- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04845230
Świeży RX: NHS 2020
Fresh RX: Odżywczy zdrowy rozpoczyna badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest oceną programu Fresh Rx: Nourishing Healthy Starts, zarządzanego przez Operation Food Search, organizację non-profit z siedzibą w St. Louis. Celem programu jest zapewnienie wsparcia żywnościowego i żywieniowego kobietom w ciąży, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, w celu poprawy zdrowia i wyników porodu zarówno matki, jak i dziecka. W szczególności ten program zapewnia:
- Ułatwiony dostęp do programów wsparcia żywnościowego, takich jak program pomocy w zakresie żywienia uzupełniającego (SNAP); Kobiety, niemowlęta i dzieci (WIC); i spiżarnie spożywcze
- Bezpośrednia dostawa żywności dla kobiet w ciąży, edukacja żywieniowa oraz dostęp do zarejestrowanego dietetyka
- Dostęp do pracownika socjalnego, który będzie świadczył usługi opieki integracyjnej
Uczestnicy tego programu będą rekrutowani przez Medicaid Managed Care Organization (MCO). Podczas wstępnego spotkania rekrutacyjnego z kierownikiem sprawy MCO potencjalni uczestnicy zostaną przebadani pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego za pomocą dwuelementowego kwestionariusza bezpieczeństwa żywnościowego. Jeśli potencjalna uczestniczka uzyska pozytywny wynik badania pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego, zostanie skierowana do Operacji Wyszukiwanie Żywności w celu rozpoczęcia procesu rekrutacji Odżywczych Zdrowych Startów. Uczestniczki, które wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech warunków (szczegółowo opisanych poniżej), z których każdy zapewnia standard opieki, jaki kobiety otrzymywałyby w przypadku braku programu, oraz dodatkowe funkcje programu.
Grupa kontrolna. Grupa kontrolna w tym badaniu nadal będzie otrzymywać niektóre usługi wykraczające poza zwykły standard opieki oferowanej kobietom w ciąży w ramach Medicaid. Poza usługami zarządzania przypadkami oferowanymi przez ich dostawcę opieki, Operation Food Search zaoferuje tej grupie dostęp do „gorącej linii głodu”, usługi świadczonej przez Operation Food Search, aby pomóc im znaleźć pomoc żywnościową w okolicach St. Louis; pomoc w zapisywaniu się do publicznych programów pomocy żywieniowej, takich jak SNAP i WIC; oraz wskazówki dotyczące dostępu do spiżarni żywności w St. Louis.
Leczenie 1: Grupa suplementacji żywności i edukacji. Ta grupa zabiegowa otrzyma wszystkie usługi oferowane grupie kontrolnej, a także następujące usługi:
- Cotygodniowe dostawy świeżych zestawów posiłków z przepisami krok po kroku od momentu zapisania się do programu do 60 dni po porodzie;
- Dostęp do niezbędnych narzędzi kuchennych (np. szpatułek, desek do krojenia itp.), jeśli ich potrzebują.
- Dostęp do zasobów kulinarnych online, aby pomóc im w zdobyciu umiejętności kulinarnych i przygotowywaniu przepisów.
- Edukacja żywieniowa i doradztwo prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka.
Leczenie 2: Suplementacja żywności, edukacja i integracyjne zarządzanie przypadkiem. Ta grupa terapeutyczna otrzyma wszystkie usługi oferowane grupie terapeutycznej 1, a także usługi licencjonowanego pracownika socjalnego, który zapewni uczestnikom usługi opieki integracyjnej opartej na informacjach o traumie. Usługi te będą koncentrować się na szeregu potencjalnych potrzeb, które mogą pojawić się w życiu uczestników, takich jak pomoc w znalezieniu stabilnego mieszkania, pomoc w poruszaniu się po usługach społecznych, powiązania z innymi organizacjami społecznymi i inne potrzeby.
Ta ocena połączy dane z badań podłużnych od uczestników z danymi dotyczącymi oświadczeń zdrowotnych dostarczonymi przez MCO. Uczestnicy badania wyrażą zgodę na gromadzenie i łączenie ich danych do celów badawczych. Zespół badawczy nie będzie miał dostępu do żadnych danych osobowych uczestników programu, a zespół przeanalizuje zanonimizowany zbiór danych.
Każde podejście interwencyjne będzie badać inną metodę zapewniania kobietom dostępu do niedrogiej, pożywnej żywności przez cały okres ciąży i we wczesnym okresie poporodowym. Po ustaleniu, w jaki sposób najlepiej wspierać kobiety i ich rodziny, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, dowody z tego badania mogą zostać wykorzystane do przedstawienia argumentów za leczeniem wsparcia zdrowej żywności w ramach nowego standardu opieki nad kobietami w ciąży, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego. Wyniki dostarczą informacji agencjom zdrowia publicznego, systemom ubezpieczeń publicznych, MCO Medicaid i innym firmom ubezpieczeniowym, aby pomóc im zrozumieć potencjalne korzyści z tych środków wsparcia żywnościowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephen Roll, PhD
- Numer telefonu: 314-935-3710
- E-mail: stephen.roll@wustl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kourtney Gilbert, MSW
- Numer telefonu: 314-935-8142
- E-mail: kgilbert@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63132
- Rekrutacyjny
- Operation Food Search Inc.
-
Kontakt:
- Nancy Spargo, MSW
- Numer telefonu: 314-750-4077
- E-mail: nancy.spargo@operationfoodsearch.org
-
Główny śledczy:
- Stephen Roll, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- W ciąży
- Ciąża poniżej 24 tygodnia
- Pozytywne badanie przesiewowe na dwupunktowy test bezpieczeństwa żywnościowego USDA (opisany poniżej)
- Otrzymywanie opieki za pośrednictwem organizacji opieki zarządzanej Missouri Medicaid
- mówiący po angielsku
- Wiek 14-55 lat
- mieszkaniec stanu Missouri zamieszkały pod następującymi kodami pocztowymi: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63136, 63137, 63138, 63140
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Nie w ciąży
- Ciąża, ale ponad 24 tydzień ciąży
- Nie daje pozytywnego wyniku w dwuelementowym badaniu przesiewowym braku bezpieczeństwa żywnościowego USDA (opisanym poniżej)
- Nie otrzymuje opieki za pośrednictwem organizacji opieki zarządzanej przez Home State Health
- Nieanglojęzyczny
- Wiek poniżej 14 lat lub więcej niż 55 lat
- Nie mieszka w następujących kodach pocztowych: 63031, 63033, 63042, 63074, 63114, 63121, 63130, 63132, 63133, 63135, 63136, 63137, 63138, 63140
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Grupa kontrolna w tym badaniu nadal będzie otrzymywać niektóre usługi wykraczające poza zwykły standard opieki oferowanej kobietom w ciąży w ramach Medicaid.
Poza usługami zarządzania przypadkami oferowanymi przez ich dostawcę opieki, Operation Food Search zaoferuje tej grupie dostęp do „gorącej linii głodu”, usługi świadczonej przez Operation Food Search, aby pomóc im znaleźć pomoc żywnościową w okolicach St. Louis; pomoc w zapisywaniu się do publicznych programów pomocy żywieniowej, takich jak SNAP i WIC; oraz wskazówki dotyczące dostępu do spiżarni żywności w St. Louis.
|
Jest to badanie eksperymentalne w terenie, które obejmuje skierowania do programów publicznych, edukacji w zakresie suplementacji żywności i żywienia lub usług opieki integracyjnej świadczonych przez licencjonowanego pracownika socjalnego z tytułem magistra.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie 1: Usługi żywieniowe
Ta grupa zabiegowa otrzyma wszystkie usługi oferowane grupie kontrolnej, a także następujące usługi: Cotygodniowe dostawy świeżych zestawów posiłków z przepisami krok po kroku od momentu zapisania się do programu do 60 dni po porodzie. Dostęp do niezbędnych narzędzi kuchennych (np. szpatułek, desek do krojenia itp.), jeśli ich potrzebują. Dostęp do zasobów kulinarnych online, aby pomóc im w zdobyciu umiejętności kulinarnych i przygotowywaniu przepisów. Edukacja żywieniowa i doradztwo prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka. |
Jest to badanie eksperymentalne w terenie, które obejmuje skierowania do programów publicznych, edukacji w zakresie suplementacji żywności i żywienia lub usług opieki integracyjnej świadczonych przez licencjonowanego pracownika socjalnego z tytułem magistra.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie 2: Opieka Zintegrowana
Ta grupa terapeutyczna otrzyma wszystkie usługi oferowane grupie terapeutycznej 1, a także usługi licencjonowanego pracownika socjalnego z tytułem magistra, który zapewni uczestnikom usługi opieki integracyjnej opartej na informacjach o traumie.
Usługi te będą koncentrować się na szeregu potencjalnych potrzeb, które mogą pojawić się w życiu uczestników, takich jak pomoc w znalezieniu stabilnego mieszkania, pomoc w poruszaniu się po usługach społecznych, powiązania z innymi organizacjami społecznymi i inne potrzeby.
|
Jest to badanie eksperymentalne w terenie, które obejmuje skierowania do programów publicznych, edukacji w zakresie suplementacji żywności i żywienia lub usług opieki integracyjnej świadczonych przez licencjonowanego pracownika socjalnego z tytułem magistra.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
Powtarzane pomiary braku bezpieczeństwa żywnościowego przy użyciu narzędzia przesiewowego Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA).
|
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
|
Wiek ciążowy przy urodzeniu
Ramy czasowe: Zebrane w momencie narodzin
|
Szacowany wiek ciążowy (w dniach) dziecka w dniu porodu
|
Zebrane w momencie narodzin
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Zebrane w momencie narodzin
|
Waga (w gramach) niemowlęcia przy urodzeniu
|
Zebrane w momencie narodzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydatków na żywność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
Ciągła miara z pytaniem o tygodniowe wydatki na artykuły spożywcze, jedzenie i restauracje oraz inne opcje jedzenia
|
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie stanu zdrowia fizycznego i psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
Pomiary zebrane za pomocą skróconego, 5-punktowego narzędzia przesiewowego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
|
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
|
Liczba wizyt prenatalnych
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Liczba wizyt prenatalnych otrzymanych podczas ciąży
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Szczepienia matki otrzymane
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Szczepienia związane z ciążą (np. Tdap, grypa) otrzymane w czasie ciąży
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Zmiana liczby płytek krwi u matki
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Zmiana wyników laboratoryjnych dotyczących liczby płytek krwi od pierwszej wizyty prenatalnej do ostatniej wizyty prenatalnej
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Zmiana liczby krwinek białych matki
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Zmiana wyników badań laboratoryjnych podczas morfologii krwi od pierwszej wizyty prenatalnej do ostatniej wizyty prenatalnej
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Zmiana wartości hematokrytu matki
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Zmiana wyników badań laboratoryjnych dotyczących hematokrytu matki od pierwszej wizyty prenatalnej do ostatniej wizyty prenatalnej
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Zmiana liczby hemoglobiny matki
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Zmiana wyników badań laboratoryjnych dotyczących liczby hemoglobiny matki od pierwszej wizyty prenatalnej do ostatniej wizyty prenatalnej
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Zmiana liczby krwinek czerwonych matki
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Zmiana wyników badań laboratoryjnych liczby krwinek czerwonych matki od pierwszej wizyty prenatalnej do ostatniej wizyty prenatalnej
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Rozpoznanie niedokrwistości matki
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Częstość rozpoznania niedokrwistości u matki w dowolnym momencie ciąży
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Diagnostyka powikłań płodowych
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Występowanie jakiegokolwiek powszechnie występującego powikłania płodu (np. ciąży pozamacicznej) w dowolnym momencie ciąży
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Diagnostyka nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Występowanie jakiejkolwiek diagnozy nadciśnienia tętniczego w dowolnym momencie ciąży
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Spontaniczny poród przedwczesny
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Występowanie spontanicznego porodu przedwczesnego w dowolnym momencie ciąży
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Rozpoznanie stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Częstość rozpoznania stanu przedrzucawkowego w dowolnym momencie ciąży
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Trudności w płaceniu rachunków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
Miara pojedynczej pozycji, która rejestruje częstość występowania trudności z opłacaniem rachunków w typowym miesiącu
|
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
Zebrane za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej.
Ta skala ma wynik od 0 do 30, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko depresji poporodowej
|
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
|
Wewnątrzmaciczne obumieranie płodu (IUFD)
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Częstość występowania IUFD w trakcie ciąży
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Spontaniczna aborcja
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
Występowanie samoistnych poronień w trakcie ciąży
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do urodzenia
|
|
Komplikacje poporodowe
Ramy czasowe: Od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
Częstość występowania powszechnych powikłań zdrowotnych po porodzie (np. nadciśnienie tętnicze, posocznica)
|
Od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
|
Niekorzystne diagnozy zdrowia psychicznego po porodzie
Ramy czasowe: Od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
Częstość występowania typowych poporodowych diagnoz dotyczących zdrowia psychicznego (np. lęk, psychoza)
|
Od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
|
Śmiertelność matek
Ramy czasowe: Od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
Występowanie śmiertelności matek
|
Od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
|
Śmiertelność niemowląt
Ramy czasowe: Od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
Częstość występowania śmiertelności niemowląt
|
Od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
|
Zmiana jakości żywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
Powtórna ocena mieszanki spożywanych pokarmów za pomocą 24-godzinnego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków
|
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
|
Płynność awaryjna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
Pojedynczy wskaźnik wskazujący, w jaki sposób uczestnicy pokryliby nagły wydatek w wysokości 400 USD
|
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
|
Udział w programie publicznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
Pytanie macierzowe ujmujące częstość uczestnictwa we wspólnych programach opieki społecznej: Uzupełniająca pomoc żywieniowa (SNAP); Tymczasowa pomoc dla potrzebujących rodzin (TANF); Kupony na mieszkania komunalne/wybory mieszkaniowe; Kobiety, niemowlęta i dzieci (WIC); Pomoc narzędziowa; Pomoc w opiece nad dzieckiem
|
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
|
Przyjęcia do szpitala położniczego
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do roku po porodzie
|
Miara przyjęć do szpitala na podstawie danych dotyczących roszczeń zdrowotnych
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do roku po porodzie
|
|
Wizyty w izbie przyjęć matek
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do roku po porodzie
|
Miara wizyt na izbie przyjęć na podstawie danych o roszczeniach zdrowotnych
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do roku po porodzie
|
|
Wizyty odnowy biologicznej dla matek
Ramy czasowe: Zbierane co kwartał od rejestracji do roku po porodzie
|
Miara wizyt odnowy biologicznej na podstawie danych o roszczeniach zdrowotnych
|
Zbierane co kwartał od rejestracji do roku po porodzie
|
|
Wizyty pediatryczne
Ramy czasowe: Od urodzenia do roku po porodzie
|
Liczba wizyt pediatrycznych w okresie poporodowym
|
Od urodzenia do roku po porodzie
|
|
Niepożądane diagnozy zdrowotne niemowląt
Ramy czasowe: Od urodzenia do roku po porodzie
|
Częstość występowania powszechnych niekorzystnych diagnoz zdrowotnych niemowląt (np. kolka, żółtaczka)
|
Od urodzenia do roku po porodzie
|
|
Dni na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU)
Ramy czasowe: Pobierane od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
Długość pobytu niemowlęcia na OIOM-ie po urodzeniu
|
Pobierane od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
|
Przyjęcie do żłobka specjalnego
Ramy czasowe: Pobierane od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
Częstość przyjęć do żłobka specjalnego
|
Pobierane od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
|
Wady wrodzone
Ramy czasowe: Pobierane od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
Częstość występowania powszechnych wad wrodzonych (np. wrodzone wady serca, rozszczep podniebienia)
|
Pobierane od urodzenia do 60 dni po porodzie
|
|
Waga dziecka
Ramy czasowe: Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
|
Waga dziecka (w gramach) po urodzeniu
|
Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
|
|
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
|
Wzrost dziecka (w centymetrach) po urodzeniu
|
Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
|
|
Przyjęcia do szpitala dziecięcego
Ramy czasowe: Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
|
Liczba przyjęć do szpitala dziecka po urodzeniu
|
Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
|
|
Śmierć noworodka
Ramy czasowe: Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
|
Częstość śmierci noworodków
|
Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
|
|
Przyjęcia na dziecięcy oddział ratunkowy
Ramy czasowe: Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
|
Liczba przyjęć na oddział ratunkowy po urodzeniu
|
Zbierane od urodzenia do roku po porodzie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiejętności gotowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
Częstość korzystania z podstawowych i zaawansowanych zadań kuchennych.
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często wykonują szereg określonych zadań (nigdy, rzadko, co miesiąc, co tydzień, codziennie), takich jak gotowanie wody, przestrzeganie przepisu, używanie noża szefa kuchni itd., za pomocą pytania macierzowego zawierającego listę tych zadań.
|
Wartość wyjściowa, około 3 miesiące po wartości początkowej, 60 dni po porodzie, rok po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Roll, PhD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202011018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .