Een apparaatstudie bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Openlijk gezonde mannelijke of vrouwelijke deelnemers zoals bepaald door medische geschiedenis, laboratoriumtests, lichamelijk onderzoek, 12-lead ECG's en vitale functies.
• Body mass index (BMI) binnen het bereik van 18 tot 32 kilogram per vierkante meter (kg/m²)
• Vrouwelijke deelnemers mogen niet zwanger zijn en moeten negatief testen op zwangerschap
• Ga akkoord met video-opname tijdens elke toediening met behulp van de auto-injector of bolusinjector

Uitsluitingscriteria:

• Als u allergisch bent voor een van de bestanddelen van de placebo of aanverwante verbindingen, of een voorgeschiedenis hebt van significante atopie, of als u allergisch of geïrriteerd bent voor kleefstoffen (bijv. huidplakmiddelen, pleisters)
• Een abnormale bloeddruk hebben zoals bepaald door de onderzoeker
• Een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een bloedingsaandoening hebben
• Een voorgeschiedenis hebben van elke vorm van neuropathie, radiculopathie of fibromyalgie die de perceptie in de buikwand kan beïnvloeden
• Heb zelf waargenomen saaiheid of verlies van gevoel aan beide kanten van het lichaam of de buik
• Een aandoening hebben die de pijnperceptie van een injectie kan beïnvloeden
• tatoeages of littekens op de buik hebben, of andere factoren (bijv. huiduitslag, overmatige huidplooien) die, naar de mening van de onderzoeker, de beoordelingen van de injectieplaats zouden verstoren
• Een afwijking hebben in het 12-leads ECG die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's verhoogt die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek
• Gebruikt momenteel pijnstillers, aspirine of andere niet-steroïdale ontstekingsremmers, anticoagulantia of antiaggregantia, vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicatie voor pijn of ontsteking of bent van plan dit te gaan gebruiken
• In de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een klinische proef met een onderzoeksproduct. Als het vorige onderzoeksproduct een lange halfwaardetijd heeft, zouden 2 maanden of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) moeten zijn verstreken
• Zijn niet bereid om te stoppen met alcoholgebruik
• Gebruik regelmatig bekende misbruikende drugs en/of laat positieve bevindingen zien bij het screenen van geneesmiddelen in de urine
• Niet bereid zijn zich te houden aan de tabaksrestricties
• Slechte perifere veneuze toegang
• Een pacemaker en/of soortgelijke apparaten/andere implantaten hebben