Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Friss RX: NHS 2020

2022. november 27. frissítette: Washington University School of Medicine

Fresh RX: Nourishing Healthy Starts Clinical Study

Ez a tanulmány a Fresh Rx: Nourishing Healthy Starts program értékelése, amelyet az Operation Food Search, egy St. Louis-i székhelyű nonprofit szervezet irányít. A program élelmiszer- és táplálkozási támogatást nyújt az élelmiszer-bizonytalanságban szenvedő várandós nők számára az integrált ellátási szolgáltatásokkal együtt annak érdekében, hogy az anya és a gyermek egészségi és szülési eredményeit javítsák. A tanulmány célja ennek a megközelítésnek a hatékonyságának tesztelése egy helyszíni kísérleten keresztül, és annak felmérése, hogy ezek a szolgáltatások milyen mértékben képesek költségmegtakarítást jelenteni az egészségügyi rendszer számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a Fresh Rx: Nourishing Healthy Starts program értékelése, amelyet az Operation Food Search, egy St. Louis-i székhelyű nonprofit szervezet irányít. A program célja, hogy élelmiszer- és táplálkozási támogatást nyújtson az élelmiszer-bizonytalanságban szenvedő várandós nőknek, hogy javítsa az anya és a gyermek egészségi állapotát és születési eredményeit. Ez a program konkrétan a következőket kínálja:

  • Könnyebb hozzáférés az élelmiszer-támogatási programokhoz, mint például a Kiegészítő Táplálkozási Segítségnyújtási Program (SNAP); Nők, csecsemők és gyermekek (WIC); és élelmiszerkamrák
  • Közvetlen ételszállítás terhes nők számára, táplálkozási oktatás, és regisztrált dietetikushoz való hozzáférés
  • Szociális munkáshoz való hozzáférés, aki integratív gondozási szolgáltatásokat nyújt

A program résztvevőit a Medicaid Managed Care Organisation (MCO) segítségével veszik fel. Az MCO esetmenedzserével való kezdeti felvételi megbeszélés során a potenciális résztvevőket egy két elemből álló élelmiszer-biztonsági szűrő segítségével szűrik az élelmiszer-biztonság szempontjából. Ha egy potenciális résztvevő pozitív élelmiszer-ellátási bizonytalanságot mutat, akkor az Élelmiszer-kutatási hadműveletbe utalják, hogy megkezdje a Tápláló Egészséges Kezdetek toborzási folyamatot. A beleegyező résztvevőket véletlenszerűen hozzárendeljük a három feltétel egyikéhez (részletesen az alábbiakban ismertetjük), amelyek mindegyike biztosítja azt a színvonalú ellátást, amelyet a nők a program hiányában kapnának, valamint további programfunkciókat.

Ellenőrző csoport. Ebben a vizsgálatban a kontrollcsoport továbbra is kap néhány szolgáltatást, amely meghaladja a Medicaid terhes nőknek nyújtott szokásos ellátási színvonalat. A kezelt gondozási szolgáltatón keresztül kínált esetkezelési szolgáltatásokon kívül az Operation Food Search hozzáférést biztosít a csoportnak az "éhség forródróthoz", az Operation Food Search szolgáltatásához, amely segít nekik élelmiszersegélyt találni St. Louis környékén; segítségnyújtás az olyan állami táplálkozási segélyprogramokba való beiratkozásban, mint a SNAP és a WIC; és útmutatást adunk a St. Louis-i élelmiszerkamrához.

1. kezelés: Étrend-kiegészítő és oktatási csoport. Ez a kezelési csoport megkapja a kontrollcsoportnak kínált összes szolgáltatást, valamint a következő szolgáltatásokat:

  1. Friss élelmiszer-étkezési készletek heti ételszállítása lépésről lépésre receptekkel a programra való beiratkozástól a szülés utáni 60 napig;
  2. Hozzáférés a konyhájukhoz szükséges főzőeszközökhöz (pl. spatulák, vágódeszkák stb.), ha szükségük van rájuk.
  3. Hozzáférés az online főzési forrásokhoz, amelyek segítik őket a kulináris készségekben és a receptek elkészítésében.
  4. Táplálkozási oktatás és tanácsadás regisztrált dietetikus által.

2. kezelés: Étrend-kiegészítés, oktatás és integrált esetkezelés. Ez a kezelési csoport megkapja az 1. kezelési csoportnak kínált összes szolgáltatást, valamint egy engedéllyel rendelkező szociális munkás szolgáltatásait, aki traumainformált integratív ellátást nyújt a résztvevőknek. Ezek a szolgáltatások a résztvevők életében felmerülő lehetséges szükségletek egy sorára összpontosítanak, mint például a stabil lakhatás megtalálásában, a szociális szolgáltatásokban való navigálásban, a más közösségi szervezetekkel való kapcsolattartásban és egyéb szükségletekben.

Ez az értékelés egyesíti a résztvevők longitudinális felmérési adatait az MCO-k által szolgáltatott, egészségre vonatkozó állításokkal. A vizsgálatban résztvevők hozzájárulnak ahhoz, hogy adataikat kutatási célból összegyűjtsék és összekapcsolják. A kutatócsoport nem fog hozzáférni a program résztvevőivel kapcsolatos személyazonosításra alkalmas információkhoz, és a csapat egy azonosítatlan adatkészletet fog elemezni.

Mindegyik beavatkozási megközelítés más-más módszert fog megvizsgálni annak érdekében, hogy a nők megfizethető, tápláló élelmiszerhez jussanak a terhességük alatt és a korai szülés utáni időszakban. Miután meghatározták, hogyan lehet a legjobban támogatni az élelmiszer-bizonytalanságban szenvedő nőket és családjaikat, a tanulmányból származó bizonyítékok felhasználhatók arra, hogy alátámasztsák az egészséges tápláléktámogatást az élelmezéshiányos terhes nők ellátásának új standardja részeként. Az eredmények tájékoztatást nyújtanak a közegészségügyi ügynökségeknek, az állami biztosítási rendszereknek, a Medicaid MCO-knak és más biztosítótársaságoknak, hogy segítsenek nekik megérteni ezen élelmiszer-támogatások lehetséges előnyeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

750

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Terhes
  • Kevesebb, mint 24 hetes terhesség
  • Pozitív szűrés az USDA két tételes élelmiszer-biztonsági szűrésére (lásd alább)
  • Az ellátást a Missouri Medicaid által irányított gondozási szervezeten keresztül kapja
  • Angol nyelvű
  • 14-55 éves korig
  • Missouri lakos a következő irányítószámokon: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63133, 63135, 63133, 63135, 63136, 8, 63136, 8, 63136

Kizárási kritériumok:

  • Férfi
  • Nem terhes
  • Terhes, de több mint 24 hetes terhesség
  • Nem szűr pozitívan az USDA két tételes élelmiszer-biztonsági szűrésére (lásd alább)
  • Nem részesül ellátásban a székhely szerinti állam egészségügyi irányított gondozási szervezetén keresztül
  • Nem angolul beszélő
  • 14 évnél fiatalabb vagy 55 év feletti
  • Nem a következő irányítószámokon található: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63136, 631334, 631318, 63133

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Fokozott szokásos ápolás
Ebben a vizsgálatban a kontrollcsoport továbbra is kap néhány szolgáltatást, amely meghaladja a Medicaid terhes nőknek nyújtott szokásos ellátási színvonalat. A kezelt gondozási szolgáltatón keresztül kínált esetkezelési szolgáltatásokon kívül az Operation Food Search hozzáférést biztosít a csoportnak az "éhség forródróthoz", az Operation Food Search szolgáltatásához, amely segít nekik élelmiszersegélyt találni St. Louis környékén; segítségnyújtás az olyan állami táplálkozási segélyprogramokba való beiratkozásban, mint a SNAP és a WIC; és útmutatást adunk a St. Louis-i élelmiszerkamrához.
Ez egy terepi kísérleti tanulmány, amely magában foglalja az állami programokra, táplálék-kiegészítésre és táplálkozási oktatásra vagy integratív gondozási szolgáltatásokra való utalásokat, amelyeket egy engedéllyel rendelkező mester szociális munkás nyújt.
KÍSÉRLETI: 1. kezelés: Táplálkozási szolgáltatások

Ez a kezelési csoport megkapja a kontrollcsoportnak kínált összes szolgáltatást, valamint a következő szolgáltatásokat:

Friss élelmiszer-étkezési készletek heti ételszállítása lépésről-lépésre receptekkel a programra való beiratkozástól a szülés utáni 60 napig. Hozzáférés a konyhájukhoz szükséges főzőeszközökhöz (pl. spatulák, vágódeszkák stb.), ha szükségük van rájuk. Hozzáférés az online főzési forrásokhoz, amelyek segítik őket a kulináris készségekben és a receptek elkészítésében. Táplálkozási oktatás és tanácsadás regisztrált dietetikus által.

Ez egy terepi kísérleti tanulmány, amely magában foglalja az állami programokra, táplálék-kiegészítésre és táplálkozási oktatásra vagy integratív gondozási szolgáltatásokra való utalásokat, amelyeket egy engedéllyel rendelkező mester szociális munkás nyújt.
KÍSÉRLETI: 2. kezelés: Integrált gondozási szolgáltatások
Ez a kezelési csoport megkapja az 1. kezelési csoportnak kínált összes szolgáltatást, valamint egy engedéllyel rendelkező mesterképzési szociális munkás szolgáltatásait, aki traumainformált integratív gondozási szolgáltatásokat nyújt a résztvevőknek. Ezek a szolgáltatások a résztvevők életében felmerülő lehetséges szükségletek egy sorára összpontosítanak, mint például a stabil lakhatás megtalálásában, a szociális szolgáltatásokban való navigálásban, a más közösségi szervezetekkel való kapcsolattartásban és egyéb szükségletekben.
Ez egy terepi kísérleti tanulmány, amely magában foglalja az állami programokra, táplálék-kiegészítésre és táplálkozási oktatásra vagy integratív gondozási szolgáltatásokra való utalásokat, amelyeket egy engedéllyel rendelkező mester szociális munkás nyújt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az élelmiszer-ellátás bizonytalanságában
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának ismételt mérése az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) élelmiszerbiztonsági szűrőjével
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Terhességi kor születéskor
Időkeret: Születéskor gyűjtötték
A gyermek becsült terhességi kora (napokban) a szülés időpontjában
Születéskor gyűjtötték
Születési súly
Időkeret: Születéskor gyűjtötték
A csecsemő születéskori súlya (grammban).
Születéskor gyűjtötték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az élelmiszer-kiadásokban
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Folyamatos mérés, amely rákérdez a heti élelmiszerekre, étkezésre, éttermekre és egyéb étkezési lehetőségekre
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Változás az ön által bejelentett fizikai és mentális egészségben
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
A rövidített, 5 elemből álló páciensek által jelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) szűrő segítségével rögzített mérések
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Szülés előtti időpontok száma
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Terhesség alatt kapott prenatális egészségügyi rendelések száma
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Az anyai védőoltások megkapták
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Terhesség alatt kapott terhességgel kapcsolatos védőoltások (pl. Tdap, influenza).
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Az anyai vérlemezkeszám változása
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
A vérlemezkeszám laboratóriumi eredményeinek változása az első szülés előtti látogatástól az utolsó prenatális látogatásig
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Az anyai fehérvérsejtszám változása
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Változás a laboratóriumi eredményekben a vérsejtszámban az első szülés előtti látogatástól az utolsó prenatális látogatásig
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Az anyai hematokrit szám változása
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Az anyai hematokritszám laboratóriumi eredményeinek változása az első szülés előtti vizittől az utolsó prenatális látogatásig
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Az anyai hemoglobin szám változása
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Az anyai hemoglobin-szám laboratóriumi eredményeinek változása az első szülés előtti látogatástól az utolsó prenatális vizitéig
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Változás az anyai vörösvértestszámban
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Változás az anyai vörösvérsejtszámra vonatkozó laboratóriumi eredményekben az első szülés előtti látogatástól az utolsó prenatális vizitéig
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Anyai vérszegénység diagnózisa
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Az anyai vérszegénység diagnózisának előfordulása a terhesség bármely szakaszában
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Magzati szövődmények diagnosztikája
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Bármilyen gyakori magzati szövődmény (pl. méhen kívüli terhesség) előfordulása a terhesség bármely szakaszában
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Hipertóniás zavar diagnózisa
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Bármely hipertóniás rendellenesség diagnózisának előfordulása a terhesség bármely szakaszában
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Spontán koraszülés
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
A spontán koraszülés előfordulása a terhesség bármely szakaszában
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Preeclampsia diagnózisa
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
A preeclampsia diagnózisának előfordulása a terhesség bármely szakaszában
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Számlák fizetési nehézségei
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Egy tételes mérőszám, amely rögzíti a számlafizetési nehézségek előfordulását egy átlagos hónapban
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Szülés utáni depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Az edinburghi szülés utáni depresszió skála segítségével gyűjtötték össze. Ez a skála 0-tól 30-ig terjed, a magasabb értékek pedig a szülés utáni depresszió magasabb kockázatát jelzik
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Méhen belüli magzati pusztulás (IUFD)
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Az IUFD előfordulása a terhesség alatt
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Spontán vetélés
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
A spontán abortusz előfordulása a terhesség alatt
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
Szülés utáni szövődmények
Időkeret: Születés 60 nappal a szülés után
Gyakori szülés utáni testi egészségügyi szövődmények (pl. magas vérnyomás, szepszis) előfordulása
Születés 60 nappal a szülés után
Kedvezőtlen szülés utáni mentális egészségügyi diagnózisok
Időkeret: Születés 60 nappal a szülés után
Gyakori szülés utáni negatív mentális egészséggel kapcsolatos diagnózisok (pl. szorongás, pszichózis) előfordulása
Születés 60 nappal a szülés után
Gyermekágyi halálozás
Időkeret: Születés 60 nappal a szülés után
Az anyai halálozás előfordulása
Születés 60 nappal a szülés után
Gyermekhalálozás
Időkeret: Születés 60 nappal a szülés után
A csecsemőhalandóság előfordulása
Születés 60 nappal a szülés után
Változás az élelmiszer minőségében
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Az elfogyasztott élelmiszerek keverékének ismételt értékelése egy 24 órás visszahíváson alapuló étkezési gyakorisági kérdőív segítségével
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Vészlikviditás
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Egy tételes mutató, amely rögzíti, hogy a résztvevők hogyan fedeznék a 400 dolláros vészhelyzeti kiadást
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Nyilvános programokon való részvétel
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Egy mátrixkérdés, amely megragadja a közjóléti programokban való részvétel gyakoriságát: Kiegészítő Táplálkozási Segítség (SNAP); Ideiglenes segélynyújtás rászoruló családoknak (TANF); Közlakás/lakásválasztási utalványok; Nők, csecsemők és gyermekek (WIC); Közüzemi segítségnyújtás; Gyermekgondozási segítség
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Anyai kórházi felvételek
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a szülés utáni egy évig
A kórházi felvételek mértéke az egészségügyi állítások adataiból
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a szülés utáni egy évig
Az anyai sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a szülés utáni egy évig
Az egészségügyi állítások adataiból származó sürgősségi látogatások mérése
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a szülés utáni egy évig
Anyai wellness látogatások
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a szülés utáni egy évig
Az egészségügyi állítások adataiból származó wellness látogatások mérése
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a szülés utáni egy évig
Gyermekgyógyászati ​​látogatások
Időkeret: Születés egy évig a szülés után
Gyermekorvosi látogatások száma a szülés utáni időszakban
Születés egy évig a szülés után
Csecsemők káros egészségügyi diagnózisai
Időkeret: Születés egy évig a szülés után
A csecsemőknél gyakori egészségkárosító diagnózisok (például kólika, sárgaság) előfordulása
Születés egy évig a szülés után
Napok az újszülött intenzív osztályon (NICU)
Időkeret: Születéstől a szülés utáni 60 napig gyűjtötték
A születés utáni csecsemő NICU tartózkodásának időtartama
Születéstől a szülés utáni 60 napig gyűjtötték
Felvétel speciális óvodába
Időkeret: Születéstől a szülés utáni 60 napig gyűjtötték
A speciális bölcsődébe való felvétel gyakorisága
Születéstől a szülés utáni 60 napig gyűjtötték
Születési rendellenességek
Időkeret: Születéstől a szülés utáni 60 napig gyűjtötték
Gyakori születési rendellenességek (pl. veleszületett szívhibák, szájpadhasadék) előfordulása
Születéstől a szülés utáni 60 napig gyűjtötték
Gyermek súlya
Időkeret: Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
Gyermek súlya (gramm) a születés után
Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
Gyermek magasság
Időkeret: Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
Gyermek magassága (centiméter) a születés után
Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
Gyermekkórházi felvételek
Időkeret: Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
A születés utáni kórházi felvételek száma
Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
Újszülöttkori halál
Időkeret: Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
Az újszülöttkori halálozás előfordulása
Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
Gyermeksürgősségi osztály felvételi
Időkeret: Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
A születés utáni sürgősségi osztályon felvett betegek száma
Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a főzési készségekben
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
Az alapvető és haladó konyhai feladatok használatának gyakorisága. A feladatokat felsoroló mátrixkérdés segítségével a résztvevőktől megkérdezik, hogy milyen gyakran hajtanak végre egy sor adott feladatot (soha, ritkán, havonta, hetente, naponta), például vizet forralnak, egy receptet követnek, séf kést használnak és így tovább.
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Roll, PhD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2026. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel