Placenta-laesies bij foetale groeibeperkingen

Beschrijvingen van onderzoeksprocedures

Bloed-/urineafname voor onderzoek Bloed- en urinemonsters worden afgenomen bij het toestemmingsbezoek en bij aflevering. Er wordt in totaal 10 ml bloed verzameld via venapunctie samen met een deel van een urinemonster. Voor onderzoeksbezoeken die samenvallen met klinische bezoeken, worden onderzoeksbloedmonsters verzameld in combinatie met klinische monsters, waardoor proefpersonen een extra naaldprik besparen. Aan alle proefpersonen wordt gevraagd of ze onderzoeksmonsters willen bewaren voor toekomstig niet-gespecificeerd onderzoek. Bloed- en urinemonsters zullen worden geanalyseerd om relevante maternale groeifactoren, multiplex assays voor Cytokine-panel en Matrix-metalloproteïnasen (MMP's) te controleren. Urine wordt getest op Shed VE-Cadherin (VE Cad).

MRI van 60 minuten: Deze MRI-scan duurt ongeveer 60 minuten. Voordat de MR-suite wordt betreden, worden proefpersonen opnieuw gescreend op MRI-veiligheid en compatibiliteit. Het MR-onderzoek zal naar verwachting ongeveer 60 minuten duren, met wat extra tijd om proefpersonen comfortabel in de scanner te krijgen. Proefpersonen worden in de boring zo comfortabel mogelijk gemaakt en voorzien van een alarm, waardoor ze de aandacht kunnen trekken van de MR-technoloog die de scan uitvoert. Er is een pauze tussen de scans om het comfort van de proefpersonen te garanderen.

Toediening van Ferumoxytol:

De MRI-beeldvorming met ferumoxytol als contrastmiddel zal worden uitgevoerd tijdens de geplande bezoeken op basis van de timing van de FGR-diagnose. Ferumoxytol zal worden toegediend in een ziekenhuistriageomgeving met maternale pols- en bloeddrukmonitoring en foetale hartslagmonitoring. De apotheek wordt vooraf op de hoogte gebracht van de komst van de deelnemer, zodat zij het infuus tijdig kunnen klaarmaken en bij aankomst bij de triage kunnen afleveren. Deelnemers zullen aankomen op de verloskundige triage-eenheid van UnityPoint-Health Meriter Hospital, zoals gepland voor ferumoxytol-infusie. Later diezelfde dag zullen de deelnemers zich presenteren aan het University of Wisconsin (UW) Hospital, Wisconsin Institutes for Medical Research (WIMR) of 1 S. Park locatie voor hun vooraf geplande MRI. Op de triage-eenheid zal de verpleegkundige basislijn vitale functies verkrijgen, waaronder maternale pols, bloeddruk en foetale hartslag. Hierna start de verpleegkundige een infusiedosis ferumoxytol. Ferumoxytol wordt intraveneus toegediend via een infuus gedurende 30 minuten. De deelnemers worden met tussenpozen van 5 tot 15 minuten gecontroleerd op hartslag, bloeddruk, ademhaling en hartslag van de foetus. De MRI-scanprocedure wordt gedurende ongeveer 60 minuten uitgevoerd in het UW Hospital, WIMR of 1 S. Park.

De aanbevolen dosis Feraheme is een initiële dosis van 510 mg, gevolgd door een tweede dosis van 510 mg 3 tot 8 dagen later. Onderzoekers zijn van plan de helft van de aanbevolen aanvangsdosis te verdunnen, d.w.z. 255 mg in 50 ml 0,9% natriumchloride-injectie, USP of 5% dextrose-injectie, USP. Feraheme zal slechts één keer worden toegediend, in één infusie van 255 mg, aan elke deelnemer die toestemming heeft gegeven voor dit onderzoek.