Exergame nella riabilitazione ospedaliera

Questo studio è una sperimentazione pilota a due bracci: un gruppo di intervento in cui il trattamento convenzionale durante la degenza nella clinica di riabilitazione ospedaliera viene esteso con un intervento cognitivo-motorio basato sulla tecnologia e un gruppo di controllo che segue solo il trattamento convenzionale. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. I metodi selezionati per valutare gli endpoint primari e secondari includono misure quantitative e qualitative. Questo studio nazionale sarà condotto in Svizzera in una struttura multicentrica; tre cliniche riabilitative sono coinvolte come centri di studio.

Lo studio includerà almeno 40 pazienti in ciascuna delle cliniche riabilitative coinvolte come centri di studio (20 pazienti nel gruppo di intervento, 20 pazienti nel gruppo di controllo), per un campione totale di 120 pazienti. All'ingresso in clinica, i pazienti che potenzialmente soddisfano tutti i criteri di inclusione saranno informati oralmente e per iscritto sullo studio e gli verrà chiesto se desiderano partecipare. Tutti i partecipanti interessati saranno quindi selezionati per l'ammissibilità. I partecipanti inclusi saranno quindi sottoposti a una batteria di valutazione di base e saranno successivamente assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo utilizzando una randomizzazione a blocchi.

Lo screening e le misurazioni di base (misurazioni T1) vengono condotte entro i primi due giorni dall'ingresso nella clinica di riabilitazione. Le misurazioni T1 dureranno circa 60-70 minuti. Un giorno dopo le misurazioni di T1, inizierà l'intervento (per i pazienti nel gruppo di intervento). Il periodo di intervento sarà pari alla durata della degenza nella clinica riabilitativa (tra 2-3 settimane, secondo ogni normativa cantonale/regionale e copertura assicurativa) e comprenderà brevi sessioni di allenamento giornaliere utilizzando il Dividat Senso (5x/settimana à 10-15 minuti), per un totale di 10-15 sessioni di allenamento. Le sessioni di formazione saranno supervisionate da un ricercatore dello studio qualificato (osservando attentamente i pazienti durante la formazione e anche prevenendo/aiutando in caso di eventi avversi). Negli ultimi due giorni prima della dimissione dalla clinica, verranno eseguite post-misurazioni (misurazioni T2) con tutti i partecipanti allo studio (intervento e controllo). Le misurazioni T2 durano circa 70-80 minuti.

Gruppo di intervento:

I pazienti assegnati al gruppo di intervento svolgeranno simultaneamente un allenamento cognitivo-motorio combinato su un dispositivo tecnologico che fornisce exergame, il Dividat Senso. Sia l'hardware (Dividat Senso) che il software (exergames) sono sviluppati specificamente tenendo conto delle esigenze e dei requisiti degli anziani ma anche dei medici/terapisti.

Il Dividat Senso è una piattaforma per la registrazione dinamica di passi, spostamenti di peso e altri movimenti del corpo che producono forze. La piattaforma comprende 20 sensori (estensimetri), 5 motori a vibrazione e un controllo a diodi emettitori di luce (LED). È certificato come dispositivo medico di classe 1 e utilizzato da cliniche, ospedali e case di cura e di cura in 15 paesi in tutto il mondo. È collegato a un piccolo computer (che esegue il software) e a un grande schermo.

Gli exergame Dividat si rivolgono specificamente a tutte le funzioni cognitive rilevanti per la padronanza di successo delle attività della vita quotidiana come le funzioni esecutive e dell'attenzione e le funzioni fisiche come l'equilibrio e la coordinazione. I giochi si giocano eseguendo movimenti del corpo, principalmente passi nelle quattro direzioni (davanti, destra, sinistra, dietro) ma anche spostando il peso del corpo.

Il software Dividat è un ambiente web-based che include il backup dei dati (Dividata), un'interfaccia amministrativa (Dividat Manager) e un ambiente di allenamento intelligente e adattabile con gli exergame per l'allenamento motorio-cognitivo (Dividat Play). Nel Dividat Manager, i partecipanti possono essere registrati come utenti e il loro programma di formazione può essere gestito. Il software di allenamento (Dividat Play) contiene un algoritmo per l'adattamento automatico e in tempo reale della difficoltà di un gioco di allenamento alle capacità di un utente. Inoltre, la formazione applicata in questo studio è progressiva nel corso del periodo di intervento; i pazienti iniziano con i giochi più facili nella prima settimana, passando a giochi più difficili nella seconda settimana e così via. I terapisti e i ricercatori dello studio hanno l'opportunità di adattare individualmente il piano di formazione per soddisfare la capacità funzionale di ciascun paziente nel Dividat Manager. In questo modo, sono garantiti un allenamento personalizzato e una sfida ottimale per ogni paziente.

Il periodo di intervento nella struttura riabilitativa sarà pari alla durata della degenza nella clinica riabilitativa (tra 2-3 settimane, secondo le normative cantonali/regionali e la copertura assicurativa) e comprenderà brevi sessioni di allenamento giornaliere utilizzando il Senso (5x /settimana à 10-15min), per un totale di 10-15 sessioni di allenamento.

Ogni sessione contiene varie combinazioni degli exergame Dividat (ciascuno dei giochi dura circa 2-3 minuti).

Gruppo di controllo:

I pazienti del gruppo di controllo seguono la procedura riabilitativa standard che include a settimana: 3x 30min di fisioterapia, 8x 30min di terapia di gruppo, 3x 45min di terapia di gruppo (la terapia di gruppo include terapia focalizzata sul corpo, terapia di consapevolezza, terapia respiratoria, ginnastica, escursionismo, ecc.).