Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świeży RX: NHS 2020

27 listopada 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Fresh RX: Odżywczy zdrowy rozpoczyna badanie kliniczne

Niniejsze badanie jest oceną programu Fresh Rx: Nourishing Healthy Starts, zarządzanego przez Operation Food Search, organizację non-profit z siedzibą w St. Louis. Program zapewnia wsparcie żywnościowe i żywieniowe kobietom w ciąży, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, w połączeniu z integracyjnymi usługami opiekuńczymi w celu poprawy zdrowia i wyników porodu zarówno matki, jak i dziecka. Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności tego podejścia poprzez eksperyment terenowy oraz ocena, w jakim stopniu te usługi mogą zapewnić oszczędności w systemie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest oceną programu Fresh Rx: Nourishing Healthy Starts, zarządzanego przez Operation Food Search, organizację non-profit z siedzibą w St. Louis. Celem programu jest zapewnienie wsparcia żywnościowego i żywieniowego kobietom w ciąży, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, w celu poprawy zdrowia i wyników porodu zarówno matki, jak i dziecka. W szczególności ten program zapewnia:

  • Ułatwiony dostęp do programów wsparcia żywnościowego, takich jak program pomocy w zakresie żywienia uzupełniającego (SNAP); Kobiety, niemowlęta i dzieci (WIC); i spiżarnie spożywcze
  • Bezpośrednia dostawa żywności dla kobiet w ciąży, edukacja żywieniowa oraz dostęp do zarejestrowanego dietetyka
  • Dostęp do pracownika socjalnego, który będzie świadczył usługi opieki integracyjnej

Uczestnicy tego programu będą rekrutowani przez Medicaid Managed Care Organization (MCO). Podczas wstępnego spotkania rekrutacyjnego z kierownikiem sprawy MCO potencjalni uczestnicy zostaną przebadani pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego za pomocą dwuelementowego kwestionariusza bezpieczeństwa żywnościowego. Jeśli potencjalna uczestniczka uzyska pozytywny wynik badania pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego, zostanie skierowana do Operacji Wyszukiwanie Żywności w celu rozpoczęcia procesu rekrutacji Odżywczych Zdrowych Startów. Uczestniczki, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech warunków (szczegółowo opisanych poniżej), z których każdy zapewnia standard opieki, jaki kobiety otrzymywałyby w przypadku braku programu, oraz dodatkowe funkcje programu.

Grupa kontrolna. Grupa kontrolna w tym badaniu nadal będzie otrzymywać niektóre usługi wykraczające poza zwykły standard opieki oferowanej kobietom w ciąży w ramach Medicaid. Poza usługami zarządzania przypadkami oferowanymi przez ich dostawcę opieki, Operation Food Search zaoferuje tej grupie dostęp do „gorącej linii głodu”, usługi świadczonej przez Operation Food Search, aby pomóc im znaleźć pomoc żywnościową w okolicach St. Louis; pomoc w zapisywaniu się do publicznych programów pomocy żywieniowej, takich jak SNAP i WIC; oraz wskazówki dotyczące dostępu do spiżarni żywności w St. Louis.

Leczenie 1: Grupa suplementacji żywności i edukacji. Ta grupa zabiegowa otrzyma wszystkie usługi oferowane grupie kontrolnej, a także następujące usługi:

  1. Cotygodniowe dostawy świeżych zestawów posiłków z przepisami krok po kroku od momentu zapisania się do programu do 60 dni po porodzie;
  2. Dostęp do niezbędnych narzędzi kuchennych (np. szpatułek, desek do krojenia itp.), jeśli ich potrzebują.
  3. Dostęp do zasobów kulinarnych online, aby pomóc im w zdobyciu umiejętności kulinarnych i przygotowywaniu przepisów.
  4. Edukacja żywieniowa i doradztwo prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka.

Leczenie 2: Suplementacja żywności, edukacja i integracyjne zarządzanie przypadkiem. Ta grupa terapeutyczna otrzyma wszystkie usługi oferowane grupie terapeutycznej 1, a także usługi licencjonowanego pracownika socjalnego, który zapewni uczestnikom usługi opieki integracyjnej opartej na informacjach o traumie. Usługi te będą koncentrować się na szeregu potencjalnych potrzeb, które mogą pojawić się w życiu uczestników, takich jak pomoc w znalezieniu stabilnego mieszkania, pomoc w poruszaniu się po usługach społecznych, powiązania z innymi organizacjami społecznymi i inne potrzeby.

Ta ocena połączy dane z badań podłużnych od uczestników z danymi dotyczącymi oświadczeń zdrowotnych dostarczonymi przez MCO. Uczestnicy badania wyrażą zgodę na gromadzenie i łączenie ich danych do celów badawczych. Zespół badawczy nie będzie miał dostępu do żadnych danych osobowych uczestników programu, a zespół przeanalizuje zanonimizowany zbiór danych.

Każde podejście interwencyjne będzie badać inną metodę zapewniania kobietom dostępu do niedrogiej, pożywnej żywności przez cały okres ciąży i we wczesnym okresie poporodowym. Po ustaleniu, w jaki sposób najlepiej wspierać kobiety i ich rodziny, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, dowody z tego badania mogą zostać wykorzystane do przedstawienia argumentów za leczeniem wsparcia zdrowej żywności w ramach nowego standardu opieki nad kobietami w ciąży, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego. Wyniki dostarczą informacji agencjom zdrowia publicznego, systemom ubezpieczeń publicznych, MCO Medicaid i innym firmom ubezpieczeniowym, aby pomóc im zrozumieć potencjalne korzyści z tych środków wsparcia żywnościowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • W ciąży
  • Ciąża poniżej 24 tygodnia
  • Pozytywne badanie przesiewowe na dwupunktowy test bezpieczeństwa żywnościowego USDA (opisany poniżej)
  • Otrzymywanie opieki za pośrednictwem organizacji opieki zarządzanej Missouri Medicaid
  • mówiący po angielsku
  • Wiek 14-55 lat
  • mieszkaniec stanu Missouri zamieszkały pod następującymi kodami pocztowymi: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63136, 63137, 63138, 63140

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Nie w ciąży
  • Ciąża, ale ponad 24 tydzień ciąży
  • Nie daje pozytywnego wyniku w dwuelementowym badaniu przesiewowym braku bezpieczeństwa żywnościowego USDA (opisanym poniżej)
  • Nie otrzymuje opieki za pośrednictwem organizacji opieki zarządzanej przez Home State Health
  • Nieanglojęzyczny
  • Wiek poniżej 14 lat lub więcej niż 55 lat
  • Nie mieszka w następujących kodach pocztowych: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63136, 63137, 63138, 63140

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Grupa kontrolna w tym badaniu nadal będzie otrzymywać niektóre usługi wykraczające poza zwykły standard opieki oferowanej kobietom w ciąży w ramach Medicaid. Poza usługami zarządzania przypadkami oferowanymi przez ich dostawcę opieki, Operation Food Search zaoferuje tej grupie dostęp do „gorącej linii głodu”, usługi świadczonej przez Operation Food Search, aby pomóc im znaleźć pomoc żywnościową w okolicach St. Louis; pomoc w zapisywaniu się do publicznych programów pomocy żywieniowej, takich jak SNAP i WIC; oraz wskazówki dotyczące dostępu do spiżarni żywności w St. Louis.
Jest to badanie eksperymentalne w terenie, które obejmuje skierowania do programów publicznych, edukacji w zakresie suplementacji żywności i żywienia lub usług opieki integracyjnej świadczonych przez licencjonowanego pracownika socjalnego z tytułem magistra.
EKSPERYMENTALNY: Leczenie 1: Usługi żywieniowe

Ta grupa zabiegowa otrzyma wszystkie usługi oferowane grupie kontrolnej, a także następujące usługi:

Cotygodniowe dostawy świeżych zestawów posiłków z przepisami krok po kroku od momentu zapisania się do programu do 60 dni po porodzie. Dostęp do niezbędnych narzędzi kuchennych (np. szpatułek, desek do krojenia itp.), jeśli ich potrzebują. Dostęp do zasobów kulinarnych online, aby pomóc im w zdobyciu umiejętności kulinarnych i przygotowywaniu przepisów. Edukacja żywieniowa i doradztwo prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka.

Jest to badanie eksperymentalne w terenie, które obejmuje skierowania do programów publicznych, edukacji w zakresie suplementacji żywności i żywienia lub usług opieki integracyjnej świadczonych przez licencjonowanego pracownika socjalnego z tytułem magistra.
EKSPERYMENTALNY: Leczenie 2: Opieka Zintegrowana
Ta grupa terapeutyczna otrzyma wszystkie usługi oferowane grupie terapeutycznej 1, a także usługi licencjonowanego pracownika socjalnego z tytułem magistra, który zapewni uczestnikom usługi opieki integracyjnej opartej na informacjach o traumie. Usługi te będą koncentrować się na szeregu potencjalnych potrzeb, które mogą pojawić się w życiu uczestników, takich jak pomoc w znalezieniu stabilnego mieszkania, pomoc w poruszaniu się po usługach społecznych, powiązania z innymi organizacjami społecznymi i inne potrzeby.
Jest to badanie eksperymentalne w terenie, które obejmuje skierowania do programów publicznych, edukacji w zakresie suplementacji żywności i żywienia lub usług opieki integracyjnej świadczonych przez licencjonowanego pracownika socjalnego z tytułem magistra.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Powtarzane pomiary braku bezpieczeństwa żywnościowego przy użyciu narzędzia przesiewowego Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA).
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Wiek ciążowy przy urodzeniu
Ramy czasowe: Zebrane w momencie narodzin
Szacowany wiek ciążowy (w dniach) dziecka w dniu porodu
Zebrane w momencie narodzin
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Zebrane w momencie narodzin
Waga (w gramach) niemowlęcia przy urodzeniu
Zebrane w momencie narodzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydatków na żywność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Ciągła miara z pytaniem o tygodniowe wydatki na artykuły spożywcze, jedzenie i restauracje oraz inne opcje jedzenia
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Zmiana zgłaszanego przez siebie stanu zdrowia fizycznego i psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Pomiary zebrane za pomocą skróconego, 5-punktowego narzędzia przesiewowego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Liczba wizyt prenatalnych
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Liczba wizyt prenatalnych otrzymanych podczas ciąży
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Szczepienia matki otrzymane
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Szczepienia związane z ciążą (np. Tdap, grypa) otrzymane w czasie ciąży
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Zmiana liczby płytek krwi u matki
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Zmiana wyników laboratoryjnych dotyczących liczby płytek krwi od pierwszej wizyty prenatalnej do ostatniej wizyty prenatalnej
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Zmiana liczby krwinek białych matki
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Zmiana wyników badań laboratoryjnych podczas morfologii krwi od pierwszej wizyty prenatalnej do ostatniej wizyty prenatalnej
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Zmiana wartości hematokrytu matki
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Zmiana wyników badań laboratoryjnych dotyczących hematokrytu matki od pierwszej wizyty prenatalnej do ostatniej wizyty prenatalnej
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Zmiana liczby hemoglobiny matki
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Zmiana wyników badań laboratoryjnych dotyczących liczby hemoglobiny matki od pierwszej wizyty prenatalnej do ostatniej wizyty prenatalnej
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Zmiana liczby krwinek czerwonych matki
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Zmiana wyników badań laboratoryjnych liczby krwinek czerwonych matki od pierwszej wizyty prenatalnej do ostatniej wizyty prenatalnej
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Rozpoznanie niedokrwistości matki
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Częstość rozpoznania niedokrwistości u matki w dowolnym momencie ciąży
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Diagnostyka powikłań płodowych
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Występowanie jakiegokolwiek powszechnie występującego powikłania płodu (np. ciąży pozamacicznej) w dowolnym momencie ciąży
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Diagnostyka nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Występowanie jakiejkolwiek diagnozy nadciśnienia tętniczego w dowolnym momencie ciąży
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Spontaniczny poród przedwczesny
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Występowanie spontanicznego porodu przedwczesnego w dowolnym momencie ciąży
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Rozpoznanie stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Częstość rozpoznania stanu przedrzucawkowego w dowolnym momencie ciąży
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Trudności w płaceniu rachunków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Miara pojedynczej pozycji, która rejestruje częstość występowania trudności z opłacaniem rachunków w typowym miesiącu
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Zebrane za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej. Ta skala ma wynik od 0 do 30, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko depresji poporodowej
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Wewnątrzmaciczne obumieranie płodu (IUFD)
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Częstość występowania IUFD w trakcie ciąży
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Spontaniczna aborcja
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Występowanie samoistnych poronień w trakcie ciąży
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
Komplikacje poporodowe
Ramy czasowe: Od urodzenia do 60 dni po porodzie
Częstość występowania powszechnych powikłań zdrowotnych po porodzie (np. nadciśnienie tętnicze, posocznica)
Od urodzenia do 60 dni po porodzie
Niekorzystne diagnozy zdrowia psychicznego po porodzie
Ramy czasowe: Od urodzenia do 60 dni po porodzie
Częstość występowania typowych poporodowych diagnoz dotyczących zdrowia psychicznego (np. lęk, psychoza)
Od urodzenia do 60 dni po porodzie
Śmiertelność matek
Ramy czasowe: Od urodzenia do 60 dni po porodzie
Występowanie śmiertelności matek
Od urodzenia do 60 dni po porodzie
Śmiertelność niemowląt
Ramy czasowe: Od urodzenia do 60 dni po porodzie
Częstość występowania śmiertelności niemowląt
Od urodzenia do 60 dni po porodzie
Zmiana jakości żywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Powtórna ocena mieszanki spożywanych pokarmów za pomocą 24-godzinnego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Płynność awaryjna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Pojedynczy wskaźnik wskazujący, w jaki sposób uczestnicy pokryliby nagły wydatek w wysokości 400 USD
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Udział w programie publicznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Pytanie macierzowe ujmujące częstość uczestnictwa we wspólnych programach opieki społecznej: Uzupełniająca pomoc żywieniowa (SNAP); Tymczasowa pomoc dla potrzebujących rodzin (TANF); Kupony na mieszkania komunalne/wybory mieszkaniowe; Kobiety, niemowlęta i dzieci (WIC); Pomoc narzędziowa; Pomoc w opiece nad dzieckiem
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Przyjęcia do szpitala położniczego
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do roku po porodzie
Miara przyjęć do szpitala na podstawie danych dotyczących roszczeń zdrowotnych
Zbierane co kwartał od rejestracji do roku po porodzie
Wizyty w izbie przyjęć matek
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do roku po porodzie
Miara wizyt na izbie przyjęć na podstawie danych o roszczeniach zdrowotnych
Zbierane co kwartał od rejestracji do roku po porodzie
Wizyty odnowy biologicznej dla matek
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do roku po porodzie
Miara wizyt odnowy biologicznej na podstawie danych o roszczeniach zdrowotnych
Zbierane co kwartał od rejestracji do roku po porodzie
Wizyty pediatryczne
Ramy czasowe: Od urodzenia do roku po porodzie
Liczba wizyt pediatrycznych w okresie poporodowym
Od urodzenia do roku po porodzie
Niepożądane diagnozy zdrowotne niemowląt
Ramy czasowe: Od urodzenia do roku po porodzie
Częstość występowania powszechnych niekorzystnych diagnoz zdrowotnych niemowląt (np. kolka, żółtaczka)
Od urodzenia do roku po porodzie
Dni na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU)
Ramy czasowe: Pobierane od urodzenia do 60 dni po porodzie
Długość pobytu niemowlęcia na OIOM-ie po urodzeniu
Pobierane od urodzenia do 60 dni po porodzie
Przyjęcie do żłobka specjalnego
Ramy czasowe: Pobierane od urodzenia do 60 dni po porodzie
Częstość przyjęć do żłobka specjalnego
Pobierane od urodzenia do 60 dni po porodzie
Wady wrodzone
Ramy czasowe: Pobierane od urodzenia do 60 dni po porodzie
Częstość występowania powszechnych wad wrodzonych (np. wrodzone wady serca, rozszczep podniebienia)
Pobierane od urodzenia do 60 dni po porodzie
Waga dziecka
Ramy czasowe: Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
Waga dziecka (w gramach) po urodzeniu
Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
Wzrost dziecka (w centymetrach) po urodzeniu
Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
Przyjęcia do szpitala dziecięcego
Ramy czasowe: Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
Liczba przyjęć do szpitala dziecka po urodzeniu
Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
Śmierć noworodka
Ramy czasowe: Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
Częstość śmierci noworodków
Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
Przyjęcia na dziecięcy oddział ratunkowy
Ramy czasowe: Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
Liczba przyjęć na oddział ratunkowy po urodzeniu
Zbierane od urodzenia do roku po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności gotowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
Częstość korzystania z podstawowych i zaawansowanych zadań kuchennych. Uczestnicy zostaną zapytani, jak często wykonują szereg określonych zadań (nigdy, rzadko, co miesiąc, co tydzień, codziennie), takich jak gotowanie wody, przestrzeganie przepisu, używanie noża szefa kuchni itd., za pomocą pytania macierzowego zawierającego listę tych zadań.
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Roll, PhD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 września 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj