Placentale læsioner i fostervækstbegrænsninger

Forskningsprocedurebeskrivelser

Blod-/urinopsamling til forskning Blod- og urinprøver udtages ved samtykkebesøget og på leveringstidspunktet. I alt 10 ml blod opsamles via venepunktur sammen med en alikvot af en urinprøve. For forskningsbesøg, der falder sammen med kliniske besøg, indsamles forskningsblodprøver i forbindelse med kliniske prøver, hvilket sparer forsøgspersoner for en ekstra nålestik. Alle forsøgspersoner bliver spurgt, om de ønsker at have tilbage forskningsprøver til fremtidig uspecificeret forskning. Blod- og urinprøver vil blive analyseret for at overvåge relevante maternelle vækstfaktorer, multiplex assays for Cytokine panel og Matrix metalloproteinaser (MMP'er). Urin vil blive testet for Shed VE-Cadherin (VE Cad).

60 minutters MR: Denne MR-scanning vil tage cirka 60 minutter. Inden de går ind i MR-pakken, screenes forsøgspersonerne igen for MR-sikkerhed og kompatibilitet. MR-billeddannelsesundersøgelsen forventes at tage cirka 60 minutter med lidt ekstra tid til at få emnerne komfortabelt placeret i scanneren. Forsøgspersonerne bliver gjort så behagelige som muligt i boringen og er forsynet med en alarm, som giver dem mulighed for at få opmærksomhed fra MR-teknologen, der udfører scanningen. Der er en pause mellem scanningerne for at sikre komforten for forsøgspersonerne.

Ferumoxytol administration:

MR-billeddannelsen med ferumoxytol som kontrastmiddel vil blive udført ved de planlagte besøg baseret på tidspunktet for FGR-diagnose. Ferumoxytol vil blive indgivet i et hospitals triage-miljø med moderens puls- og blodtryksmonitorering og føtal pulsmåling. Apoteket vil få besked på forhånd om deltagerens ankomst, så de kan forberede infusionen rettidigt og levere den til triage ved deltagerens ankomst. Deltagerne ankommer til UnityPoint-Health Meriter Hospitals obstetriske triage-enhed som planlagt til ferumoxytol-infusion. Senere samme dag vil deltagerne præsentere for University of Wisconsin (UW) Hospital, Wisconsin Institutes for Medical Research (WIMR) eller 1 S. Park placering for deres forud planlagte MRI. I triageenheden vil sygeplejersken opnå baseline vitale tegn, herunder moderens puls, blodtryk og fosterets hjertefrekvens. Herefter vil sygeplejersken påbegynde en infusionsdosis af ferumoxytol. Ferumoxytol vil blive administreret intravenøst ​​ved infusion over 30 minutter. Deltagerne vil blive overvåget med 5 til 15 minutters intervaller for puls, blodtryk, respiration og føtal hjertefrekvens. MR-scanningsproceduren vil blive udført på UW Hospital, WIMR eller 1 S. Park i cirka 60 minutter.

Den anbefalede dosis af Feraheme er en indledende dosis på 510 mg efterfulgt af en anden dosis på 510 mg 3 til 8 dage senere. Efterforskere planlægger at fortynde halvdelen af ​​den anbefalede startdosis, dvs. 255 mg i 50 ml 0,9 % natriumchloridinjektion, USP eller 5 % dextroseinjektion, USP. Feraheme gives kun én gang i én infusion på 255 mg til hver deltager, der har givet sit samtykke til denne undersøgelse.