Lesioni placentari nelle restrizioni di crescita fetale

Descrizioni delle procedure di ricerca

Raccolta sangue/urina per ricerca I campioni di sangue e urina vengono raccolti alla visita consenziente e al momento del parto. Un totale di 10 ml di sangue viene raccolto tramite prelievo venoso insieme a un'aliquota di un campione di urina. Per le visite di ricerca che coincidono con le visite cliniche, i campioni di sangue della ricerca vengono raccolti insieme ai campioni clinici, risparmiando ai soggetti una puntura aggiuntiva. A tutti i soggetti viene chiesto se desiderano che i campioni di ricerca avanzati siano conservati per future ricerche non specificate. Saranno analizzati campioni di sangue e urina per monitorare i fattori di crescita materni rilevanti, saggi multiplex per il pannello delle citochine e le metalloproteinasi della matrice (MMP). L'urina sarà testata per Shed VE-Cadherin (VE Cad).

MRI di 60 minuti: questa scansione MRI richiederà circa 60 minuti. Prima di entrare nella suite RM, i soggetti vengono nuovamente sottoposti a screening per la sicurezza e la compatibilità della risonanza magnetica. L'esame di imaging RM dovrebbe richiedere circa 60 minuti con un po' di tempo aggiuntivo per posizionare comodamente i soggetti nello scanner. I soggetti sono messi il più a loro agio possibile nel foro e sono dotati di un allarme, che consente loro di attirare l'attenzione del tecnico RM che conduce la scansione. C'è una pausa tra le scansioni per garantire il comfort dei soggetti.

Somministrazione di ferumossitolo:

L'imaging MRI con ferumoxytol come agente di contrasto sarà condotto alle visite programmate in base ai tempi della diagnosi FGR. Ferumoxytol verrà somministrato in un ambiente di triage ospedaliero con monitoraggio del polso e della pressione sanguigna materna e monitoraggio della frequenza cardiaca fetale. La farmacia verrà avvisata in anticipo dell'arrivo del partecipante, in modo che possa preparare tempestivamente l'infuso e consegnarlo al triage all'arrivo del partecipante. I partecipanti arriveranno all'unità di triage ostetrico dell'UnityPoint-Health Meriter Hospital come previsto per l'infusione di ferumossitolo. Più tardi quello stesso giorno, i partecipanti si presenteranno all'ospedale dell'Università del Wisconsin (UW), al Wisconsin Institutes for Medical Research (WIMR) o alla sede di 1 S. Park per la loro risonanza magnetica pre-programmata. Nell'unità di triage, l'infermiere otterrà i segni vitali di base, tra cui polso materno, pressione sanguigna e frequenza cardiaca fetale. Successivamente, l'infermiera avvierà una dose di infusione di ferumoxytol. Ferumoxytol verrà somministrato per via endovenosa, per infusione, nell'arco di 30 minuti. I partecipanti saranno monitorati a intervalli da 5 a 15 minuti, per polso, pressione sanguigna, respirazione e frequenza cardiaca fetale. La procedura di scansione MRI sarà condotta presso l'UW Hospital, WIMR o 1 S. Park per circa 60 minuti.

La dose raccomandata di Feraheme è una dose iniziale di 510 mg seguita da una seconda dose di 510 mg da 3 a 8 giorni dopo. Gli investigatori prevedono di diluire metà della dose iniziale raccomandata, ovvero 255 mg in 50 ml di iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, USP o iniezione di destrosio al 5%, USP. Feraheme verrà somministrato una sola volta, in un'infusione di 255 mg a ciascun partecipante che ha acconsentito a questo studio.