Baricitinib orale tablet [Olumiant]
Baricitinib 4 mg die (2 mg voor patiënten > 75 jaar) gedurende 10 dagen.
Andere namen:
  • Olumiant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preventie van zeer ernstige respiratoire insufficiëntie of mortaliteit
Tijdsspanne: Dag 1-dag 28
Samengestelde uitkomst: ontwikkeling van zeer ernstige respiratoire insufficiëntie (PaO2/FiO2 <150 mmHg) of mortaliteit
Dag 1-dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preventie van sterfte
Tijdsspanne: Dag 7
Aandeel overleden patiënten
Dag 7
Preventie van sterfte
Tijdsspanne: Dag 14
Aandeel overleden patiënten
Dag 14
Preventie van sterfte
Tijdsspanne: Dag 21
Aandeel overleden patiënten
Dag 21
Preventie van sterfte
Tijdsspanne: Dag 28
Aandeel overleden patiënten
Dag 28
Preventie van sterfte
Tijdsspanne: Dag 1-28
Overlevingsanalyse
Dag 1-28
Preventie van zeer ernstige respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: Dag 7
Percentage patiënten met PaO2/FiO2 <150 mmHg
Dag 7
Preventie van zeer ernstige respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: Dag 14
Percentage patiënten met PaO2/FiO2 <150 mmHg
Dag 14
Preventie van zeer ernstige respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: Dag 21
Percentage patiënten met PaO2/FiO2 <150 mmHg
Dag 21
Preventie van zeer ernstige respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: Dag 28
Percentage patiënten met PaO2/FiO2 <150 mmHg
Dag 28
Preventie van zeer ernstige respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: Dag 1-28
Tijd tot ontwikkeling zeer ernstige respiratoire insufficiëntie (PaO2/FiO2 <150 mmHg)
Dag 1-28
Preventie van zeer ernstige respiratoire insufficiëntie of mortaliteit
Tijdsspanne: Dag 7
Samengestelde uitkomst: ontwikkeling van zeer ernstige respiratoire insufficiëntie (PaO2/FiO2 <150 mmHg) of mortaliteit
Dag 7
Preventie van zeer ernstige respiratoire insufficiëntie of mortaliteit
Tijdsspanne: Dag 14
Samengestelde uitkomst: ontwikkeling van zeer ernstige respiratoire insufficiëntie (PaO2/FiO2 <150 mmHg) of mortaliteit
Dag 14
Preventie van zeer ernstige respiratoire insufficiëntie of mortaliteit
Tijdsspanne: Dag 21
Samengestelde uitkomst: ontwikkeling van zeer ernstige respiratoire insufficiëntie (PaO2/FiO2 <150 mmHg) of mortaliteit
Dag 21
Incidentie van ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Dag 7
Aandeel van het aantal AE's en SAE's (volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events -CTCAE, versie 5.0)
Dag 7
Incidentie van ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Dag 14
Aandeel van het aantal AE's en SAE's (volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events -CTCAE, versie 5.0)
Dag 14
Incidentie van ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Dag 21
Aandeel van het aantal AE's en SAE's (volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events -CTCAE, versie 5.0)
Dag 21
Incidentie van ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Dag 28
Aandeel van het aantal AE's en SAE's (volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events -CTCAE, versie 5.0)
Dag 28
Incidentie van bacteriële/schimmelinfecties
Tijdsspanne: Dag 7
Percentage bacteriële/schimmelinfecties
Dag 7
Incidentie van bacteriële/schimmelinfecties
Tijdsspanne: Dag 14
Percentage bacteriële/schimmelinfecties
Dag 14
Incidentie van bacteriële/schimmelinfecties
Tijdsspanne: Dag 21
Percentage bacteriële/schimmelinfecties
Dag 21
Incidentie van bacteriële/schimmelinfecties
Tijdsspanne: Dag 28
Percentage bacteriële/schimmelinfecties
Dag 28
Vermindering van de eisen van orotracheale intubatie/ECMO
Tijdsspanne: Dag 7
Percentage patiënten dat orotracheale intubatie/ECMO nodig heeft
Dag 7
Vermindering van de eisen van orotracheale intubatie/ECMO
Tijdsspanne: Dag 14
Percentage patiënten dat orotracheale intubatie/ECMO nodig heeft
Dag 14
Vermindering van de eisen van orotracheale intubatie/ECMO
Tijdsspanne: Dag 21
Percentage patiënten dat orotracheale intubatie/ECMO nodig heeft
Dag 21
Vermindering van de eisen van orotracheale intubatie/ECMO
Tijdsspanne: Dag 28
Percentage patiënten dat orotracheale intubatie/ECMO nodig heeft
Dag 28
Vermindering van de eisen van orotracheale intubatie/ECMO
Tijdsspanne: Dag 1-28
Dagen met orotracheale intubatie/ECMO
Dag 1-28
Evolutie van de NEWS-2-score
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop in de National Early Warning Score-2 score (0-20, met hogere scores slechter)
Dag 1-28
Evolutie van de MELD-score
Tijdsspanne: Dag 1-28
Course in the Model for End-Stage Liver Disease score (scores >=6, hogere scores slechter)
Dag 1-28
Snelheid in klinische verbetering
Tijdsspanne: Dag 1-28
Tijd tot klinische verbetering (gedefinieerd als een van de volgende: a) ontslag, b) afwezigheid van ventilatorondersteuning met NEWS-2-score ≤3 en MELD ≤13)
Dag 1-28
Snelheid bij ontlading
Tijdsspanne: Dag 1-28
Tijd om te ontladen
Dag 1-28
Snelheid bij ontlading
Tijdsspanne: Dag 7
Percentage ontslagen patiënten
Dag 7
Snelheid bij ontlading
Tijdsspanne: Dag 14
Percentage ontslagen patiënten
Dag 14
Snelheid bij ontlading
Tijdsspanne: Dag 21
Percentage ontslagen patiënten
Dag 21
Snelheid bij ontlading
Tijdsspanne: Dag 28
Percentage ontslagen patiënten
Dag 28
Verdwijning van koorts
Tijdsspanne: Dag 7
Percentage patiënten met aanhoudende uitstel (laatste dag van T<37,0°C, zonder recidiverende T>37,0° gedurende ten minste 4 dagen)
Dag 7
Verdwijning van koorts
Tijdsspanne: Dag 14
Percentage patiënten met aanhoudende uitstel (laatste dag van T<37,0°C, zonder recidiverende T>37,0° gedurende ten minste 4 dagen)
Dag 14
Verdwijning van koorts
Tijdsspanne: Dag 21
Percentage patiënten met aanhoudende uitstel (laatste dag van T<37,0°C, zonder recidiverende T>37,0° gedurende ten minste 4 dagen)
Dag 21
Verdwijning van koorts
Tijdsspanne: Dag 28
Percentage patiënten met aanhoudende uitstel (laatste dag van T<37,0°C, zonder recidiverende T>37,0° gedurende ten minste 4 dagen)
Dag 28
Verdwijning van koorts
Tijdsspanne: Dag 1-28
Tijd tot aanhoudend uitstel aanhoudend uitstel (laatste dag van T<37,0°C, zonder terugkerende T>37,0° gedurende ten minste 4 dagen)
Dag 1-28
Veranderingen in het aantal leukocyten in het perifere bloed
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van het aantal leukocyten in het perifere bloed
Dag 1-28
Veranderingen in het aantal neutrofielen in het perifere bloed
Tijdsspanne: Dag 1-28
Vergelijking van het verloop van het aantal neutrofielen bij volledige bloedtellingen in de behandelingsarm, zoals beoordeeld door analyse van herhaalde metingen.
Dag 1-28
Veranderingen in perifere bloedlymfocyten
Tijdsspanne: Dag 1-28
Vergelijking van het verloop van lymfocytentellingen bij volledige bloedtellingen in de behandelingsarm, zoals beoordeeld door analyse van herhaalde metingen.
Dag 1-28
Veranderingen in perifere bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 1-28
Vergelijking van het verloop van het aantal bloedplaatjes bij volledige bloedtellingen in de behandelingsarm, zoals beoordeeld door analyse van herhaalde metingen.
Dag 1-28
Veranderingen in het hemoglobinegehalte in het bloed
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van hemoglobine in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in de creatininespiegels in het bloed
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van de creatinespiegels in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in albumine in het bloed
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van bloedalbuminespiegels
Dag 1-28
Veranderingen in bloedbilirubine
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van bilirubinewaarden in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in bloed LDH
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van de LDH-waarden in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in bloed-AST
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van de AST-waarden in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in bloed-ALT
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van bloed-ALT-waarden
Dag 1-28
Veranderingen in bloed-CK
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van CK-waarden in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in C-reactief proteïne in het bloed
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van C-reactieve proteïnespiegels in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in bloed IL-6
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van IL-6-waarden in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in bloed protrombinetijd (INR)
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van bloed protrombinetijd (INR)
Dag 1-28
Veranderingen in bloed-ferritine
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van de ferritinespiegels in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in troponine T in het bloed
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van troponine T-spiegels in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van triglyceridenwaarden in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in het HDL-colesterol in het bloed
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van de HDL-colesterolwaarden in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in het totale cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van het totale cholesterolgehalte in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in bloed D-dimeer
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van de D-dimeerwaarden in het bloed
Dag 1-28
Veranderingen in PaO2 bij arteriële gasanalyse
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van PaO2 bij arteriële gasanalyse en PaO2/FiO2
Dag 1-28
Veranderingen in PaO2/FiO2
Tijdsspanne: Dag 1-28
Verloop van PaO2/FiO2
Dag 1-28
Ontwikkeling van late complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Dood
6 maanden
Ontwikkeling van late complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Nieuwe ziekenhuisopnames
6 maanden
Ontwikkeling van late complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden

Percentage patiënten dat nieuwe medische aandoeningen ontwikkelt in elke interventie-arm in vergelijking met de controle-arm. Specifieke focus op:

  • nieuw ontstane interstitiële longziekte
  • nieuw optredende respiratoire insufficiëntie die O2-therapie of beademingstherapie thuis vereist
  • trombo-embolische gebeurtenis
  • ischemische gebeurtenissen (beroerte, acuut coronair syndroom, perifere ischemie)
  • arteriële hypertensie
6 maanden
Ontwikkeling van late complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage patiënten met FVC < 70% van voorspeld, FEV1 < 70% voorspeld en DLCO < 80% voorspeld
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Massimo Galli, MD, PhD, ASST Fatebenefratelli Sacco and Milan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

6 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • The AMMURAVID trial
  • 2020-001854-23 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het e-CRF-platform (Cloud-R) zorgt voor gegevensbescherming en voldoet aan alle kwaliteitseisen voor gegevensbeheer en bescherming van de vertrouwelijkheid van patiënten.

Vertrouwelijke gegevens zullen alleen beschikbaar zijn voor artsen die verantwoordelijk zijn voor individuele patiënten.

Geanonimiseerde gegevens worden op schriftelijk verzoek met een motivering en een wetenschappelijke onderbouwing ter beschikking gesteld aan ander onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren