Un estudio abierto de fase I/II de manganeso más radioterapia en pacientes con tumores sólidos metastásicos o linfoma

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben tener tumores sólidos metastásicos comprobados histológicamente o linfoma.
2. Los sujetos deben tener al menos dos sitios medibles distintos de la enfermedad (≥1 cm).
3. ≥ 18 años.
4. Esperanza de vida de al menos 6 meses.
5. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este 0-2.
6. Los sujetos deben tener una enfermedad estable o progresiva para la terapia sistémica en curso.
7. Se permitieron múltiples líneas de quimioinmunoterapia previa.
8. Los pacientes con metástasis cerebrales conocidas se incluyeron en el ensayo, pero las lesiones cerebrales no fueron elegibles como lesiones diana o no diana.
9. Función adecuada de los órganos.
10. Las participantes femeninas en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el curso del estudio hasta 120 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
11. Los participantes varones en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado, comenzando con la primera dosis del fármaco del estudio hasta 120 días después de la última dosis del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con alguna enfermedad autoinmune o antecedentes de síndrome que requiera corticoides o medicamentos inmunosupresores.
2. Trastornos médicos graves no controlados o infecciones activas, especialmente infección pulmonar.
3. Aloinjerto de órgano previo.
4. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
5. Mujeres con una prueba de embarazo positiva en el momento de la inscripción o antes de la administración del producto en investigación.
6. Sujetos que son detenidos obligatoriamente para el tratamiento de una enfermedad psiquiátrica o física (p. ej., una enfermedad infecciosa).
7. Sujetos con otras neoplasias malignas previas o concurrentes.