Een open-label, fase I/II-studie van mangaan plus radiotherapie bij patiënten met gemetastaseerde solide tumoren of lymfoom

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen moeten histologisch bewezen metastatische solide tumoren of lymfoom hebben.
2. Proefpersonen moeten ten minste twee verschillende meetbare ziekteplaatsen hebben (≥1 cm).
3. ≥ 18 jaar oud.
4. Levensverwachting van minimaal 6 maanden.
5. Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus 0-2.
6. Proefpersonen moeten een stabiele of voortschrijdende ziekte hebben voor de lopende systemische therapie.
7. Meerdere lijnen van eerdere chemo-immunotherapie waren toegestaan.
8. Patiënten met bekende hersenmetastasen werden in de studie opgenomen, maar hersenlaesies kwamen niet in aanmerking als doelwit- of niet-doellaesies.
9. Voldoende orgaanfunctie.
10. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn een adequate anticonceptiemethode te gebruiken gedurende het onderzoek tot 120 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
11. Mannelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken, te beginnen met de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 120 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van syndroom waarvoor corticosteroïden of immunosuppressiva nodig zijn.
2. Ernstige ongecontroleerde medische aandoeningen of actieve infecties, met name longinfecties.
3. Eerder orgaantransplantaat.
4. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
5. Vrouwen met een positieve zwangerschapstest bij inschrijving of voorafgaand aan toediening van het onderzoeksproduct.
6. Proefpersonen die gedwongen worden vastgehouden voor behandeling van een psychiatrische of lichamelijke (bijv. infectieziekte) ziekte.
7. Proefpersonen met eerdere of gelijktijdige andere maligniteiten.