- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04845230
Verse RX: NHS 2020
Fresh RX: Nourishing Healthy start klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een evaluatie van het Fresh Rx: Nourishing Healthy Starts-programma dat wordt beheerd door Operation Food Search, een non-profitorganisatie in St. Louis. Het doel van het programma is voedsel- en voedingsondersteuning te bieden aan zwangere vrouwen met voedselonzekerheid om de gezondheid en geboorteresultaten voor zowel de moeder als het kind te verbeteren. Concreet biedt dit programma:
- Vergemakkelijkte toegang tot voedselondersteuningsprogramma's zoals het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP); Vrouwen, zuigelingen en kinderen (WIC); en voedselbanken
- Directe levering van voedsel aan zwangere vrouwen, voorlichting over voeding en toegang tot een geregistreerde diëtist
- Toegang tot een maatschappelijk werker die integratieve zorgdiensten zal verlenen
Deelnemers aan dit programma worden geworven via een Medicaid Managed Care Organization (MCO). Tijdens hun eerste intakegesprek met een MCO-casemanager worden potentiële deelnemers gescreend op voedselonzekerheid door middel van een tweeledige voedselonzekerheidsscreener. Als een potentiële deelnemer positief screent op voedselonzekerheid, wordt ze doorverwezen naar Operation Food Search om het wervingsproces voor Nourishing Healthy Starts te starten. Instemmende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie voorwaarden (hieronder in detail beschreven), die elk de standaardzorg bieden die vrouwen zouden ontvangen zonder het programma plus aanvullende programmakenmerken.
Controlegroep. De controlegroep in deze studie zal nog steeds een aantal diensten ontvangen die verder gaan dan de gebruikelijke standaardzorg die wordt geboden aan zwangere vrouwen op Medicaid. Naast de casemanagementdiensten die worden aangeboden via hun beheerde zorgaanbieder, zal Operation Food Search deze groep toegang bieden tot de 'hongerhotline', een dienst die wordt aangeboden door Operation Food Search om hen te helpen voedselhulp te vinden rond St. Louis; hulp bij het inschrijven in openbare voedingshulpprogramma's zoals SNAP en WIC; en begeleiding bij toegang tot de voedselvoorraad in St. Louis.
Behandeling 1: Groep Voedingssupplementen en Educatie. Deze behandelingsgroep krijgt alle diensten aangeboden aan de controlegroep, evenals de volgende diensten:
- Wekelijkse voedselleveringen van maaltijdpakketten voor vers voedsel met stapsgewijze recepten vanaf het moment van inschrijving voor het programma tot 60 dagen na de bevalling;
- Toegang tot de benodigde kookgereedschappen voor hun keuken (bijv. spatels, snijplanken, enz.), mochten ze die nodig hebben.
- Toegang tot online kookbronnen om hen te helpen bij het bereiden van culinaire vaardigheden en het bereiden van recepten.
- Voedingsvoorlichting en -begeleiding door een geregistreerde diëtist.
Behandeling 2: voedingssupplementen, onderwijs en integratief casemanagement. Deze behandelgroep zal alle diensten ontvangen die worden aangeboden aan behandelgroep 1, evenals de diensten van een gediplomeerde maatschappelijk werker die trauma-geïnformeerde integratieve zorg zal bieden aan deelnemers. Deze diensten zullen zich richten op een scala aan potentiële behoeften die in het leven van de deelnemers kunnen ontstaan, zoals hulp bij het vinden van stabiele huisvesting, hulp bij het navigeren door sociale diensten, contacten met andere maatschappelijke organisaties en andere behoeften.
Deze evaluatie combineert longitudinale enquêtegegevens van deelnemers met gegevens over gezondheidsclaims die door de MCO's worden verstrekt. Studiedeelnemers stemmen ermee in dat hun gegevens worden verzameld en gekoppeld voor onderzoeksdoeleinden. Het onderzoeksteam heeft geen toegang tot persoonlijk identificeerbare informatie over deelnemers aan het programma en het team zal een geanonimiseerde dataset analyseren.
Elke interventiebenadering zal een andere methode onderzoeken om vrouwen toegang te geven tot betaalbaar, voedzaam voedsel tijdens hun zwangerschap en tijdens de vroege postpartumperiode. Nadat is bepaald hoe voedselonzekere vrouwen en hun gezinnen het beste kunnen worden ondersteund, kan het bewijs uit dit onderzoek worden gebruikt om een pleidooi te houden voor het behandelen van gezonde voedselondersteuning als onderdeel van een nieuwe zorgstandaard voor zwangere vrouwen met voedselonzekerheid. De resultaten zullen informatie verstrekken aan volksgezondheidsinstanties, openbare verzekeringssystemen, Medicaid MCO's en andere verzekeringsmaatschappijen om hen te helpen de potentiële voordelen van deze voedselondersteuning te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stephen Roll, PhD
- Telefoonnummer: 314-935-3710
- E-mail: stephen.roll@wustl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kourtney Gilbert, MSW
- Telefoonnummer: 314-935-8142
- E-mail: kgilbert@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63132
- Werving
- Operation Food Search Inc.
-
Contact:
- Nancy Spargo, MSW
- Telefoonnummer: 314-750-4077
- E-mail: nancy.spargo@operationfoodsearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Roll, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Zwanger
- Minder dan 24 weken zwangerschap
- Positief screenen op een USDA-screener voor voedselonzekerheid met twee items (hieronder beschreven)
- Zorg ontvangen via een door Missouri Medicaid beheerde zorgorganisatie
- Engels sprekende
- Leeftijd 14-55
- Inwoner van Missouri woonachtig in de volgende postcodes: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63136, 63137, 63138, 63140
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Niet zwanger
- Zwanger, maar meer dan 24 weken zwangerschap
- Screent niet positief op een USDA-screener voor voedselonzekerheid met twee items (hieronder beschreven)
- Ontvangt geen zorg via de beheerde zorgorganisatie Home State Health
- Niet-Engels sprekend
- Jonger dan 14 jaar of ouder dan 55 jaar
- Woont niet in de volgende postcodes: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63136, 63137, 63138, 63140
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verbeterde gebruikelijke zorg
De controlegroep in deze studie zal nog steeds een aantal diensten ontvangen die verder gaan dan de gebruikelijke standaardzorg die wordt geboden aan zwangere vrouwen op Medicaid.
Naast de casemanagementdiensten die worden aangeboden via hun beheerde zorgaanbieder, zal Operation Food Search deze groep toegang bieden tot de 'hongerhotline', een dienst die wordt aangeboden door Operation Food Search om hen te helpen voedselhulp te vinden rond St. Louis; hulp bij het inschrijven in openbare voedingshulpprogramma's zoals SNAP en WIC; en begeleiding bij toegang tot de voedselvoorraad in St. Louis.
|
Dit is een veldexperimentonderzoek waarin verwijzingen zijn opgenomen naar openbare programma's, voedingssupplementen en voedingseducatie, of integratieve zorgdiensten die worden verleend door een gediplomeerde Masters-maatschappelijk werker.
|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling 1: Voedingsdiensten
Deze behandelingsgroep krijgt alle diensten aangeboden aan de controlegroep, evenals de volgende diensten: Wekelijkse voedselleveringen van maaltijdpakketten met vers voedsel met stapsgewijze recepten vanaf het moment van inschrijving voor het programma tot 60 dagen na de bevalling. Toegang tot de benodigde kookgereedschappen voor hun keuken (bijv. spatels, snijplanken, enz.), mochten ze die nodig hebben. Toegang tot online kookbronnen om hen te helpen bij het bereiden van culinaire vaardigheden en het bereiden van recepten. Voedingsvoorlichting en -begeleiding door een geregistreerde diëtist. |
Dit is een veldexperimentonderzoek waarin verwijzingen zijn opgenomen naar openbare programma's, voedingssupplementen en voedingseducatie, of integratieve zorgdiensten die worden verleend door een gediplomeerde Masters-maatschappelijk werker.
|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling 2: geïntegreerde zorgdiensten
Deze behandelgroep zal alle diensten ontvangen die worden aangeboden aan behandelgroep 1, evenals de diensten van een gediplomeerde Masters maatschappelijk werker die trauma-geïnformeerde integratieve zorg zal bieden aan deelnemers.
Deze diensten zullen zich richten op een scala aan potentiële behoeften die in het leven van de deelnemers kunnen ontstaan, zoals hulp bij het vinden van stabiele huisvesting, hulp bij het navigeren door sociale diensten, contacten met andere maatschappelijke organisaties en andere behoeften.
|
Dit is een veldexperimentonderzoek waarin verwijzingen zijn opgenomen naar openbare programma's, voedingssupplementen en voedingseducatie, of integratieve zorgdiensten die worden verleend door een gediplomeerde Masters-maatschappelijk werker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
Herhaalde metingen van voedselonzekerheid met behulp van voedselonzekerheidsscreener van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA).
|
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
|
Zwangerschapsduur bij de geboorte
Tijdsspanne: Verzameld bij de geboorte
|
Geschatte zwangerschapsduur (in dagen) van het kind op de bevallingsdatum
|
Verzameld bij de geboorte
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Verzameld bij de geboorte
|
Gewicht (in gram) van de baby bij de geboorte
|
Verzameld bij de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedseluitgaven
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
Een continue meting die vraagt naar wekelijkse uitgaven aan boodschappen en eten en restaurants, en andere voedselopties
|
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke en mentale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
Maatregelen vastgelegd met behulp van een verkorte 5-item Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) screener
|
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
|
Aantal prenatale afspraken
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Aantal prenatale gezondheidsafspraken ontvangen tijdens de zwangerschap
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Maternale vaccinaties ontvangen
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Zwangerschapsgerelateerde immunisaties ontvangen (bijv. Tdap, influenza) tijdens de zwangerschap
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Verandering in het aantal bloedplaatjes bij de moeder
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Verandering in laboratoriumresultaten op het aantal bloedplaatjes vanaf het eerste prenatale bezoek tot het laatste prenatale bezoek
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Verandering in het aantal witte bloedcellen van de moeder
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Verandering in laboratoriumresultaten tijdens het aantal bloedcellen van het eerste prenatale bezoek tot het laatste prenatale bezoek
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Verandering in maternale hematocriettelling
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Verandering in laboratoriumresultaten op maternale hematocriettelling vanaf het eerste prenatale bezoek tot het laatste prenatale bezoek
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Verandering in maternale hemoglobinetelling
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Verandering in laboratoriumresultaten op het hemoglobinegehalte van de moeder vanaf het eerste prenatale bezoek tot het laatste prenatale bezoek
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Verandering in het aantal rode bloedcellen van de moeder
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Verandering in laboratoriumresultaten op het aantal rode bloedcellen van de moeder vanaf het eerste prenatale bezoek tot het laatste prenatale bezoek
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Maternale bloedarmoede diagnose
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Incidentie van maternale anemie-diagnose op elk moment tijdens de zwangerschap
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Diagnose van foetale complicaties
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Incidentie van een veelvoorkomende foetale complicatiediagnose (bijv. Buitenbaarmoederlijke zwangerschap) op enig moment tijdens de zwangerschap
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Diagnose van hypertensieve stoornis
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Incidentie van een diagnose van een hypertensieve stoornis op elk moment tijdens de zwangerschap
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Spontane vroeggeboorte
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Incidentie van spontane vroeggeboorte op elk moment tijdens de zwangerschap
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Diagnose van pre-eclampsie
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Incidentie van pre-eclampsie-diagnose op elk moment tijdens de zwangerschap
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Moeite met het betalen van rekeningen
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
Een enkele itemmaat die de incidentie van moeilijkheden bij het betalen van rekeningen in een typische maand vastlegt
|
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
|
Postnatale depressie
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
Verzameld via de Edinburgh Post-partum Depression Scale.
Deze schaal is een score van 0 tot 30, waarbij hogere waarden een hoger risico op postpartumdepressie aangeven
|
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
|
Intra-uteriene foetale dood (IUFD)
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Incidentie van IUFD tijdens de zwangerschap
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Spontane abortie
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
Incidentie van spontane abortus tijdens de zwangerschap
|
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
|
|
Complicaties na de bevalling
Tijdsspanne: Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
Incidentie van veelvoorkomende lichamelijke gezondheidscomplicaties na de bevalling (bijv. hypertensie, sepsis)
|
Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
|
Ongunstige diagnoses van de geestelijke gezondheid na de bevalling
Tijdsspanne: Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
Incidentie van veel voorkomende postpartum ongunstige diagnoses van de geestelijke gezondheid (bijv. angst, psychose)
|
Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
|
Moedersterfte
Tijdsspanne: Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
Incidentie van moedersterfte
|
Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
|
Kindersterfte
Tijdsspanne: Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
Incidentie van kindersterfte
|
Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
|
Verandering in voedselkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
Een herhaalde beoordeling van de mix van geconsumeerde voedingsmiddelen door middel van een 24-uurs-recall-gebaseerde voedselfrequentievragenlijst
|
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
|
Noodliquiditeit
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
Een enkele itemindicator die vastlegt hoe deelnemers een nooduitgave van $ 400 zouden dekken
|
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
|
Deelname aan het openbare programma
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
Een matrixvraag die de incidentie van deelname aan gemeenschappelijke welzijnsprogramma's vastlegt: aanvullende voedingshulp (SNAP); Tijdelijke hulp voor behoeftige gezinnen (TANF); Volkshuisvesting/huisvestingskeuzevouchers; Vrouwen, zuigelingen en kinderen (WIC); Nutshulp; Hulp bij kinderopvang
|
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
|
Opnames in het ziekenhuis van de moeder
Tijdsspanne: Driemaandelijks verzameld vanaf de inschrijving tot en met een jaar na de bevalling
|
Maatstaf voor ziekenhuisopnames afgeleid uit declaratiegegevens
|
Driemaandelijks verzameld vanaf de inschrijving tot en met een jaar na de bevalling
|
|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp van de moeder
Tijdsspanne: Driemaandelijks verzameld vanaf de inschrijving tot en met een jaar na de bevalling
|
Meting van spoedeisende hulpbezoeken afgeleid van gegevens over zorgclaims
|
Driemaandelijks verzameld vanaf de inschrijving tot en met een jaar na de bevalling
|
|
Maternale wellnessbezoeken
Tijdsspanne: Driemaandelijks verzameld vanaf de inschrijving tot en met een jaar na de bevalling
|
Meting van wellnessbezoeken afgeleid van gegevens over zorgclaims
|
Driemaandelijks verzameld vanaf de inschrijving tot en met een jaar na de bevalling
|
|
Pediatrische bezoeken
Tijdsspanne: Geboorte tot een jaar na de bevalling
|
Aantal pediatrische bezoeken in de postpartumperiode
|
Geboorte tot een jaar na de bevalling
|
|
Diagnose van de gezondheid van baby's
Tijdsspanne: Geboorte tot een jaar na de bevalling
|
Incidentie van veelvoorkomende ongunstige gezondheidsdiagnoses bij zuigelingen (bijv. koliek, geelzucht)
|
Geboorte tot een jaar na de bevalling
|
|
Dagen op Neonatale Intensive Care Unit (NICU)
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
Duur van het verblijf op de NICU voor de baby na de geboorte
|
Verzameld vanaf de geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
|
Opname in het speciaal kinderdagverblijf
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
Incidentie van opname in een kinderdagverblijf voor speciale zorg
|
Verzameld vanaf de geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
|
Aangeboren afwijkingen
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
Incidentie van veelvoorkomende geboorteafwijkingen (bijv. aangeboren hartafwijkingen, gespleten gehemelte)
|
Verzameld vanaf de geboorte tot 60 dagen na de bevalling
|
|
Gewicht kind
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
|
Gewicht van het kind (gram) na de geboorte
|
Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
|
|
Hoogte kind
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
|
Lengte van het kind (centimeter) na de geboorte
|
Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
|
|
Opnames in het kinderziekenhuis
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
|
Aantal ziekenhuisopnames voor kind na geboorte
|
Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
|
|
Neonatale dood
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
|
Incidentie van neonatale sterfte
|
Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
|
|
Opnames op de afdeling Spoedeisende Hulp van Kinderen
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
|
Aantal opnames op de spoedeisende hulp na de geboorte
|
Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kookvaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
Incidentie van het gebruik van basis- en geavanceerde keukentaken.
Deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze een reeks gegeven taken uitvoeren (nooit, zelden, maandelijks, wekelijks, dagelijks), zoals water koken, een recept volgen, een koksmes gebruiken, enzovoort, door middel van een matrixvraag waarin deze taken worden opgesomd.
|
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Roll, PhD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202011018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .