Placentale lesjoner i fostervekstrestriksjoner

Forskningsprosedyrebeskrivelser

Blod/urininnsamling til forskning Blod- og urinprøver tas ved samtykkebesøk og ved levering. Totalt 10 ml blod samles opp via venepunktur sammen med en alikvot av en urinprøve. For forskningsbesøk som faller sammen med kliniske besøk, samles forskningsblodprøver sammen med kliniske prøver, noe som sparer forsøkspersonene for en ekstra nålestikk. Alle forsøkspersoner blir spurt om de ønsker å ha til overs forskningsprøver dekket for fremtidig uspesifisert forskning. Blod- og urinprøver vil bli analysert for å overvåke relevante mors vekstfaktorer, multipleksanalyser for cytokinpanel og matrisemetalloproteinaser (MMP). Urin vil bli testet for Shed VE-Cadherin (VE Cad).

60 minutters MR: Denne MR-skanningen vil ta omtrent 60 minutter. Før de går inn i MR-suiten, blir forsøkspersonene screenet på nytt for MR-sikkerhet og kompatibilitet. MR-bildeundersøkelsen forventes å ta omtrent 60 minutter med litt ekstra tid for å få motivene plassert komfortabelt i skanneren. Forsøkspersonene blir gjort så komfortable som mulig i boringen og er utstyrt med en alarm, som lar dem få oppmerksomheten til MR-teknologen som utfører skanningen. Det er en pause mellom skanningene for å sikre komforten til forsøkspersonene.

Ferumoxytol administrasjon:

MR-avbildning med ferumoksytol som kontrastmiddel vil bli utført ved de planlagte besøkene basert på tidspunktet for FGR-diagnose. Ferumoxytol vil bli administrert i et sykehus triage-innstilling med mors puls- og blodtrykksovervåking og føtal hjertefrekvensovervåking. Apoteket vil bli varslet på forhånd om deltakerens ankomst, slik at de kan tilberede infusjonen i tide og levere den til triage ved deltakerens ankomst. Deltakerne vil ankomme til UnityPoint-Health Meriter Hospital obstetrisk triage-enhet som planlagt for ferumoxytol-infusjon. Senere samme dag vil deltakerne presentere til University of Wisconsin (UW) Hospital, Wisconsin Institutes for Medical Research (WIMR) eller 1 S. Park plassering for deres forhåndsplanlagte MR. I triageenheten vil sykepleieren få grunnleggende vitale tegn, inkludert mors puls, blodtrykk og fosterets hjertefrekvens. Etter dette vil sykepleieren sette i gang en infusjonsdose med ferumoksytol. Ferumoxytol vil bli administrert intravenøst, ved infusjon, over 30 minutter. Deltakerne vil bli overvåket med 5 til 15 minutters intervaller, for puls, blodtrykk, respirasjon og fosterets hjertefrekvens. MR-skanningsprosedyren vil bli utført på UW Hospital, WIMR eller 1 S. Park i omtrent 60 minutter.

Den anbefalte dosen av Feraheme er en initial dose på 510 mg etterfulgt av en andre dose på 510 mg 3 til 8 dager senere. Etterforskerne planlegger å fortynne halvparten av den anbefalte startdosen, dvs. 255 mg i 50 ml 0,9 % natriumkloridinjeksjon, USP eller 5 % dekstroseinjeksjon, USP. Feraheme gis kun én gang, i én infusjon på 255 mg til hver deltaker som har samtykket til denne studien.