Placentární léze při omezení růstu plodu

Popisy výzkumných procedur

Odběr krve/moče pro výzkum Vzorky krve a moči jsou odebírány při návštěvě a v době porodu. Venepunkcí se odebere celkem 10 ml krve spolu s alikvotem vzorku moči. U výzkumných návštěv, které se shodují s klinickými návštěvami, se vzorky krve pro výzkum odebírají společně s klinickými vzorky, čímž se subjektům ušetří další jehla. Všechny subjekty jsou dotázány, zda si přejí ponechat zbývající výzkumné vzorky uložené pro budoucí blíže nespecifikovaný výzkum. Vzorky krve a moči budou analyzovány za účelem monitorování relevantních mateřských růstových faktorů, multiplexních testů na panel cytokinů a matricových metaloproteináz (MMP). Moč bude testována na Shed VE-Cadherin (VE Cad).

60minutová magnetická rezonance: Toto vyšetření magnetickou rezonancí bude trvat přibližně 60 minut. Před vstupem do MR apartmá jsou subjekty znovu vyšetřeny na bezpečnost a kompatibilitu MRI. Očekává se, že vyšetření MR zabere přibližně 60 minut s nějakým dodatečným časem na pohodlné umístění subjektů do skeneru. Subjekty jsou ve vývrtu maximálně pohodlné a jsou vybaveny alarmem, který jim umožňuje získat pozornost technologa MR provádějícího skenování. Mezi skeny je přestávka, aby bylo zajištěno pohodlí subjektů.

Podávání ferumoxytolu:

Zobrazování MRI s ferumoxytolem jako kontrastní látkou bude prováděno při plánovaných návštěvách na základě načasování diagnózy FGR. Ferumoxytol bude podáván v nemocničním třídění s monitorováním tepu a krevního tlaku matky a monitorováním srdeční frekvence plodu. Lékárna bude o příjezdu účastníka předem informována, aby mohla nálev včas připravit a po příjezdu účastníka doručit k třídění. Účastníci dorazí na oddělení porodnického oddělení UnityPoint-Health Meriter Hospital podle plánu pro infuzi ferumoxytolu. Později téhož dne účastníci představí své předem naplánované MRI nemocnici University of Wisconsin (UW), Wisconsin Institutes for Medical Research (WIMR) nebo 1 S. Park. V oddělení třídění sestra získá základní vitální funkce, včetně pulsu matky, krevního tlaku a srdeční frekvence plodu. Poté sestra zahájí infuzní dávku ferumoxytolu. Ferumoxytol bude podáván intravenózně infuzí po dobu 30 minut. Účastníci budou sledováni v 5 až 15minutových intervalech na puls, krevní tlak, dýchání a srdeční frekvenci plodu. Skenování magnetickou rezonancí bude probíhat v nemocnici UW, WIMR nebo 1 S. Park po dobu přibližně 60 minut.

Doporučená dávka Ferahemu je počáteční dávka 510 mg následovaná druhou dávkou 510 mg o 3 až 8 dní později. Výzkumníci plánují naředit polovinu doporučené počáteční dávky, tj. 255 mg v 50 ml 0,9% injekce chloridu sodného, ​​USP nebo 5% injekce dextrózy, USP. Ferahem bude podán pouze jednou, v jedné infuzi 255 mg každému účastníkovi, který s touto studií souhlasil.