- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04845230
Friss RX: NHS 2020
Fresh RX: Nourishing Healthy Starts Clinical Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a Fresh Rx: Nourishing Healthy Starts program értékelése, amelyet az Operation Food Search, egy St. Louis-i székhelyű nonprofit szervezet irányít. A program célja, hogy élelmiszer- és táplálkozási támogatást nyújtson az élelmiszer-bizonytalanságban szenvedő várandós nőknek, hogy javítsa az anya és a gyermek egészségi állapotát és születési eredményeit. Ez a program konkrétan a következőket kínálja:
- Könnyebb hozzáférés az élelmiszer-támogatási programokhoz, mint például a Kiegészítő Táplálkozási Segítségnyújtási Program (SNAP); Nők, csecsemők és gyermekek (WIC); és élelmiszerkamrák
- Közvetlen ételszállítás terhes nők számára, táplálkozási oktatás, és regisztrált dietetikushoz való hozzáférés
- Szociális munkáshoz való hozzáférés, aki integratív gondozási szolgáltatásokat nyújt
A program résztvevőit a Medicaid Managed Care Organisation (MCO) segítségével veszik fel. Az MCO esetmenedzserével való kezdeti felvételi megbeszélés során a potenciális résztvevőket egy két elemből álló élelmiszer-biztonsági szűrő segítségével szűrik az élelmiszer-biztonság szempontjából. Ha egy potenciális résztvevő pozitív élelmiszer-ellátási bizonytalanságot mutat, akkor az Élelmiszer-kutatási hadműveletbe utalják, hogy megkezdje a Tápláló Egészséges Kezdetek toborzási folyamatot. A beleegyező résztvevőket véletlenszerűen hozzárendeljük a három feltétel egyikéhez (részletesen az alábbiakban ismertetjük), amelyek mindegyike biztosítja azt a színvonalú ellátást, amelyet a nők a program hiányában kapnának, valamint további programfunkciókat.
Ellenőrző csoport. Ebben a vizsgálatban a kontrollcsoport továbbra is kap néhány szolgáltatást, amely meghaladja a Medicaid terhes nőknek nyújtott szokásos ellátási színvonalat. A kezelt gondozási szolgáltatón keresztül kínált esetkezelési szolgáltatásokon kívül az Operation Food Search hozzáférést biztosít a csoportnak az "éhség forródróthoz", az Operation Food Search szolgáltatásához, amely segít nekik élelmiszersegélyt találni St. Louis környékén; segítségnyújtás az olyan állami táplálkozási segélyprogramokba való beiratkozásban, mint a SNAP és a WIC; és útmutatást adunk a St. Louis-i élelmiszerkamrához.
1. kezelés: Étrend-kiegészítő és oktatási csoport. Ez a kezelési csoport megkapja a kontrollcsoportnak kínált összes szolgáltatást, valamint a következő szolgáltatásokat:
- Friss élelmiszer-étkezési készletek heti ételszállítása lépésről lépésre receptekkel a programra való beiratkozástól a szülés utáni 60 napig;
- Hozzáférés a konyhájukhoz szükséges főzőeszközökhöz (pl. spatulák, vágódeszkák stb.), ha szükségük van rájuk.
- Hozzáférés az online főzési forrásokhoz, amelyek segítik őket a kulináris készségekben és a receptek elkészítésében.
- Táplálkozási oktatás és tanácsadás regisztrált dietetikus által.
2. kezelés: Étrend-kiegészítés, oktatás és integrált esetkezelés. Ez a kezelési csoport megkapja az 1. kezelési csoportnak kínált összes szolgáltatást, valamint egy engedéllyel rendelkező szociális munkás szolgáltatásait, aki traumainformált integratív ellátást nyújt a résztvevőknek. Ezek a szolgáltatások a résztvevők életében felmerülő lehetséges szükségletek egy sorára összpontosítanak, mint például a stabil lakhatás megtalálásában, a szociális szolgáltatásokban való navigálásban, a más közösségi szervezetekkel való kapcsolattartásban és egyéb szükségletekben.
Ez az értékelés egyesíti a résztvevők longitudinális felmérési adatait az MCO-k által szolgáltatott, egészségre vonatkozó állításokkal. A vizsgálatban résztvevők hozzájárulnak ahhoz, hogy adataikat kutatási célból összegyűjtsék és összekapcsolják. A kutatócsoport nem fog hozzáférni a program résztvevőivel kapcsolatos személyazonosításra alkalmas információkhoz, és a csapat egy azonosítatlan adatkészletet fog elemezni.
Mindegyik beavatkozási megközelítés más-más módszert fog megvizsgálni annak érdekében, hogy a nők megfizethető, tápláló élelmiszerhez jussanak a terhességük alatt és a korai szülés utáni időszakban. Miután meghatározták, hogyan lehet a legjobban támogatni az élelmiszer-bizonytalanságban szenvedő nőket és családjaikat, a tanulmányból származó bizonyítékok felhasználhatók arra, hogy alátámasztsák az egészséges tápláléktámogatást az élelmezéshiányos terhes nők ellátásának új standardja részeként. Az eredmények tájékoztatást nyújtanak a közegészségügyi ügynökségeknek, az állami biztosítási rendszereknek, a Medicaid MCO-knak és más biztosítótársaságoknak, hogy segítsenek nekik megérteni ezen élelmiszer-támogatások lehetséges előnyeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephen Roll, PhD
- Telefonszám: 314-935-3710
- E-mail: stephen.roll@wustl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kourtney Gilbert, MSW
- Telefonszám: 314-935-8142
- E-mail: kgilbert@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63132
- Toborzás
- Operation Food Search Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Spargo, MSW
- Telefonszám: 314-750-4077
- E-mail: nancy.spargo@operationfoodsearch.org
-
Kutatásvezető:
- Stephen Roll, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Terhes
- Kevesebb, mint 24 hetes terhesség
- Pozitív szűrés az USDA két tételes élelmiszer-biztonsági szűrésére (lásd alább)
- Az ellátást a Missouri Medicaid által irányított gondozási szervezeten keresztül kapja
- Angol nyelvű
- 14-55 éves korig
- Missouri lakos a következő irányítószámokon: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63133, 63135, 63133, 63135, 63136, 8, 63136, 8, 63136
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- Nem terhes
- Terhes, de több mint 24 hetes terhesség
- Nem szűr pozitívan az USDA két tételes élelmiszer-biztonsági szűrésére (lásd alább)
- Nem részesül ellátásban a székhely szerinti állam egészségügyi irányított gondozási szervezetén keresztül
- Nem angolul beszélő
- 14 évnél fiatalabb vagy 55 év feletti
- Nem a következő irányítószámokon található: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63136, 631334, 631318, 63133
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fokozott szokásos ápolás
Ebben a vizsgálatban a kontrollcsoport továbbra is kap néhány szolgáltatást, amely meghaladja a Medicaid terhes nőknek nyújtott szokásos ellátási színvonalat.
A kezelt gondozási szolgáltatón keresztül kínált esetkezelési szolgáltatásokon kívül az Operation Food Search hozzáférést biztosít a csoportnak az "éhség forródróthoz", az Operation Food Search szolgáltatásához, amely segít nekik élelmiszersegélyt találni St. Louis környékén; segítségnyújtás az olyan állami táplálkozási segélyprogramokba való beiratkozásban, mint a SNAP és a WIC; és útmutatást adunk a St. Louis-i élelmiszerkamrához.
|
Ez egy terepi kísérleti tanulmány, amely magában foglalja az állami programokra, táplálék-kiegészítésre és táplálkozási oktatásra vagy integratív gondozási szolgáltatásokra való utalásokat, amelyeket egy engedéllyel rendelkező mester szociális munkás nyújt.
|
|
KÍSÉRLETI: 1. kezelés: Táplálkozási szolgáltatások
Ez a kezelési csoport megkapja a kontrollcsoportnak kínált összes szolgáltatást, valamint a következő szolgáltatásokat: Friss élelmiszer-étkezési készletek heti ételszállítása lépésről-lépésre receptekkel a programra való beiratkozástól a szülés utáni 60 napig. Hozzáférés a konyhájukhoz szükséges főzőeszközökhöz (pl. spatulák, vágódeszkák stb.), ha szükségük van rájuk. Hozzáférés az online főzési forrásokhoz, amelyek segítik őket a kulináris készségekben és a receptek elkészítésében. Táplálkozási oktatás és tanácsadás regisztrált dietetikus által. |
Ez egy terepi kísérleti tanulmány, amely magában foglalja az állami programokra, táplálék-kiegészítésre és táplálkozási oktatásra vagy integratív gondozási szolgáltatásokra való utalásokat, amelyeket egy engedéllyel rendelkező mester szociális munkás nyújt.
|
|
KÍSÉRLETI: 2. kezelés: Integrált gondozási szolgáltatások
Ez a kezelési csoport megkapja az 1. kezelési csoportnak kínált összes szolgáltatást, valamint egy engedéllyel rendelkező mesterképzési szociális munkás szolgáltatásait, aki traumainformált integratív gondozási szolgáltatásokat nyújt a résztvevőknek.
Ezek a szolgáltatások a résztvevők életében felmerülő lehetséges szükségletek egy sorára összpontosítanak, mint például a stabil lakhatás megtalálásában, a szociális szolgáltatásokban való navigálásban, a más közösségi szervezetekkel való kapcsolattartásban és egyéb szükségletekben.
|
Ez egy terepi kísérleti tanulmány, amely magában foglalja az állami programokra, táplálék-kiegészítésre és táplálkozási oktatásra vagy integratív gondozási szolgáltatásokra való utalásokat, amelyeket egy engedéllyel rendelkező mester szociális munkás nyújt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az élelmiszer-ellátás bizonytalanságában
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
Az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának ismételt mérése az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) élelmiszerbiztonsági szűrőjével
|
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
|
Terhességi kor születéskor
Időkeret: Születéskor gyűjtötték
|
A gyermek becsült terhességi kora (napokban) a szülés időpontjában
|
Születéskor gyűjtötték
|
|
Születési súly
Időkeret: Születéskor gyűjtötték
|
A csecsemő születéskori súlya (grammban).
|
Születéskor gyűjtötték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az élelmiszer-kiadásokban
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
Folyamatos mérés, amely rákérdez a heti élelmiszerekre, étkezésre, éttermekre és egyéb étkezési lehetőségekre
|
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
|
Változás az ön által bejelentett fizikai és mentális egészségben
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
A rövidített, 5 elemből álló páciensek által jelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) szűrő segítségével rögzített mérések
|
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
|
Szülés előtti időpontok száma
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
Terhesség alatt kapott prenatális egészségügyi rendelések száma
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Az anyai védőoltások megkapták
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
Terhesség alatt kapott terhességgel kapcsolatos védőoltások (pl. Tdap, influenza).
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Az anyai vérlemezkeszám változása
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
A vérlemezkeszám laboratóriumi eredményeinek változása az első szülés előtti látogatástól az utolsó prenatális látogatásig
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Az anyai fehérvérsejtszám változása
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
Változás a laboratóriumi eredményekben a vérsejtszámban az első szülés előtti látogatástól az utolsó prenatális látogatásig
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Az anyai hematokrit szám változása
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
Az anyai hematokritszám laboratóriumi eredményeinek változása az első szülés előtti vizittől az utolsó prenatális látogatásig
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Az anyai hemoglobin szám változása
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
Az anyai hemoglobin-szám laboratóriumi eredményeinek változása az első szülés előtti látogatástól az utolsó prenatális vizitéig
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Változás az anyai vörösvértestszámban
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
Változás az anyai vörösvérsejtszámra vonatkozó laboratóriumi eredményekben az első szülés előtti látogatástól az utolsó prenatális vizitéig
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Anyai vérszegénység diagnózisa
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
Az anyai vérszegénység diagnózisának előfordulása a terhesség bármely szakaszában
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Magzati szövődmények diagnosztikája
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
Bármilyen gyakori magzati szövődmény (pl. méhen kívüli terhesség) előfordulása a terhesség bármely szakaszában
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Hipertóniás zavar diagnózisa
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
Bármely hipertóniás rendellenesség diagnózisának előfordulása a terhesség bármely szakaszában
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Spontán koraszülés
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
A spontán koraszülés előfordulása a terhesség bármely szakaszában
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Preeclampsia diagnózisa
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
A preeclampsia diagnózisának előfordulása a terhesség bármely szakaszában
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Számlák fizetési nehézségei
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
Egy tételes mérőszám, amely rögzíti a számlafizetési nehézségek előfordulását egy átlagos hónapban
|
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
|
Szülés utáni depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
Az edinburghi szülés utáni depresszió skála segítségével gyűjtötték össze.
Ez a skála 0-tól 30-ig terjed, a magasabb értékek pedig a szülés utáni depresszió magasabb kockázatát jelzik
|
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
|
Méhen belüli magzati pusztulás (IUFD)
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
Az IUFD előfordulása a terhesség alatt
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Spontán vetélés
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
A spontán abortusz előfordulása a terhesség alatt
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a születésig
|
|
Szülés utáni szövődmények
Időkeret: Születés 60 nappal a szülés után
|
Gyakori szülés utáni testi egészségügyi szövődmények (pl. magas vérnyomás, szepszis) előfordulása
|
Születés 60 nappal a szülés után
|
|
Kedvezőtlen szülés utáni mentális egészségügyi diagnózisok
Időkeret: Születés 60 nappal a szülés után
|
Gyakori szülés utáni negatív mentális egészséggel kapcsolatos diagnózisok (pl. szorongás, pszichózis) előfordulása
|
Születés 60 nappal a szülés után
|
|
Gyermekágyi halálozás
Időkeret: Születés 60 nappal a szülés után
|
Az anyai halálozás előfordulása
|
Születés 60 nappal a szülés után
|
|
Gyermekhalálozás
Időkeret: Születés 60 nappal a szülés után
|
A csecsemőhalandóság előfordulása
|
Születés 60 nappal a szülés után
|
|
Változás az élelmiszer minőségében
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
Az elfogyasztott élelmiszerek keverékének ismételt értékelése egy 24 órás visszahíváson alapuló étkezési gyakorisági kérdőív segítségével
|
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
|
Vészlikviditás
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
Egy tételes mutató, amely rögzíti, hogy a résztvevők hogyan fedeznék a 400 dolláros vészhelyzeti kiadást
|
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
|
Nyilvános programokon való részvétel
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
Egy mátrixkérdés, amely megragadja a közjóléti programokban való részvétel gyakoriságát: Kiegészítő Táplálkozási Segítség (SNAP); Ideiglenes segélynyújtás rászoruló családoknak (TANF); Közlakás/lakásválasztási utalványok; Nők, csecsemők és gyermekek (WIC); Közüzemi segítségnyújtás; Gyermekgondozási segítség
|
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
|
Anyai kórházi felvételek
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a szülés utáni egy évig
|
A kórházi felvételek mértéke az egészségügyi állítások adataiból
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a szülés utáni egy évig
|
|
Az anyai sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a szülés utáni egy évig
|
Az egészségügyi állítások adataiból származó sürgősségi látogatások mérése
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a szülés utáni egy évig
|
|
Anyai wellness látogatások
Időkeret: Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a szülés utáni egy évig
|
Az egészségügyi állítások adataiból származó wellness látogatások mérése
|
Negyedévente gyűjtik a beiratkozástól a szülés utáni egy évig
|
|
Gyermekgyógyászati látogatások
Időkeret: Születés egy évig a szülés után
|
Gyermekorvosi látogatások száma a szülés utáni időszakban
|
Születés egy évig a szülés után
|
|
Csecsemők káros egészségügyi diagnózisai
Időkeret: Születés egy évig a szülés után
|
A csecsemőknél gyakori egészségkárosító diagnózisok (például kólika, sárgaság) előfordulása
|
Születés egy évig a szülés után
|
|
Napok az újszülött intenzív osztályon (NICU)
Időkeret: Születéstől a szülés utáni 60 napig gyűjtötték
|
A születés utáni csecsemő NICU tartózkodásának időtartama
|
Születéstől a szülés utáni 60 napig gyűjtötték
|
|
Felvétel speciális óvodába
Időkeret: Születéstől a szülés utáni 60 napig gyűjtötték
|
A speciális bölcsődébe való felvétel gyakorisága
|
Születéstől a szülés utáni 60 napig gyűjtötték
|
|
Születési rendellenességek
Időkeret: Születéstől a szülés utáni 60 napig gyűjtötték
|
Gyakori születési rendellenességek (pl. veleszületett szívhibák, szájpadhasadék) előfordulása
|
Születéstől a szülés utáni 60 napig gyűjtötték
|
|
Gyermek súlya
Időkeret: Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
|
Gyermek súlya (gramm) a születés után
|
Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
|
|
Gyermek magasság
Időkeret: Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
|
Gyermek magassága (centiméter) a születés után
|
Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
|
|
Gyermekkórházi felvételek
Időkeret: Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
|
A születés utáni kórházi felvételek száma
|
Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
|
|
Újszülöttkori halál
Időkeret: Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
|
Az újszülöttkori halálozás előfordulása
|
Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
|
|
Gyermeksürgősségi osztály felvételi
Időkeret: Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
|
A születés utáni sürgősségi osztályon felvett betegek száma
|
Születéstől a szülés utáni egy évig gyűjtötték
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a főzési készségekben
Időkeret: Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
Az alapvető és haladó konyhai feladatok használatának gyakorisága.
A feladatokat felsoroló mátrixkérdés segítségével a résztvevőktől megkérdezik, hogy milyen gyakran hajtanak végre egy sor adott feladatot (soha, ritkán, havonta, hetente, naponta), például vizet forralnak, egy receptet követnek, séf kést használnak és így tovább.
|
Kiindulási állapot, körülbelül 3 hónappal a kiindulás után, 60 nappal a szülés után, egy évvel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Roll, PhD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202011018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .