Exergames bij intramurale revalidatie

Deze studie is een pilotproef met twee armen: een interventiegroep waarbij de conventionele behandeling tijdens het verblijf in de intramurale revalidatiekliniek wordt uitgebreid met een op technologie gebaseerde cognitief-motorische interventie en een controlegroep die alleen de conventionele behandeling volgt. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De geselecteerde methoden om de primaire en secundaire eindpunten te evalueren omvatten kwantitatieve en kwalitatieve maatregelen. Deze nationale studie zal in een multicenteropstelling in Zwitserland worden uitgevoerd; drie revalidatieklinieken zijn als studiecentra betrokken.

De studie omvat ten minste 40 patiënten in elk van de betrokken revalidatieklinieken als studiecentra (20 patiënten in de interventiegroep, 20 patiënten in de controlegroep), resulterend in een totale steekproefomvang van 120 patiënten. Bij binnenkomst in de kliniek worden patiënten die mogelijk aan alle inclusiecriteria voldoen, mondeling en schriftelijk geïnformeerd over de studie en gevraagd of ze willen deelnemen. Alle geïnteresseerde deelnemers worden vervolgens gescreend op geschiktheid. De geïncludeerde deelnemers ondergaan vervolgens een basislijnbeoordelingsbatterij en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan de interventie- of de controlegroep met behulp van een blokrandomisatie.

Zowel screening als nulmetingen (T1-metingen) vinden plaats binnen de eerste twee dagen na binnenkomst in de revalidatiekliniek. T1-metingen duren ongeveer 60-70 minuten. Een dag na T1-metingen start de interventie (voor patiënten in de interventiegroep). De interventieperiode is gelijk aan de duur van het verblijf in de revalidatiekliniek (tussen 2-3 weken, volgens elk kantonaal/regionaal reglement en verzekeringsdekking) en omvat korte dagelijkse trainingssessies met behulp van de Dividat Senso (5x/week à 10-15min), resulterend in 10 tot 15 trainingssessies in totaal. De trainingssessies worden begeleid door een gekwalificeerde onderzoeksonderzoeker (zorgvuldig observeren van patiënten tijdens het trainen en ook voorkomen/helpen bij bijwerkingen). De laatste twee dagen voor ontslag uit de kliniek worden bij alle (interventie & controle) studiedeelnemers nametingen (T2-metingen) uitgevoerd. T2-metingen duren ongeveer 70-80 minuten.

Interventiegroep:

De patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep zullen gelijktijdig een gecombineerde cognitief-motorische training uitvoeren op een technologisch apparaat dat exergames biedt, de Dividat Senso. Zowel de hardware (Dividat Senso) als de software (exergames) zijn specifiek ontwikkeld met het oog op de behoeften en eisen van ouderen, maar ook van clinici/therapeuten.

De Dividat Senso is een platform voor het dynamisch registreren van stappen, gewichtsverplaatsingen en andere krachten producerende lichaamsbewegingen. Het platform bevat 20 sensoren (rekstrookjes), 5 vibratiemotoren en een light-emitting diode (LED) besturing. Het is gecertificeerd als medisch hulpmiddel klasse 1 en wordt gebruikt door klinieken, ziekenhuizen en verpleeg- en verzorgingshuizen in 15 landen wereldwijd. Het is aangesloten op een kleine computer (waarop de software draait) en een groot scherm.

De Dividat-exergames richten zich specifiek op alle cognitieve functies die relevant zijn voor het succesvol beheersen van activiteiten van het dagelijks leven, zoals uitvoerende en aandachtsfuncties en fysieke functies zoals balans en coördinatie. De spellen worden gespeeld door lichaamsbewegingen uit te voeren, voornamelijk stappen in vier richtingen (voor, rechts, links, achter) maar ook het verplaatsen van het lichaamsgewicht.

De Dividat-software is een webgebaseerde omgeving met onder meer een gegevensopslag (Dividata), een administratieve interface (Dividat Manager) en een intelligente, aanpasbare trainingsomgeving met de exergames voor motorisch-cognitieve training (Dividat Play). In de Dividat Manager kunnen deelnemers als gebruiker worden geregistreerd en kan hun trainingsprogramma worden beheerd. De trainingssoftware (Dividat Play) bevat een algoritme voor automatische, real-time aanpassing van de moeilijkheidsgraad van een trainingsspel aan de vaardigheden van een gebruiker. Bovendien is de training die in dit onderzoek wordt toegepast progressief in de loop van de interventieperiode; patiënten beginnen met de gemakkelijkere spellen in de eerste week, gaan door naar moeilijkere spellen in de tweede week, enzovoort. Therapeuten en onderzoeksonderzoekers hebben de mogelijkheid om het trainingsplan individueel aan te passen aan de functionele capaciteit van elke patiënt in de Dividat Manager. Zo wordt een gepersonaliseerde training en een optimale uitdaging voor elke patiënt gegarandeerd.

De interventieperiode in de revalidatiesetting zal gelijk zijn aan de duur van het verblijf in de revalidatiekliniek (tussen 2-3 weken, volgens elke kantonale/regionale regelgeving en verzekeringsdekking) en omvat korte dagelijkse trainingssessies met behulp van de Senso (5x /week à 10-15min), resulterend in 10 tot 15 trainingssessies in totaal.

Elke sessie bevat verschillende combinaties van de Dividat-exergames (elk spel duurt ongeveer 2-3 minuten).

Controlegroep:

De patiënten van de controlegroep volgen de standaard revalidatieprocedure inclusief per week: 3x 30 min fysiotherapie, 8x 30 min groepstherapie, 3x 45 min groepstherapie (groepstherapie omvat lichaamsgerichte therapie, mindfulness therapie, ademhalingstherapie, gymnastiek, wandelen etc.).