Lesiones placentarias en restricciones de crecimiento fetal

Descripciones de procedimientos de investigación

Recolección de sangre/orina para investigación Las muestras de sangre y orina se recolectan en la visita de consentimiento y en el momento del parto. Se recoge un total de 10 ml de sangre mediante venopunción junto con una alícuota de una muestra de orina. Para las visitas de investigación que coinciden con las visitas clínicas, las muestras de sangre de investigación se recolectan junto con las muestras clínicas, lo que ahorra a los sujetos un pinchazo adicional. Se pregunta a todos los sujetos si desean que se guarden muestras de investigación sobrantes para futuras investigaciones no especificadas. Las muestras de sangre y orina se analizarán para monitorear los factores de crecimiento maternos relevantes, los ensayos multiplex para el panel de citocinas y las metaloproteinasas de matriz (MMP). Se analizará la orina para ver si arroja VE-cadherina (VE Cad).

Resonancia magnética de 60 minutos: esta resonancia magnética durará aproximadamente 60 minutos. Antes de ingresar a la sala de resonancia magnética, los sujetos se examinan nuevamente para verificar la seguridad y compatibilidad de la resonancia magnética. Se espera que el examen de imágenes por RM tome aproximadamente 60 minutos con algo de tiempo adicional para que los sujetos se coloquen cómodamente en el escáner. Se hace que los sujetos se sientan lo más cómodos posible en el orificio y se les proporciona una alarma, lo que les permite llamar la atención del tecnólogo de RM que realiza la exploración. Hay un descanso entre escaneos para garantizar la comodidad de los sujetos.

Administración de ferumoxitol:

La resonancia magnética con ferumoxitol como agente de contraste se realizará en las visitas programadas según el momento del diagnóstico de FGR. El ferumoxitol se administrará en un entorno de triaje hospitalario con monitorización del pulso y la presión arterial de la madre y monitorización de la frecuencia cardíaca fetal. La farmacia será notificada con anticipación de la llegada del participante, para que puedan preparar la infusión en el momento oportuno y entregarla a triaje a la llegada del participante. Los participantes llegarán a la unidad de triaje obstétrico de UnityPoint-Health Meriter Hospital según lo programado previamente para la infusión de ferumoxitol. Más tarde ese mismo día, los participantes se presentarán en el Hospital de la Universidad de Wisconsin (UW), los Institutos de Investigación Médica de Wisconsin (WIMR) o en la ubicación de 1 S. Park para su resonancia magnética preprogramada. En la unidad de triaje, la enfermera obtendrá los signos vitales de referencia, incluidos el pulso materno, la presión arterial y la frecuencia cardíaca fetal. A continuación, la enfermera iniciará una dosis de infusión de ferumoxitol. El ferumoxitol se administrará por vía intravenosa, mediante infusión, durante 30 minutos. Los participantes serán monitoreados en intervalos de 5 a 15 minutos, para el pulso, la presión arterial, la respiración y la frecuencia cardíaca fetal. El procedimiento de resonancia magnética se llevará a cabo en UW Hospital, WIMR o 1 S. Park durante aproximadamente 60 minutos.

La dosis recomendada de Feraheme es una dosis inicial de 510 mg seguida de una segunda dosis de 510 mg de 3 a 8 días después. Los investigadores planean diluir la mitad de la dosis inicial recomendada, es decir, 255 mg en 50 ml de inyección de cloruro de sodio al 0,9 %, USP o inyección de dextrosa al 5 %, USP. Feraheme se administrará solo una vez, en una infusión de 255 mg a cada participante que haya dado su consentimiento para este estudio.