Plazentaläsionen bei fetalen Wachstumsbeschränkungen

Beschreibungen der Forschungsverfahren

Blut-/Urinentnahme zu Forschungszwecken Blut- und Urinproben werden beim vereinbarten Besuch und zum Zeitpunkt der Entbindung entnommen. Durch Venenpunktion werden insgesamt 10 ml Blut zusammen mit einem Aliquot einer Urinprobe entnommen. Bei Forschungsbesuchen, die mit klinischen Besuchen zusammenfallen, werden Forschungsblutproben zusammen mit klinischen Proben entnommen, wodurch den Probanden ein zusätzlicher Nadelstich erspart bleibt. Alle Probanden werden gefragt, ob sie verbleibende Forschungsproben für zukünftige, nicht näher bezeichnete Forschungen aufbewahren möchten. Blut- und Urinproben werden analysiert, um relevante mütterliche Wachstumsfaktoren, Multiplex-Assays für das Zytokin-Panel und Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) zu überwachen. Der Urin wird auf ausgeschüttetes VE-Cadherin (VE Cad) getestet.

60-Minuten-MRT: Diese MRT-Untersuchung dauert etwa 60 Minuten. Vor dem Betreten des MRT-Bereichs werden die Probanden erneut auf MRT-Sicherheit und -Kompatibilität untersucht. Die MR-Bildgebungsuntersuchung wird voraussichtlich etwa 60 Minuten dauern, mit etwas zusätzlicher Zeit, um die Probanden bequem in den Scanner zu bringen. Den Probanden wird es in der Röhre so bequem wie möglich gemacht und sie werden mit einem Alarm ausgestattet, der es ihnen ermöglicht, die Aufmerksamkeit des MR-Technikers zu erregen, der den Scan durchführt. Zwischen den Scans gibt es eine Pause, um den Komfort der Probanden zu gewährleisten.

Verabreichung von Ferumoxytol:

Die MRT-Bildgebung mit Ferumoxytol als Kontrastmittel wird bei den geplanten Besuchen basierend auf dem Zeitpunkt der FGR-Diagnose durchgeführt. Ferumoxytol wird im Rahmen einer Krankenhaustriage mit Überwachung des mütterlichen Pulses und Blutdrucks sowie der Überwachung der fetalen Herzfrequenz verabreicht. Die Apotheke wird vorab über die Ankunft des Teilnehmers informiert, damit sie die Infusion rechtzeitig vorbereiten und bei der Ankunft des Teilnehmers an die Triage liefern kann. Die Teilnehmer werden wie geplant für die Ferumoxytol-Infusion in der geburtshilflichen Triage-Abteilung des UnityPoint-Health Meriter Hospital eintreffen. Später am selben Tag werden sich die Teilnehmer für ihre vorab geplante MRT im University of Wisconsin (UW) Hospital, den Wisconsin Institutes for Medical Research (WIMR) oder am Standort 1 S. Park vorstellen. In der Triage-Einheit ermittelt die Krankenschwester grundlegende Vitalparameter, darunter den mütterlichen Puls, den Blutdruck und die Herzfrequenz des Fötus. Anschließend wird die Krankenschwester eine Infusionsdosis Ferumoxytol verabreichen. Ferumoxytol wird intravenös als Infusion über 30 Minuten verabreicht. Die Teilnehmer werden in Abständen von 5 bis 15 Minuten auf Puls, Blutdruck, Atmung und fetale Herzfrequenz überwacht. Der MRT-Scanvorgang wird etwa 60 Minuten lang im UW Hospital, am WIMR oder am Standort 1 S. Park durchgeführt.

Die empfohlene Dosis von Feraheme beträgt eine Anfangsdosis von 510 mg, gefolgt von einer zweiten Dosis von 510 mg 3 bis 8 Tage später. Die Forscher planen, die Hälfte der empfohlenen Anfangsdosis zu verdünnen, d. h. 255 mg in 50 ml 0,9 % Natriumchlorid-Injektion (USP) oder 5 % Dextrose-Injektion (USP). Feraheme wird jedem Teilnehmer, der dieser Studie zugestimmt hat, nur einmal in einer Infusion von 255 mg verabreicht.