健康参与者的设备研究

纳入标准：

• 根据病史、实验室检查、身体检查、12 导联心电图和生命体征确定的明显健康的男性或女性参与者。
• 体重指数 (BMI) 在 18 至 32 千克每平方米 (kg/m²) 范围内
• 女性参与者不得怀孕，并且必须为怀孕测试阴性
• 同意在每次使用自动注射器或推注器注射器的管理事件期间进行视频录制

排除标准：

• 已知对安慰剂或相关化合物的任何成分过敏，或有明显特应性病史，或已知对粘合剂过敏或刺激（例如 皮肤粘合剂，创可贴）
• 由研究者确定血压异常
• 有出血性疾病病史或存在
• 有任何类型的会影响腹壁感知的神经病、神经根病或纤维肌痛病史
• 自觉身体两侧或腹部感觉迟钝或丧失
• 有任何可能影响注射痛觉的情况
• 腹部有纹身或疤痕，或研究者认为会干扰注射部位评估的其他因素（例如，皮疹、过多的皮肤褶皱）
• 研究者认为 12 导联心电图异常会增加参与试验的相关风险
• 目前正在使用或打算使用止痛药、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药、抗凝剂或抗凝剂药物、治疗疼痛或炎症的非处方药或处方药
• 在过去 30 天内参加过涉及研究产品的临床试验。 如果先前的研究产品具有较长的半衰期，则应该已经过了 2 个月或 5 个半衰期（以较长者为准）
• 不愿意停止饮酒
• 定期使用已知的滥用药物和/或在尿液药物筛查中显示阳性结果
• 不愿意遵守烟草限制
• 外周静脉通路不良
• 有心脏起搏器和/或类似设备/其他植入物