Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verse RX: NHS 2020

27 november 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Fresh RX: Nourishing Healthy start klinische studie

Deze studie is een evaluatie van het Fresh Rx: Nourishing Healthy Starts-programma dat wordt beheerd door Operation Food Search, een non-profitorganisatie in St. Louis. Het programma biedt voedsel- en voedingsondersteuning aan zwangere vrouwen met voedselonzekerheid in combinatie met integratieve zorgdiensten om de gezondheid en geboorteresultaten voor zowel de moeder als het kind te verbeteren. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van deze aanpak te testen door middel van een veldexperiment, en om te beoordelen in hoeverre deze diensten kostenbesparingen kunnen opleveren voor het gezondheidszorgsysteem.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een evaluatie van het Fresh Rx: Nourishing Healthy Starts-programma dat wordt beheerd door Operation Food Search, een non-profitorganisatie in St. Louis. Het doel van het programma is voedsel- en voedingsondersteuning te bieden aan zwangere vrouwen met voedselonzekerheid om de gezondheid en geboorteresultaten voor zowel de moeder als het kind te verbeteren. Concreet biedt dit programma:

  • Vergemakkelijkte toegang tot voedselondersteuningsprogramma's zoals het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP); Vrouwen, zuigelingen en kinderen (WIC); en voedselbanken
  • Directe levering van voedsel aan zwangere vrouwen, voorlichting over voeding en toegang tot een geregistreerde diëtist
  • Toegang tot een maatschappelijk werker die integratieve zorgdiensten zal verlenen

Deelnemers aan dit programma worden geworven via een Medicaid Managed Care Organization (MCO). Tijdens hun eerste intakegesprek met een MCO-casemanager worden potentiële deelnemers gescreend op voedselonzekerheid door middel van een tweeledige voedselonzekerheidsscreener. Als een potentiële deelnemer positief screent op voedselonzekerheid, wordt ze doorverwezen naar Operation Food Search om het wervingsproces voor Nourishing Healthy Starts te starten. Instemmende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie voorwaarden (hieronder in detail beschreven), die elk de standaardzorg bieden die vrouwen zouden ontvangen zonder het programma plus aanvullende programmakenmerken.

Controlegroep. De controlegroep in deze studie zal nog steeds een aantal diensten ontvangen die verder gaan dan de gebruikelijke standaardzorg die wordt geboden aan zwangere vrouwen op Medicaid. Naast de casemanagementdiensten die worden aangeboden via hun beheerde zorgaanbieder, zal Operation Food Search deze groep toegang bieden tot de 'hongerhotline', een dienst die wordt aangeboden door Operation Food Search om hen te helpen voedselhulp te vinden rond St. Louis; hulp bij het inschrijven in openbare voedingshulpprogramma's zoals SNAP en WIC; en begeleiding bij toegang tot de voedselvoorraad in St. Louis.

Behandeling 1: Groep Voedingssupplementen en Educatie. Deze behandelingsgroep krijgt alle diensten aangeboden aan de controlegroep, evenals de volgende diensten:

  1. Wekelijkse voedselleveringen van maaltijdpakketten voor vers voedsel met stapsgewijze recepten vanaf het moment van inschrijving voor het programma tot 60 dagen na de bevalling;
  2. Toegang tot de benodigde kookgereedschappen voor hun keuken (bijv. spatels, snijplanken, enz.), mochten ze die nodig hebben.
  3. Toegang tot online kookbronnen om hen te helpen bij het bereiden van culinaire vaardigheden en het bereiden van recepten.
  4. Voedingsvoorlichting en -begeleiding door een geregistreerde diëtist.

Behandeling 2: voedingssupplementen, onderwijs en integratief casemanagement. Deze behandelgroep zal alle diensten ontvangen die worden aangeboden aan behandelgroep 1, evenals de diensten van een gediplomeerde maatschappelijk werker die trauma-geïnformeerde integratieve zorg zal bieden aan deelnemers. Deze diensten zullen zich richten op een scala aan potentiële behoeften die in het leven van de deelnemers kunnen ontstaan, zoals hulp bij het vinden van stabiele huisvesting, hulp bij het navigeren door sociale diensten, contacten met andere maatschappelijke organisaties en andere behoeften.

Deze evaluatie combineert longitudinale enquêtegegevens van deelnemers met gegevens over gezondheidsclaims die door de MCO's worden verstrekt. Studiedeelnemers stemmen ermee in dat hun gegevens worden verzameld en gekoppeld voor onderzoeksdoeleinden. Het onderzoeksteam heeft geen toegang tot persoonlijk identificeerbare informatie over deelnemers aan het programma en het team zal een geanonimiseerde dataset analyseren.

Elke interventiebenadering zal een andere methode onderzoeken om vrouwen toegang te geven tot betaalbaar, voedzaam voedsel tijdens hun zwangerschap en tijdens de vroege postpartumperiode. Nadat is bepaald hoe voedselonzekere vrouwen en hun gezinnen het beste kunnen worden ondersteund, kan het bewijs uit dit onderzoek worden gebruikt om een ​​pleidooi te houden voor het behandelen van gezonde voedselondersteuning als onderdeel van een nieuwe zorgstandaard voor zwangere vrouwen met voedselonzekerheid. De resultaten zullen informatie verstrekken aan volksgezondheidsinstanties, openbare verzekeringssystemen, Medicaid MCO's en andere verzekeringsmaatschappijen om hen te helpen de potentiële voordelen van deze voedselondersteuning te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Zwanger
  • Minder dan 24 weken zwangerschap
  • Positief screenen op een USDA-screener voor voedselonzekerheid met twee items (hieronder beschreven)
  • Zorg ontvangen via een door Missouri Medicaid beheerde zorgorganisatie
  • Engels sprekende
  • Leeftijd 14-55
  • Inwoner van Missouri woonachtig in de volgende postcodes: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63136, 63137, 63138, 63140

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • Niet zwanger
  • Zwanger, maar meer dan 24 weken zwangerschap
  • Screent niet positief op een USDA-screener voor voedselonzekerheid met twee items (hieronder beschreven)
  • Ontvangt geen zorg via de beheerde zorgorganisatie Home State Health
  • Niet-Engels sprekend
  • Jonger dan 14 jaar of ouder dan 55 jaar
  • Woont niet in de volgende postcodes: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63136, 63137, 63138, 63140

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Verbeterde gebruikelijke zorg
De controlegroep in deze studie zal nog steeds een aantal diensten ontvangen die verder gaan dan de gebruikelijke standaardzorg die wordt geboden aan zwangere vrouwen op Medicaid. Naast de casemanagementdiensten die worden aangeboden via hun beheerde zorgaanbieder, zal Operation Food Search deze groep toegang bieden tot de 'hongerhotline', een dienst die wordt aangeboden door Operation Food Search om hen te helpen voedselhulp te vinden rond St. Louis; hulp bij het inschrijven in openbare voedingshulpprogramma's zoals SNAP en WIC; en begeleiding bij toegang tot de voedselvoorraad in St. Louis.
Dit is een veldexperimentonderzoek waarin verwijzingen zijn opgenomen naar openbare programma's, voedingssupplementen en voedingseducatie, of integratieve zorgdiensten die worden verleend door een gediplomeerde Masters-maatschappelijk werker.
EXPERIMENTEEL: Behandeling 1: Voedingsdiensten

Deze behandelingsgroep krijgt alle diensten aangeboden aan de controlegroep, evenals de volgende diensten:

Wekelijkse voedselleveringen van maaltijdpakketten met vers voedsel met stapsgewijze recepten vanaf het moment van inschrijving voor het programma tot 60 dagen na de bevalling. Toegang tot de benodigde kookgereedschappen voor hun keuken (bijv. spatels, snijplanken, enz.), mochten ze die nodig hebben. Toegang tot online kookbronnen om hen te helpen bij het bereiden van culinaire vaardigheden en het bereiden van recepten. Voedingsvoorlichting en -begeleiding door een geregistreerde diëtist.

Dit is een veldexperimentonderzoek waarin verwijzingen zijn opgenomen naar openbare programma's, voedingssupplementen en voedingseducatie, of integratieve zorgdiensten die worden verleend door een gediplomeerde Masters-maatschappelijk werker.
EXPERIMENTEEL: Behandeling 2: geïntegreerde zorgdiensten
Deze behandelgroep zal alle diensten ontvangen die worden aangeboden aan behandelgroep 1, evenals de diensten van een gediplomeerde Masters maatschappelijk werker die trauma-geïnformeerde integratieve zorg zal bieden aan deelnemers. Deze diensten zullen zich richten op een scala aan potentiële behoeften die in het leven van de deelnemers kunnen ontstaan, zoals hulp bij het vinden van stabiele huisvesting, hulp bij het navigeren door sociale diensten, contacten met andere maatschappelijke organisaties en andere behoeften.
Dit is een veldexperimentonderzoek waarin verwijzingen zijn opgenomen naar openbare programma's, voedingssupplementen en voedingseducatie, of integratieve zorgdiensten die worden verleend door een gediplomeerde Masters-maatschappelijk werker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Herhaalde metingen van voedselonzekerheid met behulp van voedselonzekerheidsscreener van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA).
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Zwangerschapsduur bij de geboorte
Tijdsspanne: Verzameld bij de geboorte
Geschatte zwangerschapsduur (in dagen) van het kind op de bevallingsdatum
Verzameld bij de geboorte
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Verzameld bij de geboorte
Gewicht (in gram) van de baby bij de geboorte
Verzameld bij de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedseluitgaven
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Een continue meting die vraagt ​​naar wekelijkse uitgaven aan boodschappen en eten en restaurants, en andere voedselopties
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke en mentale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Maatregelen vastgelegd met behulp van een verkorte 5-item Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) screener
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Aantal prenatale afspraken
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Aantal prenatale gezondheidsafspraken ontvangen tijdens de zwangerschap
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Maternale vaccinaties ontvangen
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Zwangerschapsgerelateerde immunisaties ontvangen (bijv. Tdap, influenza) tijdens de zwangerschap
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Verandering in het aantal bloedplaatjes bij de moeder
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Verandering in laboratoriumresultaten op het aantal bloedplaatjes vanaf het eerste prenatale bezoek tot het laatste prenatale bezoek
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Verandering in het aantal witte bloedcellen van de moeder
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Verandering in laboratoriumresultaten tijdens het aantal bloedcellen van het eerste prenatale bezoek tot het laatste prenatale bezoek
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Verandering in maternale hematocriettelling
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Verandering in laboratoriumresultaten op maternale hematocriettelling vanaf het eerste prenatale bezoek tot het laatste prenatale bezoek
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Verandering in maternale hemoglobinetelling
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Verandering in laboratoriumresultaten op het hemoglobinegehalte van de moeder vanaf het eerste prenatale bezoek tot het laatste prenatale bezoek
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Verandering in het aantal rode bloedcellen van de moeder
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Verandering in laboratoriumresultaten op het aantal rode bloedcellen van de moeder vanaf het eerste prenatale bezoek tot het laatste prenatale bezoek
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Maternale bloedarmoede diagnose
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Incidentie van maternale anemie-diagnose op elk moment tijdens de zwangerschap
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Diagnose van foetale complicaties
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Incidentie van een veelvoorkomende foetale complicatiediagnose (bijv. Buitenbaarmoederlijke zwangerschap) op enig moment tijdens de zwangerschap
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Diagnose van hypertensieve stoornis
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Incidentie van een diagnose van een hypertensieve stoornis op elk moment tijdens de zwangerschap
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Spontane vroeggeboorte
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Incidentie van spontane vroeggeboorte op elk moment tijdens de zwangerschap
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Diagnose van pre-eclampsie
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Incidentie van pre-eclampsie-diagnose op elk moment tijdens de zwangerschap
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Moeite met het betalen van rekeningen
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Een enkele itemmaat die de incidentie van moeilijkheden bij het betalen van rekeningen in een typische maand vastlegt
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Postnatale depressie
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Verzameld via de Edinburgh Post-partum Depression Scale. Deze schaal is een score van 0 tot 30, waarbij hogere waarden een hoger risico op postpartumdepressie aangeven
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Intra-uteriene foetale dood (IUFD)
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Incidentie van IUFD tijdens de zwangerschap
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Spontane abortie
Tijdsspanne: Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Incidentie van spontane abortus tijdens de zwangerschap
Per kwartaal verzameld vanaf de inschrijving tot de geboorte
Complicaties na de bevalling
Tijdsspanne: Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Incidentie van veelvoorkomende lichamelijke gezondheidscomplicaties na de bevalling (bijv. hypertensie, sepsis)
Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Ongunstige diagnoses van de geestelijke gezondheid na de bevalling
Tijdsspanne: Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Incidentie van veel voorkomende postpartum ongunstige diagnoses van de geestelijke gezondheid (bijv. angst, psychose)
Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Moedersterfte
Tijdsspanne: Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Incidentie van moedersterfte
Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Kindersterfte
Tijdsspanne: Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Incidentie van kindersterfte
Geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Verandering in voedselkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Een herhaalde beoordeling van de mix van geconsumeerde voedingsmiddelen door middel van een 24-uurs-recall-gebaseerde voedselfrequentievragenlijst
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Noodliquiditeit
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Een enkele itemindicator die vastlegt hoe deelnemers een nooduitgave van $ 400 zouden dekken
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Deelname aan het openbare programma
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Een matrixvraag die de incidentie van deelname aan gemeenschappelijke welzijnsprogramma's vastlegt: aanvullende voedingshulp (SNAP); Tijdelijke hulp voor behoeftige gezinnen (TANF); Volkshuisvesting/huisvestingskeuzevouchers; Vrouwen, zuigelingen en kinderen (WIC); Nutshulp; Hulp bij kinderopvang
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Opnames in het ziekenhuis van de moeder
Tijdsspanne: Driemaandelijks verzameld vanaf de inschrijving tot en met een jaar na de bevalling
Maatstaf voor ziekenhuisopnames afgeleid uit declaratiegegevens
Driemaandelijks verzameld vanaf de inschrijving tot en met een jaar na de bevalling
Bezoeken aan de spoedeisende hulp van de moeder
Tijdsspanne: Driemaandelijks verzameld vanaf de inschrijving tot en met een jaar na de bevalling
Meting van spoedeisende hulpbezoeken afgeleid van gegevens over zorgclaims
Driemaandelijks verzameld vanaf de inschrijving tot en met een jaar na de bevalling
Maternale wellnessbezoeken
Tijdsspanne: Driemaandelijks verzameld vanaf de inschrijving tot en met een jaar na de bevalling
Meting van wellnessbezoeken afgeleid van gegevens over zorgclaims
Driemaandelijks verzameld vanaf de inschrijving tot en met een jaar na de bevalling
Pediatrische bezoeken
Tijdsspanne: Geboorte tot een jaar na de bevalling
Aantal pediatrische bezoeken in de postpartumperiode
Geboorte tot een jaar na de bevalling
Diagnose van de gezondheid van baby's
Tijdsspanne: Geboorte tot een jaar na de bevalling
Incidentie van veelvoorkomende ongunstige gezondheidsdiagnoses bij zuigelingen (bijv. koliek, geelzucht)
Geboorte tot een jaar na de bevalling
Dagen op Neonatale Intensive Care Unit (NICU)
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Duur van het verblijf op de NICU voor de baby na de geboorte
Verzameld vanaf de geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Opname in het speciaal kinderdagverblijf
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Incidentie van opname in een kinderdagverblijf voor speciale zorg
Verzameld vanaf de geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Aangeboren afwijkingen
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Incidentie van veelvoorkomende geboorteafwijkingen (bijv. aangeboren hartafwijkingen, gespleten gehemelte)
Verzameld vanaf de geboorte tot 60 dagen na de bevalling
Gewicht kind
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
Gewicht van het kind (gram) na de geboorte
Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
Hoogte kind
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
Lengte van het kind (centimeter) na de geboorte
Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
Opnames in het kinderziekenhuis
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
Aantal ziekenhuisopnames voor kind na geboorte
Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
Neonatale dood
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
Incidentie van neonatale sterfte
Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
Opnames op de afdeling Spoedeisende Hulp van Kinderen
Tijdsspanne: Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling
Aantal opnames op de spoedeisende hulp na de geboorte
Verzameld vanaf de geboorte tot een jaar na de bevalling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kookvaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling
Incidentie van het gebruik van basis- en geavanceerde keukentaken. Deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze een reeks gegeven taken uitvoeren (nooit, zelden, maandelijks, wekelijks, dagelijks), zoals water koken, een recept volgen, een koksmes gebruiken, enzovoort, door middel van een matrixvraag waarin deze taken worden opgesomd.
Basislijn, ongeveer 3 maanden na de basislijn, 60 dagen na de bevalling, een jaar na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Roll, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 september 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren